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日前,國家藥品監督管理局釋出通告指出,長春長生生物凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行為。
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  • 1 # 環球網

    最近一則醫療行業的巨大丑聞被曝光,長春長生生物被發現在在製造人用狂犬疫苗的過程中存在造假行為,偽造生產記錄。就在7月15日國家藥品監督管理局就做出處罰,收回了長生生物的藥品GMP證書。而本次產生生物的問題是出現在了藥品生產的記錄上,按照規定,藥品生產過程中的用料、劑量、人員、等任何環節都必須記錄在案,不然就屬於違規操作。雖然目前對於藥品的質量還在調查中,但是長生生物的股價卻已經跌停。而最後一旦查出藥品也存在問題,那麼此事件的嚴重性可能更甚。

    狂犬病疫苗之所以引起人們的廣泛關注,主要是因為狂犬病是一種只能預防卻無法治癒的疾病,它的致死率幾乎是百分之一百。2014年中國狂犬病發病人數924人,死亡854人,死亡率高達93%;2015年發病人數801人,死亡744人,死亡率93%;2016年發病644人,死亡592人,死亡率92%。死亡率如此之高,因此對於狂犬疫苗的生產,國家一直管理十分嚴格。

    長生生物64歲的女董事長高某不僅是長生生物的董事長,還身兼總經理和財務總監的職位,而一般情況下董事長和總經理是相互監督的相互制約的,但一人身兼兩職,必然導致公司的監督監管系統形同虛設。而財務大權也由董事長一人控制,也導致公司的資金使用無人監管。事實也證明是這樣,長生生物的疫苗研發費用佔當年(2016年)營收的比重僅為4.2%,2017年所佔比重為7.8%。但是這並影響長生生物的全年營收2017年全年營收15多億元,毛利率達到86%以上。

    企業無論生產什麼,都應該將誠信放在首位,對於一家藥品生產企業而言,生產的每一粒藥每一劑疫苗都事關病人生死,更應該恪盡職守,嚴格規範自己,而並不是把利潤作為自己的唯一目的。

  • 2 # 杜坤維

    在造假者心裡,只要賺錢,什麼都可以造假,他們可沒有什麼道德良心法律制度。

    國家藥品監督管理局:根據線索,國家藥品監督管理局(以下簡稱藥監局)組織對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查,發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。

    或許在長生生物管理層眼裡,發酵用較大的罐換成比較小的罐,不會出現大問題,質量大致可以保證,但是利潤可以最大化,何樂而不為,但是既然工藝嚴格規定,自然有其道理,自以為聰明絕頂,到時候不是偷雞不成噬把米,而是鬧出大動靜,可以說是吃了大虧。

    收回該企業《藥品GMP證書》,責令停止狂犬疫苗的生產。處罰也接踵而至。

    事關百姓利益無小事,尤其是人民關天的食品和藥品,更不能心存僥倖之心,自以為可以瞞天過海。但法網恢恢疏而不漏,

    針對此事,媒體評論道,連狂犬病疫苗也敢造假,既膽大包天,又傷天害理。幸虧所涉批次產品尚未上市銷售,否則後果不堪設想。疫苗關涉生命安全,來不得絲毫貓膩,容不得半點瑕疵,也使不得一點僥倖。用徹查還原真相,依法處理打消公眾恐慌,確保藥品安全。

    目前涉案疫苗安全性評價結果不得而知,也沒有進入流通環節倍使用,這是天大的幸事,是不幸中的萬幸,一旦被狗咬的患者在不知情下注射沒有多大效果的疫苗,後來發病這就是大問題,是傷天害命的大事情,是會搞得一家人妻離子散的。

    錢是好東西,但君子說,賺錢要有道,不能啥錢都要賺,這是要不得的,是會遭報應的。

  • 3 # 西安心情

    先說說狂犬病的基本知識與嚴重性:

    狂犬病屬於高致命性傳染病,雖然發病率較低,但是死亡率100%。

    為什麼暴露後(被咬傷、劃傷稱做暴露)第一針疫苗要在24小時之內打?

    這和狂犬病的潛伏期、發病時間有關係。狂犬病毒進入人體之後的潛伏期長短差距非常大,短則幾小時後發病,長則十年八年之後發病也有。暴露之後24小時之內必須接種第一針疫苗就是防止24小時後馬上發病的。

    狂犬疫苗怎麼打?

    常規狂犬病疫苗一份五針,必須全部打完,時間為當天、3,7,14,30天時各打一針。

    咬傷接近大血管、軀幹部位時還必須接種抗狂犬病毒蛋白。一般情況下一年之內再次暴露時無需重複接種。

    犬類已經打過狂犬病疫苗,咬人之後沒事嗎?

    當然不是,犬類接種疫苗之後會大大降低本身患狂犬病的機率,但是照樣可以透過牙齒把病毒傳播給人類。

    就本題而言:接種假冒偽劣、過期、失效疫苗的後果,延誤預防疾病的最佳時期,大大提升患某種傳染性疾病的發病率,這是嚴重問題。處理這類事件必須追責嚴處,經濟處罰不解決問題。

  • 4 # 開偉觀察

    我一直有幾個問題想不通:一是長生生物連救命的狂犬病疫苗都敢造假,是對造假的後果不懂呢?還是有什麼其他因素讓企業抱著僥倖心裡?二是如果這次沒有被發現,長生生物假造的狂犬病疫苗到底要生產到何時,又到底要生產多大的產量流向狂犬病防疫市場?三是如果被狂犬咬傷的人用了長生生物生產的疫苗會是什麼樣的後果,是否對被狂犬咬傷者失去有效的防疫作用?

    所以,在我看來,長生生物這種造假行為的後果是相當可怕的,不僅企業本身喪失了人倫道德和一個企業所應具有的最起碼的社會良知,跟謀財害命和故意向公眾投毒沒有什麼兩樣;同時也要反思對藥企生產藥品如何進行有效監管來避免類似惡性造假事件的再發生。因而出現長生生物這樣的造假藥企本身還不是最可怕的,最可怕的是監管漏洞如果還沒有完全被堵上。

    很明顯,長生生物敢如此冒天下之大不韙關鍵在 於違法造假成本太低,所以對於敢公然造假的藥企一要讓其傾家蕩產和破產,這樣的企業關掉有何不可,又有何讓人感到它的可惜之處?二要對其處於重刑,追求企業法人或相關責任人的刑事責任,對涉事者給予重判,讓其將牢底坐穿;或者判處其死刑給予剝奪其生命的最大懲處,以增強威懾力。

    我想我的這些看法,應該是符合廣大民眾的願望的,但願將藥企置於全民有效監督之下,使違法造假者露頭就被打,完全沒有生存的社會空間。

  • 5 # 地震博士

    救命的狂犬疫苗都能造假,說明打擊力度還不夠!

    長春長生生物公司在國家藥品監督管理局,飛行檢測過程中被發現,人用狂犬病疫苗生產存在造假。但是,在其公司主頁上,並沒有對此進行誠懇道歉,更沒有提出整改計劃和賠償消費者計劃,而是估算了本事件對其公司業績、利潤等的負面影響。可見該公司至始至終也沒有認識自己的錯誤,只顧自己的一己私利,而從來沒有將人民群眾的生命安全放在心上。強烈建議有關部門介入調查,如果屬實,則關閉這家公司,並沒收公司所有人和高管的所有財產賠償受害消費者。

    而據網友披露,該公司的董事長竟然不僅兼任了公司總經理,還兼任了公司財務總監。在這樣的情況下作為一個以生產疫苗為主業的企業,其疫苗的研發費用竟然只有4%。同樣也可以推測其財務管理也一定是極其混亂的。這樣的情況下,只有深入調查,我們才能知道這個公司到底有多少不可告人的事情!

  • 6 # 藍藍的天6994

    明目張膽的謀財害命,殺無赦!不要讓他們心存僥倖,這不是單純的造假就能解釋的,難道不知道狂犬病死亡率百分百嗎

  • 7 # 王紅英金融投資教育

    之前有三鹿奶粉,今日有疫苗事件,可見物慾橫流的社會背景下,極少數不良商人沒有社會責任,對產品質量沒有把關控制,何況害得都是幼兒孩子,還有做人最起碼的底線嗎?

    要不是你們只給日夜加班加班費2.5元的工人實名舉報,估計還要繼續害人,很多幼兒用了你們的假疫苗,傷天害理啊。

    另一方面,國家一直以來對於醫藥造假採取高壓打擊,此次事件看來還需要進一步加強刑事責任追究制度,更加嚴厲的處罰不良商家,讓沒有社會責任感的商家徹底進入黑名單,畢竟生命的問題是最神聖的。

    另外要考慮是這類和幼兒生命極度相關的特殊醫療產品行業是不是應該國家承擔責任,而不是企業改革一改了之,放任追逐利益導致公共醫療安全問題。

    食品醫療養老都是人性最根本問題,任何一個國家都不能掉以輕心,這是人類良知的基本底線。

    最後,作為老百姓還要多留心觀察醫療機構的產品是否被處罰過,去看病多熟悉醫藥知識,我也知道這很難,但是為了自己的生命安全,還是要多學習一下。

  • 8 # 天使寶貝樂樂

    2018年7月15日,國家藥監局檢查組對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查,發現其在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假的嚴重問題。

    狂犬病是迄今人類唯一100%致死的急性傳染病。從中國現有的狂犬病病例來看,大多數病例的潛伏期為半年以內,一般為半個月至三個月。 在發病後會感到咬傷部位異常或刺痛,接著出現恐水、畏光、吞嚥困難、狂躁等,隨後發生癱瘓、昏迷,死亡。狂犬病一旦發病,其病程發展很快,多數人在3至5天死亡。近年來,中國人民狂犬病發作案例居高不下,觸目驚心。

    1、蘇州醫院收了一名5歲阜陽小病患,兩個月前被小狗抓傷,沒打狂犬疫苗,送醫36小時後死亡。

    2、2018年7月3日,上海奉賢四團鎮邵廠社群五古村的狄建明一家四口人被家中養了兩年的狗咬傷,其中兩人死亡,一人入院治療,至今尚未脫離生命危險!

    3、2017年8月西安女子龍某被狗咬傷,雖及時注射狂犬病疫苗但最後仍然發病死亡。

    隨著家養狗的數量逐漸增多, 但中國近十年的狂犬病的發病率以及已死亡率一直維持在每年2000人的高位。現如今又查出狂犬疫苗造假的嚴重問題,無疑是雪上加霜!

    疫苗生產廠家為了謀求暴利,不惜造假,這是漠視生命的希望,應當承擔法律責任。

    疫苗生產出現造假現象的原因何在,值得我們深究。

    1、有關部門對藥品生產企業的管理和處罰規則不夠完善,不夠嚴厲。

    據瞭解,長春長生在售的疫苗有6種。其中百白破疫苗主要適用3個月至6週歲兒童,基礎免疫共3針,用於預防百日咳、白喉、破傷風等。這種疫苗半年前曾出現過生產事件。現在又出了狂犬疫苗生產記錄造假,可見,這家企業足以讓人懷疑,現在真是隻有狂犬疫苗的生產記錄造假嗎?希望有關部門嚴厲查處,增加檢查的頻度和力度,對藥企構成更大震懾。給人民一個交代。

    2、藥品企業風險意識淡薄,對合規化生產還存有僥倖、投機的心態。

    藥品生產企業把謀利放在第一位,沒有抓好疫苗的質量關。

    疫苗的質量關乎人命,希望藥監部門負起監督的責任,保證投放到市場上的都是合格的產品。

  • 9 # 冰山7653

    這兩種疫苗造假,無異於故意殺人,而且是大規模屠殺,豈能這樣輕描淡寫的罰款300萬就完事了?應該一查到底,追究當事人和當事企業責任,從嚴從重處罰,應該讓其破產,傾家蕩產,責任人判處死刑。

  • 10 # 小云雲計算機解決方案

    造假?很多造假案!為了利益造假,很平常!很稀鬆!

    在這個經濟社會,都沒有樹立一個人性的警戒線,造假屢禁不止!

    財務造假?報告造假?業績造假?CPU造假?政績造假?學術造假?成績造假?

    最主要的是考核檢驗制度的問題!都要優秀,最快速度最高效率就是造假!

    好吧,要是都以誠實為考核目標,這事也得造假!

    比誰更誠實,你說會不會有假誠實?有

    還有什麼不能造假?舉個例子:

    孩子有可能不是隔壁老王的!真有可能!

    孩子不是你的!真不是!

    孩子是隔壁老張的!真是!

    《紅樓夢》假作真時真亦假,無為有處有還無!

    整個社會,不能營造一個真實的環境咩?真不能假不能?真不能

    結餘:經濟社會執行,就像學過的控制理論一樣,一環控制一環,多變數多流程多麼複雜!

    我們用真實給出的假資料運行了N多年,搖搖欲墜!或許誰更真實,誰能走的更遠!

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