如果在現有體制上繼續小修小補，依然是紅海一片，很難出頭。如果能把價格降到印度版的水平，不要走醫院渠道，藥廠成立一個電商部門，憑處方出售，那麼這家企業或許會改變部分印度孟加拉企業的命運，或許會迎來國內仿製藥企業的洗牌，也有可能將會是改變行業規則而名垂醫療改革的青史。

我相信遲早會有人這麼幹，顛覆行業的事情，有痛點就有機會揚名立萬！

仿製藥市場規模

仿製藥佔處方藥支出的比例

仿製藥銷售額比重

仿製藥統治中國醫藥製造市場

目前中國總體仿製藥市場規模達到5000億元左右，佔總藥品消費市場的約40%。然而在中國現有的18.9萬個藥品批文中，其中95%是仿製藥批文，製藥企業全部以仿製藥為主。

優質仿製藥實現上市的三大路徑逐漸清晰

製藥企業須積極進行品種梳理，開展藥學研究，搶佔國內BE試驗資源，又快又好地完成仿製藥一致性評價，搶佔市場空間;

在歐盟、美國、日本等發達市場上市的品種轉向國內申報時，在優先審評及國外上市轉國內申報稽核後視同透過一致性評價的政策鼓勵下，有望加快國內上市，實現彎道超車;

主動撤回重新申報企業品種：撤回後按與原研藥一致性標準進行研究，重新申報將獲得優先審評的政策傾斜，有望加快上市。

優質仿製藥實現上市目標的三大路徑

正是由於集中度太低，導致中國藥品市場上存在大量低水平的重複建設，同質化競爭嚴重，極易引發惡性價格競爭。在3244個化學藥物品種中，262個品種佔據了註冊文號總量的70%。醫藥產品產能利用率非常低。

中國醫藥產品產能利用率

289個品種的仿製藥一致性評價進入倒計時

仿製藥質量亟待提升

即使是仿製，也很難達到“高仿”，中國仿製藥長期面臨著“安全、無效”的尷尬問題，質量遠不及原研藥。“以前批了很多批號，一種藥幾百種批號，仿製藥很多是三仿、四仿，有的藥效不及原研藥的10%。

因為中國仿製藥質量較差，以至於即使原研藥專利到期後，其價格仍居高不下。

由於各種原因，中國仿製藥行業大而不強，藥品質量差異較大，高質量藥品市場主要被國外原研藥佔領，患者對高質量仿製藥的需求與現行藥品可及性和可負擔性相比，還有一定差距。

要迎來仿製藥產業發展大提速，目前尤其需要政府層面完善高質量仿製藥招採的配套政策，才能真正把仿製藥產業帶入良性發展軌道。包括透過一致性評價後的藥品招標、醫保支付、醫院准入等多方面的政策。

想要真正讓產品能夠發揮作用，後面的政策需要配套，從招標、採購和整個醫保報銷、進入醫院，都需要去構建相應的配套機制。