回覆列表
  • 1 # 王藥師2019

    藥品包括中藥、化學藥和生物製品等,在中國境內上市的藥品,應當經國務院藥品監督管理部門批准,取得藥品註冊證書。只要取得藥品註冊證書,藥品才可以上市。

    CFDA藥品註冊管理司(中藥民族藥監督管理司)負責組織擬訂並監督實施國家藥典等藥品標準、技術指導原則,擬訂並實施藥品註冊管理制度。監督實施藥物非臨床研究和臨床試驗質量管理規範、中藥飲片炮製規範,實施中藥品種保護制度。承擔組織實施分類管理制度、檢查研製現場、查處相關違法行為工作等,參與制定國家基本藥物目錄,配合實施國家基本藥物制度,所以藥品上市由CFDA藥品註冊管理司負責。

    CFDA藥品註冊管理司(中藥民族藥監督管理司)中藥民族藥處負責中藥民族藥、天然藥物的註冊管理工作。組織實施中藥品種保護制度。監督實施中藥飲片炮製規範。組織開展中藥民族藥研製環節檢查,組織查處相關違法行為,所以中藥民族藥處負責中藥民族藥、天然藥物的上市

    CFDA藥品註冊管理司(中藥民族藥監督管理司)化學藥品處負責化學藥品的註冊管理工作。組織擬訂處方藥和非處方藥分類管理制度。組織開展化學藥品研製環節檢查,組織查處相關違法行為,所以化學藥品處負責化學藥品的上市。

    CFDA藥品註冊管理司(中藥民族藥監督管理司)生物製品處負責生物製品的註冊管理工作。組織開展生物製品研製環節檢查,組織查處相關違法行為,所以生物製品處負責生物製品的上市。

  • 中秋節和大豐收的關聯?
  • 為什麼大家都覺得綠籮可以除甲醛?