倫理審查，是指為規範涉及人的生物醫學研究和相關技術的應用，保護人的生命和健康，維護人的尊嚴，尊重和保護人類受試者的合法權益而進行的必要審查程式。

倫理審查的程式有:

(一)申請。

醫學倫理審查申請人首先應該按照統一格式向醫學倫理委員會提出正式資料，包括且不限於: (1)臨床試驗申請書;(2)受試者同意書; (3)研究計劃一份。

(二)受理

醫學倫理委員會應在收到醫學倫理審查申請後的5日內應決定是否受理該申請。對不符合受理條件的，醫學倫理委員會不予受理。不予受理的，醫學倫理委員會應說明理由。決定受理後，醫學倫理委員會通知申請人繳納相關費用，並在交費後30日內組織醫學倫理委員會相關專家組進行審查。在正式進行審查前，醫學倫理委員會應將申請人提交的相關資料按照醫學倫理審查專家組人數影印後分別送達各位專家。醫學倫理審查專家組專家可以向申請人要求提交特殊資料，但應透過倫理委員會辦理機構聯絡，嚴禁醫學倫理審查組專家與申請人私自聯絡。

(三)審查。

審查內容包括:

倫理審查的重點有兩個方面，一是審查科研專案的科學意義，如果專案科研設計不合理或科學意義不大，會被認為這種有可能帶來風險而無意義的科學研究沒必要實施。另一重點是審查科學研究是否有悖人倫道德。

在具體操作中，醫學倫理委員會的專家委，應依照醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理技術操作規範、常規，運用醫學科學原理和專業知識，獨立進行醫學倫理審查工作。臨床試驗計劃的審查，必須有醫學倫理委員會專家組過半數專家出席，決議事項必須出席委員三分之二以上同意。醫學倫理委員會就人體試驗(包括藥品審查、醫療器械審查和醫療技術審查)主要審查如下內容:

(1)擬定本院人體試驗範圍;

(2)擬定人體試驗計劃應包括的內容及審查要點;

(3)稽核人體試驗計劃;

(4)稽核受試驗權益與倫理道德法律事宜;

(5)評估人體試驗的程序及其結果;

(6)其他有關人體試驗事項。

另外，醫學倫理委員還會應對申請人提出的臨床試驗計劃審查如下方面:

(1)本計劃的研究背景、目的及預期療效的適當性;

(2)本計劃所擬步驟和方法的周詳性;

(3)受試。