藥品說明書不只是用健康人試驗出來的資料，更多的資料是從病人身體上獲得。1期臨床試驗是用健康人，主要測試不良反應、體內代謝過程的資料如吸收、分佈、代謝、排洩時間，達峰時間，這些在動物試驗中都做過了，如在人體試驗中出現較大偏差，倫理委員會會作出中止或繼續試驗的決定。1期臨床試驗測試不良反應和大致劑量，一般不測試療效，因為都是健康人，沒有相應的疾病，無法瞭解療效。2期臨床是在病人中應用的，選擇前期研究中所確定的適應證，觀察在患有該類疾病的病人中的療效，同時繼續觀察不良反應、進一步確定合適的劑量，療效指標等引數嚴謹設計、嚴格觀察，過程比較複雜，同1期一樣，出現任何不能接受的情況可隨時終止試驗。3期臨床其實就是擴大的2期，總結前期的成果，增加病人數量，一般要求多中心大樣本隨機雙盲對照，多家醫院做可避免或減少系統誤差，大樣本隨機可避免或減少抽樣誤差，雙盲可減少安慰劑效應（對病人）、觀察者主觀偏好（對醫生），經統計學分析與對照組比較有治療意義則透過，最後確定上市的藥品說明書，包括適應證、用藥途徑、推薦劑量、不良反應、注意事項、特殊人群應用（如老人、兒童、肝腎功能受損者等）、對妊娠的影響等等，安全範圍較窄的可能會標註中毒劑量、中毒的搶救建議。上市以後也不是就萬事大吉了，更多的病人使用後不斷收集相關資料，有的需修改原來確定的適應證、不良反應，有的可能因不良事件嚴重或者有更好的藥品出現而退市。這個也稱4期臨床試驗。
1、說明書不是隻是簡單的受試者使用後就總結出來的，經過了層層試用、研究、稽核，在上市的；
2、一般遵醫囑按照說明書服用藥物即可；
藥品說明書不只是用健康人試驗出來的資料，更多的資料是從病人身體上獲得。1期臨床試驗是用健康人，主要測試不良反應、體內代謝過程的資料如吸收、分佈、代謝、排洩時間，達峰時間，這些在動物試驗中都做過了，如在人體試驗中出現較大偏差，倫理委員會會作出中止或繼續試驗的決定。1期臨床試驗測試不良反應和大致劑量，一般不測試療效，因為都是健康人，沒有相應的疾病，無法瞭解療效。2期臨床是在病人中應用的，選擇前期研究中所確定的適應證，觀察在患有該類疾病的病人中的療效，同時繼續觀察不良反應、進一步確定合適的劑量，療效指標等引數嚴謹設計、嚴格觀察，過程比較複雜，同1期一樣，出現任何不能接受的情況可隨時終止試驗。3期臨床其實就是擴大的2期，總結前期的成果，增加病人數量，一般要求多中心大樣本隨機雙盲對照，多家醫院做可避免或減少系統誤差，大樣本隨機可避免或減少抽樣誤差，雙盲可減少安慰劑效應（對病人）、觀察者主觀偏好（對醫生），經統計學分析與對照組比較有治療意義則透過，最後確定上市的藥品說明書，包括適應證、用藥途徑、推薦劑量、不良反應、注意事項、特殊人群應用（如老人、兒童、肝腎功能受損者等）、對妊娠的影響等等，安全範圍較窄的可能會標註中毒劑量、中毒的搶救建議。上市以後也不是就萬事大吉了，更多的病人使用後不斷收集相關資料，有的需修改原來確定的適應證、不良反應，有的可能因不良事件嚴重或者有更好的藥品出現而退市。這個也稱4期臨床試驗。