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  • 1 # 指尖時

    取樣的原則是:均勻與合理。

    (1) 粉狀原料藥的取樣:大量生產中,每一批呈的藥品往往有幾桶到幾十桶不等,要取到具有代表性的分析樣品,必須用取樣器在桶的上、中、下三層以及周圍間隔相等的部位取樣若干次,將所取出的供試品,充分混合均勻,然後按“四分法”從中取出所需的供試量。

    (2) 液體原料藥的取樣:首先充分混合均勻。如在容器底部發現沉澱物,應充分搖勻,使沉澱物分佈均勻後,再用取樣器分別從不同部位取出供試品。

    (3) 片劑的取樣:分壓片前的取樣,壓片過程中的取樣及一般取樣。一般取樣,係指出廠後的取樣,可按《中國獸藥典》中的規定,取一定數量的片劑,精密稱重,仔細研磨成細粉,混合均勻後,根據標示量及供試量取出部分細粉稱重,分析。壓片過程中的分析,一般指對已製成的顆粒進行分析,合格後方可壓片;壓成的片劑仍須按原來的方法進行分析。壓片前的分析同原料藥的分析。

    (4) 膠囊劑的取樣:按《中國獸藥典》規定稱取不少於20個膠囊,傾出其中的藥物並仔細將附著在膠囊上的藥物刮下,合併,混勻,稱定空膠囊重量,從總重量中減去,即得膠囊內藥物的重量。根據標示量及供試量稱取部分藥物以供分析。

    (5) 注射液的取樣:灌注、熔封和滅菌前後應經過兩次分析。將配好的注射液充分混合均勻,按上述液體原料藥物取樣原則取樣,再根據標示量及供試量分取部分進行分析。全部分析合格後始可進行灌注、熔封和滅菌。經滅菌後的注射液須按原來的方法進行分析。合格後始可供藥用。

    (6) 酊劑與流浸膏的取樣:原則上與液體原料藥取樣相同。

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