管理員主要負責：

1、首先要樹立“質量第一”的觀念，堅持質量效益的原則，承擔質量管理方面的具體工作，在醫療器械的質量管理、工作質量管理方面有效行使裁決權。

2、一定要依據企業質量方針目標，制定本部門的質量工作計劃，並協助部門領導組織實施。

3、負責質量管理檔案在本部門的執行，定期檢查制度執行情況，對存在的問題提出改進措施，並做好記錄。

4、對企業經營過程中的產品質量進行嚴格檢查監督，定期對企業質量管理工作的執行情況進行檢查、考核，在企業內部有效行使否決權。

5、在企業各部門的協助下，做好本企業的質量培訓、教育工作；

6、負責對上報的質量問題進行復查、確認、處理、追蹤；

7、負責對產品養護工作的業務技術進行指導。

8、負責處理醫療器械產品質量投訴、質量查詢；對客戶反映的質量問題填寫質量查詢登記表，及時查出原因，迅速予以答覆解決，並按月整理查詢情況報送質量負責人。

9、負責質量資訊的管理工作。經常收集各種醫療器械資訊和各種有關質量的意見建議，組織傳遞反饋，並定期進行統計分析。

10、負責不合格醫療器械報損前的稽核及報廢醫療器械處理的監督工作，做好不合格醫療器械相關記錄。

11、收集、保管好本部門的質量資料、檔案，督促各崗位做好各類臺帳、記錄，保證本部門各項質量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性。

12、協助部門領導組織本部門的質量分析會、做好記錄，及時填報質量統計報表和各類資訊處理單。

13、負責醫療器械不良反應資訊的收集、處理及報告工作。