中國體外診斷市場由兩個相對較為獨立的市場組成，即診斷試劑市場和診斷儀器市場，試劑和儀器由不同的廠商生產，並依託各自的渠道進入終端市場，試劑生產廠商與儀器生產廠商相互間的依賴性很小。同時，生化診斷市場由於起步較早、發展較成熟，各類生化檢測專案及對應的試劑品種己相當齊全，生化分析儀技術也相對成熟，儀器的技術進步主要是自動化水平的提升和檢測速度的提高，儀器的更新換代不會導致生化診斷試劑產品的姜縮或滯銷。此外，由於體外診斷儀器有一定的使用年限，一般為5-8年；體外診斷試劑為一次性使用的易耗品，因而診斷試劑在體外診斷市場中佔比較高，增長速度也更快。
體外診斷國內市場處於快速成長期，產業集中度和競爭實力穩步提升，與國外企業差距在縮小。國外大企業產品質量優勢明顯、自動化程度高，在國內三級醫院的高階市場佔據壟斷地位。中國產產品則具有價格較低、售後服務完善的優勢，使用者集中在二級醫院和基層醫院的中低端市場，並逐步向三級醫院滲透。
近二十年中國體外診斷產業在政策扶持、下游市場需求膨脹、技術進步的帶動下經歷了巨大的發展，產業化程度快速提高。大量國際優秀公司參與進來發掘市場需求，推動產業發展，同時一大批本土公司在行業大發展中成長起來，積極參與市場競爭。中國體外診斷行業保持長期穩定增長，尤其是近些年在居民收入水平提高、醫改推進及醫療保險覆蓋範圍的提高、人均醫療保健支出提升以及人口結構老齡化的共同驅動下，國內醫療服務需求增長迅猛，體外診斷產業表現尤為明顯、呈現較高速增長。2014-2017年中國體外診斷行業年複合增速達18.4%，到2017年中國體外診斷行業市場規模達595.6億元，較2016年同期增長29.7%，增速較2016年同期增長5.1個百分點。
一、全球體外診斷行業的發展概況及特點
體外診斷行業是伴隨現代檢驗醫學的發展而產生的，同時其產業化發展又極大推動了新科學技術在醫學檢驗學、基礎醫學和藥物學等學科的發展應用。20世紀80年代以來，隨著科學技術的快速發展，尤其是現代生物技術、單克隆抗體技術、微電子處理器、光化學等方面的重要突破，全球體外診斷行業先後經歷了“生化、酶、免疫測定、分子診斷”四次革命，度過了起步期和成長初期，已形成了一個價值數百億美元的成熟產業。
隨著全球經濟的發展，人們保健意識的提高，大部分國家醫療保障政策的完善，全球衛生醫療得到了快速發展，也帶動了體外診斷行業的快速發展。體外診斷產業己成為當今世界上最活躍、發展最快的行業之一，在疾病預防、診斷和愈後的判斷、治療藥物的篩選檢測、健康狀況的評價以及遺傳性預測等領域正發揮著愈來愈大的作用。
二、全球體外診斷行業市場規模分析
體外診斷市場規模與多種因素密切相關，包括人口基數、老齡化程度、收入水平、人均醫療支出、醫療保障水平等。全球不斷增長的老齡化人口推動了檢測數量的增長；醫療保健覆蓋面不斷擴大，刺激了對體外診斷的需求。
圖表：2013-2017年全球體外診斷市場規模及增速
近年來，受到生物科技技術革新、診斷理念變化等多種因素影響，國際體外診斷行業一直處於快速增長的態勢。從市場規模看，近年來全球體外診斷市場增長穩定，2013年全球體外診斷市場規模達547.6億美元，到2017年達到628.1億美元，2013-2017年年複合增速達3%。
三、全球體外診斷行業競爭格局
經過多年發展，全球體外診斷行業已擁有數百億美元龐大市場，產業發展成熟，市場集中度較高，並聚集了一批著名跨國企業集團，包括羅氏、西門子、強生、雅培、貝克曼、碧迪、生物梅里埃、伯樂等，其總部主要分佈在北美、歐洲等體外診斷市場發展早、容量大的經濟發達國家。這些企業集團下屬體外診斷業務年銷售收入均在10億美元以上，產品線豐富，不僅包括各類體外診斷試劑，還包括各類診斷儀器以及與之相關的醫療技術服務。
四、全球體外診斷市場區域分佈
從區域市場格局看，全球體外診斷需求市場主要分佈在北美、歐洲、日本等發達經濟體國家，佔70%以上的份額，需求相對穩定，其中美國是全球體外診斷創新中心和最大的需求市場。目前，全球體外診斷市場增速最快的來自於新興市場，雖然中國、印度、巴西等新興市場佔據的份額較小，但由於人口基數大、經濟增速快以及老齡化程度不斷提高，近幾年醫療保障投入和人均醫療消費支出持續增長，體外診斷作為新興產業擁有良好的發展空間，正處於高速增長期。
從區域市場格局看，2017年，最大的體外診斷市場為北美地區，佔44.8%，西歐市場佔25.3%，日本佔8.1%。中國由於人口基數大、經濟增速高，隨著近幾年醫療保障投入和人均醫療消費支出持續增長，體外診斷市場發展迅速，但佔據的市場份額依然很小，僅為5.6%。
圖表：2017年全球體外診斷市場區域市場結構
中國體外診斷市場由兩個相對較為獨立的市場組成，即診斷試劑市場和診斷儀器市場，試劑和儀器由不同的廠商生產，並依託各自的渠道進入終端市場，試劑生產廠商與儀器生產廠商相互間的依賴性很小。同時，生化診斷市場由於起步較早、發展較成熟，各類生化檢測專案及對應的試劑品種己相當齊全，生化分析儀技術也相對成熟，儀器的技術進步主要是自動化水平的提升和檢測速度的提高，儀器的更新換代不會導致生化診斷試劑產品的姜縮或滯銷。此外，由於體外診斷儀器有一定的使用年限，一般為5-8年；體外診斷試劑為一次性使用的易耗品，因而診斷試劑在體外診斷市場中佔比較高，增長速度也更快。
體外診斷國內市場處於快速成長期，產業集中度和競爭實力穩步提升，與國外企業差距在縮小。國外大企業產品質量優勢明顯、自動化程度高，在國內三級醫院的高階市場佔據壟斷地位。中國產產品則具有價格較低、售後服務完善的優勢，使用者集中在二級醫院和基層醫院的中低端市場，並逐步向三級醫院滲透。
近二十年中國體外診斷產業在政策扶持、下游市場需求膨脹、技術進步的帶動下經歷了巨大的發展，產業化程度快速提高。大量國際優秀公司參與進來發掘市場需求，推動產業發展，同時一大批本土公司在行業大發展中成長起來，積極參與市場競爭。中國體外診斷行業保持長期穩定增長，尤其是近些年在居民收入水平提高、醫改推進及醫療保險覆蓋範圍的提高、人均醫療保健支出提升以及人口結構老齡化的共同驅動下，國內醫療服務需求增長迅猛，體外診斷產業表現尤為明顯、呈現較高速增長。2014-2017年中國體外診斷行業年複合增速達18.4%，到2017年中國體外診斷行業市場規模達595.6億元，較2016年同期增長29.7%，增速較2016年同期增長5.1個百分點。
一、全球體外診斷行業的發展概況及特點
體外診斷行業是伴隨現代檢驗醫學的發展而產生的，同時其產業化發展又極大推動了新科學技術在醫學檢驗學、基礎醫學和藥物學等學科的發展應用。20世紀80年代以來，隨著科學技術的快速發展，尤其是現代生物技術、單克隆抗體技術、微電子處理器、光化學等方面的重要突破，全球體外診斷行業先後經歷了“生化、酶、免疫測定、分子診斷”四次革命，度過了起步期和成長初期，已形成了一個價值數百億美元的成熟產業。
隨著全球經濟的發展，人們保健意識的提高，大部分國家醫療保障政策的完善，全球衛生醫療得到了快速發展，也帶動了體外診斷行業的快速發展。體外診斷產業己成為當今世界上最活躍、發展最快的行業之一，在疾病預防、診斷和愈後的判斷、治療藥物的篩選檢測、健康狀況的評價以及遺傳性預測等領域正發揮著愈來愈大的作用。
二、全球體外診斷行業市場規模分析
體外診斷市場規模與多種因素密切相關，包括人口基數、老齡化程度、收入水平、人均醫療支出、醫療保障水平等。全球不斷增長的老齡化人口推動了檢測數量的增長；醫療保健覆蓋面不斷擴大，刺激了對體外診斷的需求。
圖表：2013-2017年全球體外診斷市場規模及增速
近年來，受到生物科技技術革新、診斷理念變化等多種因素影響，國際體外診斷行業一直處於快速增長的態勢。從市場規模看，近年來全球體外診斷市場增長穩定，2013年全球體外診斷市場規模達547.6億美元，到2017年達到628.1億美元，2013-2017年年複合增速達3%。
三、全球體外診斷行業競爭格局
經過多年發展，全球體外診斷行業已擁有數百億美元龐大市場，產業發展成熟，市場集中度較高，並聚集了一批著名跨國企業集團，包括羅氏、西門子、強生、雅培、貝克曼、碧迪、生物梅里埃、伯樂等，其總部主要分佈在北美、歐洲等體外診斷市場發展早、容量大的經濟發達國家。這些企業集團下屬體外診斷業務年銷售收入均在10億美元以上，產品線豐富，不僅包括各類體外診斷試劑，還包括各類診斷儀器以及與之相關的醫療技術服務。
四、全球體外診斷市場區域分佈
從區域市場格局看，全球體外診斷需求市場主要分佈在北美、歐洲、日本等發達經濟體國家，佔70%以上的份額，需求相對穩定，其中美國是全球體外診斷創新中心和最大的需求市場。目前，全球體外診斷市場增速最快的來自於新興市場，雖然中國、印度、巴西等新興市場佔據的份額較小，但由於人口基數大、經濟增速快以及老齡化程度不斷提高，近幾年醫療保障投入和人均醫療消費支出持續增長，體外診斷作為新興產業擁有良好的發展空間，正處於高速增長期。
從區域市場格局看，2017年，最大的體外診斷市場為北美地區，佔44.8%，西歐市場佔25.3%，日本佔8.1%。中國由於人口基數大、經濟增速高，隨著近幾年醫療保障投入和人均醫療消費支出持續增長，體外診斷市場發展迅速，但佔據的市場份額依然很小，僅為5.6%。
圖表：2017年全球體外診斷市場區域市場結構