空氣潔淨度等級指按照潔淨環境中空氣含塵(微粒) 量多少的程度採用不同的空氣潔淨度等級。高粉塵濃度導致低清潔度，而低粉塵濃度導致高畫質潔度。空氣清潔本身是無量綱的。然而，空氣清潔度的水平可以透過空氣清潔度的水平來區分。空氣清潔度水平由每立方米空氣的最大允許顆粒數確定。醫藥工業藥生產工序的潔淨級別和潔淨區的劃分，應參照《藥品生產質量管理規範》中製劑和原料藥工藝內容及環境區域劃分而定。藥品生產潔淨室的空氣潔淨度劃分為四個等級。在滿足生產工藝要求的前提下，首先應採用低潔淨等級的潔淨溼或區域性空氣淨化；其次可採用區域性工作區域空氣淨化和第等級全市空氣淨化相結合或採用全面空氣淨化。空氣潔淨度的測試：

1、測試前的準備潔淨室及其淨化空調系統應徹底清潔。光散射粒子計數器用於檢測高效空氣過濾器的洩漏。首先，確定高效空氣過濾器上側靜壓箱（或管道）內直徑大於或等於0.5微米的塵粒數大於或等於30000粒/升。

2、測試內容總送風量、總迴風量、新鮮空氣量、排風量等;潔淨室壓力值;層流潔淨室斷面風速和氣流流向;潔淨工作區的潔淨度；室內溫度、溼度及其控制能力的調整測試;潔淨室內噪聲。

3、測試流程潔淨工作區空氣潔淨度的測試方法對於粒徑大於或等於0.5微米的塵粒計數，宜採用光散射粒子計數法。對於粒徑大於或等於5微米的塵粒計數。也可採用濾膜顯微鏡計數法。