中國有大約8600萬慢性乙肝病毒攜帶者，佔全球慢性乙肝患者的三分之一，每年有近30萬人死於乙肝病毒感染導致的肝硬化和肝癌。並不是所有的乙肝病毒攜帶者都需要進行治療，需要結合患者的轉氨酶的水平、乙肝病毒DNA載量、肝纖維化的程度，同時需要結合患者的年齡、家族史和伴隨疾病的情況，綜合評估，決定患者是否需要接受抗病毒治療。據統計，中國大約2000萬人需要進行抗病毒治療，而接受治療的患者只有區區的350萬，不到20%。

目前，中國已經上市的乙肝治療藥物有拉米夫定、阿德福韋酯、替比夫定、恩替卡韋、富馬酸替諾福韋酯(TDF)。前三種藥物存在耐藥性，吃了一段時間之後，就非常有可能出現耐藥，需要尋找新的抗病毒藥物。

目前國內外指南，均推薦恩替卡韋和富馬酸替諾福韋酯（TDF）做為治療乙肝的首選藥物，安全性和耐藥性都高於前面三種藥。其中，TDF是由吉利德公司研發，並於2013年在中國獲批上市。TDF可以有效的抑制乙肝病毒複製，而且耐藥性為0%，目前在臨床上未觀察到耐藥的患者，但長期應用是對骨骼和腎臟有一定副作用，限制了他的應用。

而剛剛獲得批准的富馬酸丙酚替諾福韋片（TAF），也是由吉利德公司研發上市，是第二代藥物，TAF和TDF一樣有效，但是安全性更高，用藥劑量僅為TAF的1/10。TAF在人體全身血漿中的平均暴露量降低了89%，TAF給藥後藥物向肝臟聚集，所以TAF也可稱為新型“靶向肝臟”乙肝治療藥物。

所以，最新上市的TAF是一種高效的抗乙肝藥物，耐藥性為0%，副作用很小，適用於治療成人和青少年（12歲以上，體重至少為35kg）的慢性乙型肝，每天只需要吃一片。

TAF是一種好藥，但是一般家庭可能很難負擔，一瓶30片的TAF在美國上市的價格為1100美元左右，每個月的花費超過7000元人民幣。目前中國還沒有公佈TAF的價格，預計會比美國便宜，但是對於普通工薪階層恐怕也很難負擔，對於經濟條件一般的家庭，恩替卡韋和TDF還是首選。

對於大眾，中國獲批的唯一一個乙肝新藥富馬酸丙酚替諾福韋片（TAF）正式上市，這個上市的新聞可能今天看完就過去了,但對於9000多萬的乙肝患者來說，更關心的是所謂的二代產品富馬酸丙酚替諾福韋片（TAF）與之前的替諾福韋相比，有哪些不同？這點我倒是要跟大夥提提醒！

之前的叫做替諾福韋，全稱富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF），現在上市的叫富馬酸丙酚替諾福韋片（TAF）。

替諾福韋是最早在中國《2015年慢性乙型肝炎防治指南（更新版）》因其高耐藥基因屏障的治療慢性乙肝的首選用藥，可以說是比之前的阿德福韋酯、拉米夫定等四種核苷類抗病毒藥物抗病毒效果更強，高效而且耐藥性更好。但是後來我們發現替諾福韋跟之前的阿德福韋酯屬於同類藥物，雖然更高效耐藥一些，但其帶來的腎毒性等副作用是一樣無法避免的！而且其較高的服藥劑量，在出現較高的替諾福韋濃度時會帶來很多相關的不良事件，包括腎臟疾病、骨異常，提高未來乙肝患者骨折風險以及長期高劑量帶來的耐藥性依然無法避免等。

而替諾福韋艾拉酚胺（TAF）被稱之為“替諾福韋二代”，也是由美國吉利德公司推出的繼“替諾福韋”之後又一抗乙肝病毒核苷類藥物，實際上它很早就在在美國，歐洲，日本，印度上市了，在中國之前一直處於臨床試驗階段，直到現在才上市而已，當時就已經有報告其填補了其他核苷類似物具有較大副作用的缺陷，尤其大大降低了之前一代替諾福韋腎毒性以及骨骼安全性上的副作用問題。同時其在治療慢性乙肝患者用藥劑量上明顯降低，25mgTAF=300mgTDF,十分之一劑量即可達到TDF同等藥效，在藥物耐藥性上確實是一個很大幅度的降低！

尤其是對之前三類慢性乙肝患者帶來福音！

有腎功能損傷以及骨骼疾病的慢性乙肝患者

無法耐受之前替諾福韋帶來的副作用的慢性乙肝患者歲數比較大的而且已經對多重藥物耐藥的慢性乙肝患者

在中國，眾多的乙肝患者，需要每天服用抗病毒藥物以阻止乙肝病毒對肝臟的肆虐侵蝕。

為什麼乙肝這麼難治療？

乙肝病毒是一種DNA病毒，這種病毒是具有嗜肝性的，也就是說，乙肝病毒能夠直接進入肝細胞，並整合到人肝細胞的基因組中，穩穩的牢牢的與人肝細胞“合二為一”。到目前來看，只能是對病毒進行抑制，而沒有辦法進行徹底的根除。所以一款毒性低、療效好的藥物對乙肝患者而言是多麼的重要。

第二代抗乙肝新藥富馬酸丙酚替諾福韋片TAF在中國的上市，對中國的乙肝患者而言是個福音。

為什麼中國乙肝患者需要一款好藥？

中國有乙肝攜帶者近億人，佔全球近三分之一，從患病數量上，中國就亟需這樣的好藥。另外，曾經有一項調查發現，高達63%的乙肝患者在治療期間有自行停藥的情況發生。這些乙肝患者對藥物治療缺乏正確的認識，在服用抗病毒藥物的時候，依從性不好。如果病毒還在複製，自行停藥的後果很可能加速耐藥的發生，使病毒複製反彈，病情加重。

在以前，國外有療效好的新藥上市時，中國基本上獲批進口需要延後5~10年，甚至更久。而這個藥，只比美國完了兩年（美國2016年上市），比歐洲晚了一年（歐洲2017年上市）。為了能讓乙肝患者早早的用上好藥，能看出中國政府也是費了苦心。

目前治療藥物的弊端

藥物在抑制病毒複製的過程中，也不可避免的，在不同程度上對肝腎造成損害，尤其是對腎臟損害。任何藥物都不是完美的，大趨勢是一代比一代強。

早先的阿德福韋、恩替卡韋、替比夫定等藥物，不管是從抗病毒效果、潛在的腎臟毒性，還是從耐藥性方面，都或多或少的存在弊端。包括第一代替諾福韋TDF雖然在控制HBV病毒方面效果不錯，但長期應用是對骨骼和腎臟也有一定副作用。抗乙肝藥物的用藥時間相對較長，更需要重視用藥安全問題。

第二代：富馬酸丙酚替諾福韋片TAF

TAF為第二代替諾福韋，安全性更好。特別是對骨骼和腎臟副作用方面，明顯優於第一代TDF，而且耐藥性很小。第二代靶向性更強，對於乙肝患者的獲益更大。

對於有腎臟疾病或有腎臟損害高風險的乙肝人群，可以優先推薦TAF，或者是在使用其他抗病毒藥出現腎臟損害時，也可換用TAF。

並不是所有的乙肝攜帶者都需要藥物治療

乙肝病毒攜帶者只有在HBv複製活躍，HBeAg陽性、HBv DNA陽性的情況下才需要治療，只要對照化驗單看一看，請教一下醫生即可。

其他情況，肝臟組織正常，肝功能也正常，基本就無需進行抗病毒治療。堅持定期檢測即可。

控制乙肝，是中國亟待解決的公共衛生問題，乙肝主要是透過母嬰和血液傳播，目前母嬰傳播的阻斷率已經能達到90%。各種方法對乙肝病毒圍追堵截，為什麼還是那麼多？

【不藥不藥】簡介

博士，副主任藥師，高階營養師，擁有11年的用藥指導、營養諮詢和健康管理經驗。不藥不藥，倡導健康生活，不生病，不吃藥！

全世界慢性乙型肝炎病毒感染者有2.57億人，而《柳葉刀》子刊在2018年釋出的資料顯示，中國目前乙肝表面抗原的陽性率是6.1%，也就是大約有8600萬乙肝病毒感染者，佔據了全球感染人數的三分之一。HBV感染可能會導致慢性肝炎肝硬化，最終發展為肝細胞肝癌。而中國77.22%的肝硬化是由乙肝病毒感染引起的，超過84%的肝癌與乙肝病毒感染相關。

因此，對於乙肝的預防與治療刻不容緩！

12月8日，替諾福韋二代產品富馬酸丙酚替諾福韋片（TAF）正式上市。這是5年來，中國唯一一個獲批的乙肝新藥。

中國目前有5個慢性乙肝抗病毒核苷類藥物，分別為拉米夫定、阿德福韋酯、替比夫定、恩替卡韋、富馬酸替諾福韋酯（TDF）。但是，拉米夫定、阿德福韋酯、替比夫定這三種藥在耐藥性方面存在缺陷，而使得一些患者出現耐藥後不得不尋找替代藥。富馬酸替諾福韋酯也是由吉利德研發並於2013年在中國獲批上市。

由於前三個藥物在藥效和耐藥性方面的劣勢，因此臨床中推薦恩替卡韋和富馬酸替諾福韋酯作為首選藥物。而本次獲批上市的新藥TAF，在給藥後主要集中在肝臟，在達到相同療效的情況下只需要TDF劑量的1/10，而且對於腎功能、對髖部和脊柱骨密度的影響更小，而且耐藥率同樣為0%。可以說是療效更加強化、更加安全版的TDF。

當然，既然療效和安全性都是增強版，價格也是“增強”的。目前常用的富馬酸替諾福韋酯，經過價格談判後，在中國患者的月均藥品費用從1500元降至490元，而且屬於醫保藥品。而一瓶30片的富馬酸丙酚替諾福韋片在美國上市的價格為1100美元左右，也就是月均藥品費將會超過7000元人民幣。價格相差了十多倍，想必對於不少患者及家庭而言，是個不小的經濟負擔，這可能也會限制它的應用。

對於慢性乙型肝炎患者來說，抗病毒治療是關鍵，經過正規有效的抗病毒治療，相當多的患者可以控制疾病發展，乙肝病毒載量明顯下降，甚至檢測不出來。透過抗病毒治療有效抑制病毒，從而減少肝癌的發生風險。所以，要正確認識並認真對待乙肝，抗病毒治療的同時要注意保護肝臟功能，也希望乙肝患者都能夠得到有效的治療！

乙肝抗病毒新藥國家至少應負擔八成。龐大的乙肝群體原本就是國家造成的，當年的赤腳醫生一、兩支注射器伴隨整個職業生涯，是名副其實的乙肝傳播者！

中國是世界上第一乙肝大國，這與中國早期的生活水平以及衛生條件等等有關，據報道在全球的肝硬化和肝癌患者中，因乙肝引起的約佔 30%-45%，而在中國，這兩個比例分別為 60% 和 80%。而往往感染感染乙肝後，通常是肝炎、肝硬化、肝癌三部曲。

在治療乙肝的藥物上中國先後經歷了經典的幾個藥物：拉米夫定、阿德福韋酯、恩替卡韋、替諾福韋，乙肝患者長期服用這些藥物也要承受這些藥物的副作用，如：肝功能異常、骨質疏鬆、白細胞減少等等，加上耐藥屏障不高，國內急需要一種更好的藥品來代替，很多的地區、很多患者還是服用阿德福韋酯和恩替卡韋來抗乙肝治療，而在國外的病人則早早的享受了諾福韋二代（英文縮寫TAF），但是費用較高，據國外匯率換算將近7000一個月人民幣，所以很多人選擇了某國的代購仿製藥品。

替諾福韋二代（英文縮寫TAF）優點有哪些呢？

1.耐藥性低

2.幾乎無腎毒性

3.具有更好的骨骼安全性

所以替諾福韋二代將來肯定是一線用藥，但是因為專利權、進口稅等原因，估計費用較高，一般的患者難以承受，但是隨著時間的推移，價格會往下跌。

首先乙肝新藥的出現對中國9千萬患者帶來了福音，感謝美國科學家。如果一兩個療程能治癒的話，價格高電可以理解，可是需要長期的服藥才能控制病情就會有99.99%的人用不起而改用其他的藥。如果99.99%的人都吃不起就意義不大，全球三分之一的患者在中國，國家應該以量換價加醫療報銷為患者服務，既然有好藥為什麼不盡快為九千萬患者服務呢？難道？？

當然是一件好事！

TAF的問世對乙肝患者是福音，雖然開始時價格可能會非常貴。TAF對之前抗病毒治療的乙肝患者所擔心的耐藥性和安全性(毒副作用）等方面的問題都得到了很好的改善，所以它的應用將使乙肝抗病毒治療效果更好，更安全。

恩替卡韋大幅度(降低90%）降價，新藥TAF即將正式上市——對於乙肝患者來說，最近好事連連！希望這一系列的訊息能夠讓乙肝患者得到切實的優惠，能為他們減輕負擔和壓力。

五年來首個乙肝新藥正式上市讓無數乙肝患者眼前一亮，以這樣的發展速度來看發明徹底治癒乙肝的新藥也不會很久了。

目前乙肝患者抗病毒治療的治療率非常低，而且由於種種原因抗病毒治療的患者選擇恩替卡韋和TDF治療的比例也很低，有很多患者還在用拉米夫定等相對比較落後的藥物進行治療，這些藥安全效能相對較差，且易產生耐藥性。有抗病毒治療適應症的乙肝患者治療率低的原因主要是有的病人不知道自己是乙肝，也有的對抗病毒治療不認可，還有就是無力承擔抗病毒治療的費用而放棄治療的。

恩替卡韋的大幅度降價會使得那些因經濟條件比較差的人改變態度，不再有經濟方面的擔憂，會積極選擇抗病毒治療。新藥TAF有強效，低耐藥性和安全持久的特點，在之前抗病毒藥的基礎上又有了非常大的進步。雖然還不能實現臨床治癒，但是可能會縮短服藥時間，也就是可能停藥時間提前，所以它應該是乙肝患者的最佳選擇。

——TAF比之前的藥又有了非常大的進步，讓我們也對下一個新藥，一個能徹底治癒乙肝的新藥充滿期待。科學在進步，攻克乙肝或許指日可待。

其實恩替卡韋效果就很好，以後價格又非常低了，應該沒有什麼經濟上的壓力了，家庭條件稍差的可以先選擇恩替卡韋，以後TAF也會降價的，再以後或許治癒乙肝的新藥也問世了。相信吧，這一天不會遠了！

乙肝藥物開發本來就非常難，TAF的出現本身就是非常非常大的科技進步，它的出現已經可以滿足廣大患者的用藥，保證了患者的健康。

西醫是不斷更換藥品，過時的每一種藥當初也叫新藥，當時解決的問題大家怎麼看？又被淘汰。當初生產時是治病的，之後又否定不行，能解決問題才叫好。

回頭回憶下當初認為的新藥治療情況為什麼那麼多慢性病斷不了根，不應該反思下對疾病的治療方法對和錯嗎？希望有關部門認真統計下，實事求是，看該藥究竟治好了多少乙肝獲批。