首先，這次被食藥監局禁止的含可待因成分的藥物，早就應該被禁了。不僅僅含可待因，還包括含嗎啡成分的兒童用藥，已經提高到18歲之後才能用。

但是有些藥品廠家為混淆視聽，並不會直接標記“含嗎啡和可待因成分”，而是標上“樟腦酊、阿片粉、罌粟殼”這些成分，其實質也是可待因和嗎啡成分，所以家長還是要擦亮眼睛。

詳見下圖清單：

除了我們國家自己生產的兒童用藥，權威媒體還將以下含有可待因和嗎啡的海淘藥品也扒拉出來。所以，海淘族媽咪要注意了，以下海淘藥物也是被禁之列！詳見下圖清單：

嗎啡大家可能都知道，它在我們熟知的“鴉片”當中含量為10%左右最高達到21%，是一種用於鎮痛和麻醉的毒品類藥物。

可待因呢，學名也叫甲基嗎啡。作用人體神經中樞系統，主要用於止咳和鎮痛。其藥理強度大約為嗎啡的1/7~1/4。

這兩類藥物，對治療兒童感冒和咳嗽有著強大的作用，但同時也像鴉片一樣容易導致兒童患者對藥物形成依賴或成癮！

兒童用藥安全，關乎我們每一個家庭。希望我們的藥監部門加強監督和執法力量，真正為我們的子孫後代的生命健康保駕護航！

這是繼2017 年 1 月 4 日釋出修改含可待因藥品說明書公告一年半後，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）連續第二次修改含可待因藥品的使用說明書。

兩次公告有所不同的是，2017年針對的是所有含可待因的藥品，這一次針對的僅是含可待因的感冒藥。而且，修訂的專案也存在明顯不同。

2017 年 1 月 4 日CFDA釋出公告對含可待因藥品【不良反應】、【禁忌】、【兒童用藥】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項進行修訂。

具體修訂要求為：

一、【禁忌症】增加以下內容：「12 歲以下兒童禁用；哺乳期婦女禁用；已知為 CYP2D6 超快代謝者禁用」。

二、【不良反應】增加「呼吸抑制」的不良反應。

三、【兒童用藥】項下，應註明「12 歲以下兒童禁用本品。對於患有慢性呼吸系統疾病的 12—18 歲兒童和青少年不宜使用本品。」

另外，對於用於鎮痛的含可待因藥品，在【兒童用藥】項下再增加「本品僅用於急性（短暫的）中度疼痛的治療，且只有當疼痛不能經其他非甾體抗炎藥（如對乙醯氨基酚或布洛芬）緩解時才可使用。」

四、【孕婦及哺乳期婦女用藥】項下，應註明「哺乳婦女禁用」，並增加以下內容： 「哺乳期母親使用可待因可分泌至乳汁。在可待因代謝正常（CYP2D6 活性正常）的母親中，分泌至乳汁中的可待因量很少並呈劑量依賴性。但如果母親為可待因超快代謝者，可能出現藥物過量的症狀，如極度嗜睡、意識混亂或呼吸變淺。母親乳汁中的嗎啡濃度也會升高，並可導致乳兒中產生危及生命或致死性不良反應」。

五、【注意事項】項下，應增加以下內容：

（一）「禁用於已知為 CYP2D6 超快代謝者。可待因超快代謝患者存在遺傳變異，與其他人相比，這類患者能夠更快、更完全地將可待因轉化為嗎啡。血液中高於正常濃度的嗎啡可能產生危及生命或致死性呼吸抑制，有的患者會出現藥物過量的體徵，如極度嗜睡、意識混亂或呼吸變淺，目前有與可待因超快代謝為嗎啡相關的死亡不良事件報道。在扁桃體切除術和 / 或腺樣體切除術後接受可待因治療，存在使用可待因在 CYP2D6 超快代謝的兒童中發生過呼吸抑制和死亡的證據」。

（二）請將本品放在兒童不能接觸的地方。

（三）服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。

六、【藥物過量】項下，應註明「長期使用可引起依賴性」「超大劑量可導致死亡」。

劃重點：

1. 12歲以下兒童禁用所有含可待因藥品。

2. 哺乳期婦女禁用所有含可待因藥品。

2. 主要原因是該藥在體內轉化成嗎啡起作用，過量可以導致嚴重乃至致死性呼吸抑制。

本次有關含可待因感冒藥藥品說明書修訂內容相對簡單：

一、【禁忌症】中相關內容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”。

二、【兒童用藥】中相關內容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用本品”。

劃重點：

1. 僅涉及含可待因的感冒藥。

2. 將禁忌症和兒童用藥禁忌範圍進一步擴充套件到18歲以下。

也就是說，12歲以下兒童禁用一切含可待因的藥品，18歲以下禁用一切含可待因的感冒藥。

但是，本次修訂有一個問題，就是公告及其附件並沒有明確指明“含可待因的感冒藥”具體包括哪些藥品。

我們知道，可待因臨床用途主要鎮咳和止痛，常作為複方成分用於止痛藥、咳嗽藥，和感冒藥（也是用於止咳）。

也就是說，“含可待因的感冒藥”是不是包括通常說的止咳藥？

比如，題主列舉的幾種藥品，“雙氫可待因片、複方可待因溶液、可待因桔梗片、複方甘草合劑、強力枇杷露”中，“雙氫可待因片”是一種止痛藥，其他幾種都屬於通常的“止咳藥”，並不含感冒藥通常含有的抗過敏藥、對乙醯氨基酚和布洛芬等消炎退燒成分，因此，並非通常意義的感冒藥。

這一點，有待CFDA做出澄清。

如題圖所示，可待因屬於鴉片類藥品，是繼嗎啡之後於1832年第二個被從鴉片中分離的有效成分。

後來，鴉片類藥物被列為受管制的毒品，海洛因完全被禁用，嗎啡被嚴格限制使用的情況下，可待因被認為是阿片類藥物中“最不易上癮、最安全的”的品種，一直被世界各國廣泛用作止痛藥和止咳藥。

尤其是作為處方止咳糖漿的主要止咳成分，被認為是評價止咳效果的“金標準”。

可待因可導致致死性呼吸抑制

但是，近年來發現，人體對可待因的代謝存在很大個體差異，有一些個體在使用通常劑量時也會發生嚴重呼吸抑制，甚至死亡。

可待因具有難以戒除的成癮性，含可待因藥品成為了“新型”毒品

同時發現，一度被認為成癮性差的可待因，一旦成癮，更難戒除。

而且，由於其廣泛作為藥用，市場上容易獲得，因而成為了一種異常普遍的街頭毒品成分，比如，廣泛流行的“新型毒品”“Sizzurp”或稱“purple drank”，主要成分就是可待因。

國內，含可待因的毒品也一直有流行。

很多患者，甚至會因為服用含可待因的藥品而成癮，而含有可待因的止咳藥水，比如，複方磷酸可待因口服液，直接被作為“毒品”在地下流行。

此前，媒體和監管機構曾多次曝光和關注含可待因止咳藥被用作毒品的問題。

可待因並不止咳？

近十數年來的臨床對照研究發現，臨床常用的包括右美沙芬、抗組胺藥等非處方類止咳藥並沒有超出安慰劑的止咳作用，反而對兒童存在一定健康威脅。

因此，FDA提議6歲以下兒童禁用這類藥物。雖然該議案未被透過，但是FDA、AAP（美國兒科學會）等權威機構仍堅持建議6歲以下兒童禁用此類藥物。

更為重要的是，一些臨床對照研究也發現，長期作為止咳藥“金標準”來衡量其他止咳藥效果的可待因，同樣沒有顯示出超出安慰劑的止咳效應，其止咳效果與“蜂蜜水”差不多。

加之其在兒童潛在的致死性呼吸抑制威脅，和成癮性，早幾年年，FDA就已經修訂了可待因作為兒童止疼藥和止咳藥的說明，嚴格限制其使用。

出於同樣的理由，CFDA才連續對含可待因藥品下手，嚴格限制其使用，尤其是呼吸功能尚未完全發育成熟的兒童的使用。

我們知道，感冒是一種自限性疾病，而咳嗽是人體的防禦性機制，感冒藥里加入止咳藥原本就沒有作用也沒有必要，屬於藥物濫用，遑論具有潛在致命性威脅和成癮性的鴉片類藥物可待因。

因而，在兒童禁用一切含可待因的感冒藥，只不過是對可待因濫用的撥亂反正。

禁的好！

今年包括雙黃連注射液、丹參注射液、柴胡注射液、及近日的含可待因的感冒藥等諸多藥物陸續被國家藥監局點名，要求修改說明書，而修改的內容大多都在增加用藥禁忌、增加不良反應，尤其是孕婦及兒童用藥方面。一方面可以看出，中國對兒童及孕婦用藥的監管力度在增加，對兒童及孕婦的安全關注度增加，這是絕對的好事。另一方面也可以看出過去對兒童用藥，妊娠婦女用藥這一塊的管理不是太好。還有很多的提升空間。

早在幾個月之前的問答中我就提到了可待因的問題。可待因、嗎啡、異丙嗪主要是利用其對神經系統的抑制作用，用於止咳。但是這幾類藥物具有成癮性，不良反應頗多。在 16年國家藥監局（CFDA）發文要求藥企修改含有可待因藥品的說明書：「12 歲以下兒童禁用」「對於患有慢性呼吸系統疾病的 12～18 歲兒童和青少年不宜使用本品）。在今年的9月6號國家藥監局再一次提高的要求，18歲以下禁止使用含有可待因的感冒藥。

除了明確標註了可待因成分的藥品外，還有一些標註了罌粟殼、複方樟腦酊等成分的藥品，也含有可待因、嗎啡的類似成分。

異丙嗪屬於西藥成分，但是它卻經常被混在中藥止咳藥物中來使用，最常見的有：傷風止咳糖漿，複方桔梗枇杷糖漿

up to date（循證醫學app）認為這些止咳藥物，並沒有明確的益處，不建議使用。寶寶咳嗽重在祛痰，如果咳嗽沒有影響到孩子睡眠和飲食，不予止咳治療。可以透過攝入溫熱的食物，6月以下多喝奶，6月以上多飲水，一歲以上，可以攝入2到5毫升的蜂蜜緩解咳嗽。

中國的兒科，包括現代醫療技術，起步都比較晚，在觀念上與發達國家還有很大的差距，醫療體系與管理還是存在著很多漏洞。而且有不少的醫療專業人士，唯利是圖，藥物濫用很多。大約兩三天前我還看到湖南某三甲醫院給病毒性腹瀉的孩子開利巴韋林注射。兒科的用藥很亂，中成藥注射液更是應用得非常多，像這些藥，在兒童臨床應用研究中資料比較少，很多藥說明書都寫著不良反應不詳、孕婦及兒童用藥不行，像這樣的藥要減少使用。照今年的這種趨勢，國家藥監局、衛生部門肯定會出臺強硬的措施來陸續限制中成藥注射液在兒童的引用。希望中國的醫療環境，變得更好，孩子們是祖國的花朵，希望我們大家一起來保護他們的健康成長。

小孩子身體免疫力低，有時稍微吹點風就著涼感冒了。兒童安全用藥，是所有家長都需要關注的一件事情。

9月6日，國家藥品監督管理局釋出公告，對含可待因感冒藥說明書進行修訂。“禁忌症”中相關內容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”。有專家表示：可待因主要作用是鎮咳，本身具有一定成癮性，此次修訂，是擔心這種藥物會變成危害青少年的“隱形毒品”。

2016年兒童用藥安全調查報告白皮書指出：

中國每年約有3萬名兒童因用藥不當導致耳聾，更有7000名兒童因用藥不當死亡。中國兒童藥物不良反應率為12.5%，是成人的2倍，新生兒更是達到成人的4倍，兒童不合理用藥、用藥錯誤造成的藥物性損害更嚴重。

在兒童群體中，藥物中毒佔所有中毒就診兒童的比例，從2012年的53%上升到2014年的73%。從中毒年齡來看，0到14歲的藥物中毒兒童中，1到4歲兒童佔比最大。

看了這些數字，你還敢隨便給孩子用藥嗎？

“神操作”一：自當醫生亂用藥

當孩子生病時，家長希望第一時間治好，根據自己的經驗下診斷，趕緊找藥治療。但是在沒有醫生或者藥師指導下給孩子用藥，存在非常大的隱患。

“神操作”二：藥溶於牛奶、糖水、粥湯中

由於牛奶、飲料、糖水等液體中含有多種物質，可能會與藥物結合，影響藥物的吸收，有的甚至會破壞藥物的結構，從而影響藥物治療效果。

比如糖中有較多的鈣、鐵等礦物元素，可與中藥中的蛋白質起化學反應，混濁沉澱，致使療效大打折扣。

“神操作”三：上次的藥不浪費

使用上次生病時遺留下的藥給孩子服用。兒童用藥多數為水溶劑，開封后藥效會逐漸下降。達不到治癒的效果，反而耽誤最佳用藥治療。

“神操作”四：別人的藥拿來用

很多人會以表面的病狀相同，就認為是同一種疾病，然後一些家長會把家裡其他人相同症狀的藥拿給孩子服用。

“神操作”五：擅自給孩子服用多種藥

很多家長認為藥吃得多病就好得快，於是中藥加西藥，多種藥一起吃。

藥物進入體內都要經由肝臟代謝滅活、腎臟排洩清除。由於兒童的肝腎功能還不健全，聯合用藥可能造成肝腎損傷甚至肝腎中毒。兒童聯合用藥一定要遵醫囑。

“神操作”六：擅自調整孩子用藥劑量

很多家長在給孩子服藥時，擔心醫囑用量不夠或太多，會根據自己和別人的經驗，自行調整用量。

臨床醫生指出，如果劑量不足會影響藥效，劑量太大又會引起副作用。

“神操作”七：症狀消失就自行停藥

在調查中我們可以發現，存在自行停藥行為的家長數量最多。

由於藥物治療疾病需要一個過程，症狀消失並不代表疾病真正痊癒，自行停藥很不科學。

特別是服用抗生素，自行停藥不僅可能讓疾病捲土重來，還會產生耐藥性。

“神操作”八：濫用維生素

維生素在寶寶的生長髮育中確實起著重要作用，但不是隨意服用多多益善，不少維生素有一定的不良作用甚至毒性反應。

嬰幼兒服用維生素A，如一次劑量超30萬國際單位，可引起急性中毒；維生素E過多會導致出血傾向。

此外，維生素最好不要空腹服用，可能誘發尿路結石等。

衣食住行我們都給了孩子最好的呵護，但最需要關注的藥品，我們可能會有所忽略。

孩子的用藥與成人用藥不一樣，為了孩子的健康，我們必須每個細節都細心呵護，才能讓孩子逃過每個不幸。

最重要最重要的一句提醒：讓專業的人做專業的事，孩子求醫問藥無小事，一定要遵醫囑，切莫擅作主張！

其實在釋出這個公告之前，藥監局之前已經就這個問題進行專家論證和徵求意見，9月6日的公告說明“靴子”正式落地了。為什麼這麼說呢？早在今年的6月27日，藥監局直屬機構藥品評審中心釋出《藥審中心關於徵求“含可待因感冒藥說明書修訂要求”意見的通知》（見下圖）。

有在事業及機關單位工作經驗的人都知道，現在組織在正式釋出人事任命或者事項釋出之前，都會對擬定決議進行公示，徵求公眾意見和建議。一般沒什麼意外的話，徵求期一過就正式公告發布執行。

所以在6月27日的這個徵求意見的通知釋出之後，9月6日的正式公告發布只不過是時間問題。對於這項藥品說明書修訂誰會有反對意見呢？生產含可待因感冒藥的廠家可能有動機會去反對修訂，但是歷史大勢誰都改變不了。

在6月27日的通知裡面，很明確地交代了修訂的背景：“近期，美國FDA梳理了阿片類藥物（尤其是可待因和氫可酮）用於兒童鎮咳的治療背景、臨床應用趨勢、嚴重不良反應及濫用情況。”其實，藥監局當時在考慮禁止18歲以下人士使用含可待因感冒藥的時候，美國FDA在2018年1月11日已經禁止了含可待因感冒藥在18歲以下人士的使用。

由此可見，國家藥監局的這一決定就是跟隨美國FDA的腳步，為了公眾的健康利益出發，禁止了含可待因感冒藥在18歲以下人士的使用，畢竟美國FDA在全世界的權威性是毋庸置疑的。

臨床醫學是一門自然科學學科，同樣成分的藥，既然美國在18歲以下禁用了，那麼在中國也應該禁用，是完全可以照搬的。好比牛頓定律和相對論的適用範圍，在美國和在中國是完全一樣的。這和社會科學學科不一樣，比如馬克思主義在中國實踐就不能照搬，只有有中國特色的社會主義才最適合中國。

為保障兒童用藥安全，國家對含可待因成分的感冒藥說明書進行修訂。在說明書的禁忌症和兒童用藥兩個項下均強調了“18歲以下青少年兒童禁用”。上次修訂是12歲以下兒童禁用，這已經是近兩年來的第二次修訂了，這顯示出亂用可待因會給兒童青少年的身心和健康帶來的危害有多大！下面我來重點對本次修改可待因成分類藥品的說明書相關知識進行下解讀：

可待因止咳水，又名複方磷酸可待因口服液和糖漿等。可待因是從罌粟屬植物中分離出來的一種天然阿片類生物鹼，具有鎮咳、鎮痛和鎮靜的作用。可待因是列入《聯合國1961年麻醉品單一公約》中表II規定管制的10種成癮性較低麻醉藥品之一。另外問題中出現的另外兩個藥品，複方甘草合劑不推薦兒童使用，是因為裡面含有樟腦、阿片酊和乙醇等成分；強力枇杷露不推薦兒童使用，是因為裡面含有罌粟殼等成分。因此，這兩個藥品和可待因一樣也會對神經系統產生藥理學作用。

但是從90年代開始，中國少數地區出現了個別含可待因止咳口服溶液的濫用問題，近年來，有關新聞媒體又陸續報道了這類藥品的濫用問題。可待因止咳水因含有可待因等阿片類物質，可刺激中樞神經，大量服用會產生快感和幻覺，長期服用易產生依 賴。目前可待因止咳水已作為一種新型致癮藥物在全世界範圍內蔓延。特別是現在發現有很多青少年偏偏在亂用這個藥物。

常見可待因止咳水中可待因的含量較低，臨床治療劑量、短程用藥不良反應較少，也不易成癮，但長期大量胡亂使用可使機體產生欣快感，阿片受體發生變化甚至導致患者產生耐藥，久而久之則對藥品成癮，產生心理和軀體上的依賴。比如：

據文獻資料顯示，可待因止咳水依賴患者多為青少年，長期濫用可導致低鉀血癥、骨質疏鬆、精神障礙和葉酸缺乏等。過量使用可待因止咳水可產生瞳孔收縮、嗜睡或昏迷、言語含糊不清、注意或記憶缺損等中毒症狀，嚴重者甚至可危及生命，因為可待因止咳水對中腦和延髓的呼吸中樞的直接抑制作用導致患者呼吸抑制死亡。

參考文獻：1、http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0844/10045.html。2、可待因止咳水依賴及防治，中國藥物濫用防治雜誌，2017年第1期。