所有的醫用電氣裝置（ME）無論從早期的研發、設計還是到後期的製造、使用，相關人員首先應該考慮的都是該產品的安全性，對不同的產品使用針對性的安全保護措施，以期達到預期的安全防護程度，這種安全措施其實就是醫用電氣裝置的一種分類。
我們應該都已經知道醫療器械的分類， 國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理，《醫療器械監督管理條例》已明確將所有的醫療器械產品依據其風險程度劃分為三個類別：一類、二類和三類。
第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
相比之下，醫用電氣裝置的安全分類要複雜一些，可以從以下六個不同的角度對醫用電氣裝置進行安全分類。 1根據產品對電擊防護方式的不同來劃分為外部電源供電的裝置和內部電源裝置。外部電源供電的裝置又可以分為I類和Ⅱ類。 I類裝置指對電擊的防護不僅依靠基本絕緣，而且還有附加安全預防措施，比如將裝置與固定佈線的保護接地導線連線起來或者使可觸及的金屬部件即使在基本絕緣失效時也不會帶電。
但是有時為了實現裝置本身的功能我們一定要與帶電部分接觸，那麼這種情況下I類裝置可以具有雙重絕緣或加強絕緣的部件，或有由安全特低電壓執行的部件，或有用保護阻抗來防護可觸及部件。整體而言，I類裝置的基本特點是：具有基本絕緣和保護接地線。 Ⅱ類裝置對電擊的防護不僅依靠基本絕緣，而且還有如雙重絕緣或加強絕緣那樣的附加安全預防措施，但沒有保護接地措施，也不依賴於安裝條件的裝置。Ⅱ類裝置通常情況下會採用全部絕緣的外殼（如用一個無孔隙且把所有導電部件包圍起來的絕緣外殼），但也可以採用有金屬的外殼（如由金屬製成的無孔隙的封閉外殼），採用有金屬的外殼要求其內部全部採用雙重絕緣或加強絕緣，或整個網電源部分採用雙重絕緣。
內部電源裝置是能以內部電源進行執行的裝置。 內部電源裝置一般又分為兩種情況：無與網電源連線裝置的內部電源裝置和有與網電源連線裝置的內部電源裝置。具有和網電源相連裝置的內部電源裝置，這 種裝置必須為雙重分類：當內部電源裝置與電網相連線時，必須符合I類裝置或Ⅱ類裝置的要求，未連線時要符合內部電源裝置的要求。例如有的裝置使用可充電蓄電池工作，在裝置上還有一個輸入插孔用來與電源介面卡連線為電池充電，這種裝置就是雙重分類，在工作時要滿足內部電源裝置要求，在充電時要滿足I類裝置或Ⅱ類裝置的要求。 2根據產品的不同防電擊程度劃分，可以劃分為：B型、BF型、CF型。 B型裝置是對電擊有特定防護程度符合GB9706.1標準規定的裝置，尤其，滿足漏電流容許值的要求。一般來講應用部分與患者無電氣連線的裝置(如：超聲診斷裝置、或者監護儀等監護類裝置)，或無應用部分的裝置會設計為B型。 BF型裝置是具有F型隔離(浮動)應用部分的B型裝置，BF型應用部分對電擊防護程度要高於B型。 CF型裝置對電擊的防護程度特別是在允許漏電流值方面高於BF型裝置，並具有F型應用部分的裝置，CF型裝置主要是預期直接用於心臟。目前大部分心電圖機、心電監護裝置均設計為cF型。 3按對有害進液的防護程度不同劃分醫用電氣裝置 電氣裝置可以結合GB/T4208劃分為IPX0-IPX9，劃分為這種分類法是醫用電氣裝置安全要求中潮溼預處理時間的依據。因為潮溼是降低電氣絕緣最常見的因 素之一，許多情況都會使醫用電氣裝置處於潮溼狀態，使其電氣絕緣和隔離程度受到影響，以致引起安全方面的危險。 4按執行工作機制劃分可以分為：連續執行、短時執行、間歇執行、短時載入連續執行、間歇載入連續執行五種。這種分類法表面看似與安全無關，其實，裝置按不同的工作制執行，它對安全方面的影響是不同的，當一 臺按短時執行設計的裝置連續執行時，很可能有超溫 的危險。 5按製造廠推薦的消毒、滅菌方法劃可以分為：環氧乙烷法(ETO)、伽馬射線輻照法(GAMMA)和其他方法類醫用電氣裝置。醫用電氣裝置或裝置部件，包括應用部分和患者呼氣部件必須能承受在正常使用時，可能遇到的或有製造廠在使用說明書中規定的清洗、消毒和滅菌，而又不至於損壞或影響其安全防護效能。 6按有易燃麻醉氣與空氣的混合氣，或者與氧或氧化亞氮混合的易燃麻醉氣情況下使用時的安全程度進行安全劃可以分為AP類裝置、APG類裝置、不能在有易燃麻醉氣的情況使用的裝置三種。 (AP類裝置是指結構標記以及檔案都符合規定要求，以免在與空氣混合的易燃麻醉氣中形成點燃源的裝置或裝置部件。
APG類裝置指結構標記以及檔案都符合規定要求，以免在與氧或氧化亞氮混合的易燃麻醉氣中形成點燃源的裝置或裝置部件。
以上就是醫用電氣裝置根據不同分類方法分類的結果，最後一個圖總結一下
所有的醫用電氣裝置（ME）無論從早期的研發、設計還是到後期的製造、使用，相關人員首先應該考慮的都是該產品的安全性，對不同的產品使用針對性的安全保護措施，以期達到預期的安全防護程度，這種安全措施其實就是醫用電氣裝置的一種分類。
我們應該都已經知道醫療器械的分類， 國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理，《醫療器械監督管理條例》已明確將所有的醫療器械產品依據其風險程度劃分為三個類別：一類、二類和三類。
第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
相比之下，醫用電氣裝置的安全分類要複雜一些，可以從以下六個不同的角度對醫用電氣裝置進行安全分類。 1根據產品對電擊防護方式的不同來劃分為外部電源供電的裝置和內部電源裝置。外部電源供電的裝置又可以分為I類和Ⅱ類。 I類裝置指對電擊的防護不僅依靠基本絕緣，而且還有附加安全預防措施，比如將裝置與固定佈線的保護接地導線連線起來或者使可觸及的金屬部件即使在基本絕緣失效時也不會帶電。
但是有時為了實現裝置本身的功能我們一定要與帶電部分接觸，那麼這種情況下I類裝置可以具有雙重絕緣或加強絕緣的部件，或有由安全特低電壓執行的部件，或有用保護阻抗來防護可觸及部件。整體而言，I類裝置的基本特點是：具有基本絕緣和保護接地線。 Ⅱ類裝置對電擊的防護不僅依靠基本絕緣，而且還有如雙重絕緣或加強絕緣那樣的附加安全預防措施，但沒有保護接地措施，也不依賴於安裝條件的裝置。Ⅱ類裝置通常情況下會採用全部絕緣的外殼（如用一個無孔隙且把所有導電部件包圍起來的絕緣外殼），但也可以採用有金屬的外殼（如由金屬製成的無孔隙的封閉外殼），採用有金屬的外殼要求其內部全部採用雙重絕緣或加強絕緣，或整個網電源部分採用雙重絕緣。
內部電源裝置是能以內部電源進行執行的裝置。 內部電源裝置一般又分為兩種情況：無與網電源連線裝置的內部電源裝置和有與網電源連線裝置的內部電源裝置。具有和網電源相連裝置的內部電源裝置，這 種裝置必須為雙重分類：當內部電源裝置與電網相連線時，必須符合I類裝置或Ⅱ類裝置的要求，未連線時要符合內部電源裝置的要求。例如有的裝置使用可充電蓄電池工作，在裝置上還有一個輸入插孔用來與電源介面卡連線為電池充電，這種裝置就是雙重分類，在工作時要滿足內部電源裝置要求，在充電時要滿足I類裝置或Ⅱ類裝置的要求。 2根據產品的不同防電擊程度劃分，可以劃分為：B型、BF型、CF型。 B型裝置是對電擊有特定防護程度符合GB9706.1標準規定的裝置，尤其，滿足漏電流容許值的要求。一般來講應用部分與患者無電氣連線的裝置(如：超聲診斷裝置、或者監護儀等監護類裝置)，或無應用部分的裝置會設計為B型。 BF型裝置是具有F型隔離(浮動)應用部分的B型裝置，BF型應用部分對電擊防護程度要高於B型。 CF型裝置對電擊的防護程度特別是在允許漏電流值方面高於BF型裝置，並具有F型應用部分的裝置，CF型裝置主要是預期直接用於心臟。目前大部分心電圖機、心電監護裝置均設計為cF型。 3按對有害進液的防護程度不同劃分醫用電氣裝置 電氣裝置可以結合GB/T4208劃分為IPX0-IPX9，劃分為這種分類法是醫用電氣裝置安全要求中潮溼預處理時間的依據。因為潮溼是降低電氣絕緣最常見的因 素之一，許多情況都會使醫用電氣裝置處於潮溼狀態，使其電氣絕緣和隔離程度受到影響，以致引起安全方面的危險。 4按執行工作機制劃分可以分為：連續執行、短時執行、間歇執行、短時載入連續執行、間歇載入連續執行五種。這種分類法表面看似與安全無關，其實，裝置按不同的工作制執行，它對安全方面的影響是不同的，當一 臺按短時執行設計的裝置連續執行時，很可能有超溫 的危險。 5按製造廠推薦的消毒、滅菌方法劃可以分為：環氧乙烷法(ETO)、伽馬射線輻照法(GAMMA)和其他方法類醫用電氣裝置。醫用電氣裝置或裝置部件，包括應用部分和患者呼氣部件必須能承受在正常使用時，可能遇到的或有製造廠在使用說明書中規定的清洗、消毒和滅菌，而又不至於損壞或影響其安全防護效能。 6按有易燃麻醉氣與空氣的混合氣，或者與氧或氧化亞氮混合的易燃麻醉氣情況下使用時的安全程度進行安全劃可以分為AP類裝置、APG類裝置、不能在有易燃麻醉氣的情況使用的裝置三種。 (AP類裝置是指結構標記以及檔案都符合規定要求，以免在與空氣混合的易燃麻醉氣中形成點燃源的裝置或裝置部件。
APG類裝置指結構標記以及檔案都符合規定要求，以免在與氧或氧化亞氮混合的易燃麻醉氣中形成點燃源的裝置或裝置部件。
以上就是醫用電氣裝置根據不同分類方法分類的結果，最後一個圖總結一下