這次疫苗的問題藥監局給出的是產品效價指標不符合標準。

有的是一些藥物如維生素、激素、抗生素、抗毒素類生物製品等，它們的化學成分不恆定或至今還不能用理化方法檢定其質量規格，往往採用生物實驗方法並與標準品加以比較來檢定其效價。效價是指某一物質引起生物反應的功效單位，具有一定生物效能的最小效價單元就叫“單位”（u）；經由國際協商規定出的標準單位，稱為“國際單位”（IU）。它表示該藥達到一定效應所需的劑量。

下面是摘自中華藥典的生產標準效價測定

3.5.2.4 3.2.4 效價測定

3.5.2.4.1 3.2.4.1 百日咳疫苗

每1次人用劑量中百日咳疫苗的免疫效價應不低於4.0IU，且95%可信限的低限應不低於2.0IU。如達不到上述要求，可進行復試，但所有有效試驗的結果必須以幾何平均值（如用機率分析法時應用加權幾何平均）計算，達到上述要求判為合格。

3.5.2.4.2 3.2.4.2

白喉疫苗

每1次人用劑量中自喉類毒素的免疫效價應不低於30IU（2010年版藥典三部附錄Ⅺ C）。

3.5.2.4.3 3.2.4.3

破傷風疫苗 依法測定（2010年版藥典三部附錄Ⅺ B），每1次人用劑量中破傷風類毒素的免疫效價應不低於40IU（2010年版藥典三部附錄Ⅺ B豚鼠法），或應不低於60IU（2010年版藥典三部附錄Ⅺ B小鼠法）。

我們知道用藥一定要達到一定劑量才能更有效，推薦劑量絕大多數人既能達到治病的目的，也能保證用藥安全。我們平時使用的藥物的治療量是超過闕劑量的。

比方說我要出個門，車油不是太滿了，根據自己經驗來這些油還是夠用的，但是我們往往先去加點油，為了避免到時候不夠用。那麼醫療也是這樣的，為了保證藥物有效，那麼使用的劑量一定要比最低有效劑量高一點，但絕對不超過安全劑量。國家制定標準也是這樣的，一定要上一道保險，保證絕大多數人有效。

藥監局給出的這次疫苗問題主要是效價不達標，其它沒有明確說明，那麼依據這個標準來看肯定是效價了，低多少不清楚。個體是有差異的，有些孩子可能還是有效的。比方說，我們常用的退熱藥物布洛芬國家推薦兒童劑量是每公斤體重5-10mg，但是有些孩子可能3毫克就足夠達到退熱效果了。

疫苗問題只有兩個答案，要麼有效（產生足夠抗體）要麼無效（產生的抗體不足或沒有產生），不存在降低或升高。疫苗不達標，那麼很大可能（只是很大可能）接種疫苗之後沒有效果，但並不一定表示所有的兒童都沒有效果。

以上的是個人的一些簡單理解，更權威、更準確的解釋，還需要更專業藥學、製藥、防疫工作人員來解釋。