醫療器械不良事件，是指獲准上市的質量合格的醫療器械在正常使用情況下發生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。醫療器械不良事件主要是由於產品的設計缺陷、已經註冊稽核的使用說明書不準確或不充分等原因造成的，但其產品的質量是合格的。 醫療器械質量事故主要是指其質量不符合註冊產品標準等規定造成的事故。 醫療事故是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規範、常規，過失造成患者人身損害的事故。（摘自衛生部《醫療事故處理條例》）

隨著政府加大促進醫療器械產業發展以及相關產品種類不斷豐富，醫院及使用者對醫療器械的質量及安全要求也不斷提高，加之疫情的促進，加大了政府對醫療器械行業的關注度。

雖然中國醫療器械領域顯現出良好的發展勢頭，但在國際上的地位仍然身微力薄，新的政策為醫療器械提供廣闊的發展空間，多家藥企紛紛轉向醫療器械領域，這不僅提高了醫療行業的發展，更加有利於醫療器械產業集中，為整個醫療事業奉獻源源不斷的動力。

2020年是醫療器械大發展的一年，也是醫療器械機遇與挑戰並存的一年，醫療器械行業發展空間無限。與此同時，健康消費的持續升級，也加速了使用者對美好生活的探索

隨著居民保健消費水平的提升和國家鼓勵社會資本辦醫療的政策落地，廣大居民以及各類醫療機構對醫療器械的需求將逐步得到釋放，醫療器械行業還有很大的提升空間。

與此同時，健康消費的持續升級，也加速了使用者對美好生活的探索。“一個有希望的民族不能沒有英雄，一個有前途的國家不能沒有先鋒。”儘管前期中國器械生產企業整體競爭力尚不足，但在政策引導、行業整合不斷進行、企業自身實力逐步提升的情況下，器械板塊整體保持快速穩定增長，以大光藥業為首的一批中國產器械領軍企業正在逐步脫穎而出，看好國內器械生產企業大長期發展。

“常懷遠志，其道大光”是大光藥業在十幾年惡劣的市場競爭環境中艱苦創業所歷練出來的最為深刻的感受。俗話說，心有多大，舞臺就有多大，志氣是成功的先決條件。在大光，從企業到部門乃至每位大光人，都有著堅定明確的志向。正是由於有了共同的志向、理想、願景和目標，大光人才能眾志成城，在激烈的競爭中，劍鋒所指，所向披靡。