美國食品和藥物管理局(FDA)似乎一直表示在新冠病毒檢測方面遭遇“瓶頸”，以此來回避指控，並駁斥由於其疏忽而導致COVID-19特定檢測已被推遲的批評。近幾周來，在新冠病毒大流行中，美國的檢測數字已成為一個備受爭議的話題，這表明，對於可能感染多少美華人的不確定性使醫療保健提供者陷入困境和毫無準備。

當然，檢測並沒有像許多人希望的那樣順利。美國疾病預防控制中心（CDC）此前開發了一種測試方法，可以在全美各地的實驗室中進行部署，但是在交付時發現存在一些問題，使其不可靠。因此必須開發替代產品，目前尚不清楚這究竟是什麼原因造成的。

從那時起，獲得COVID-19檢測一直是一個有爭議的話題。即使沒有表現出任何普遍預期的症狀，但多位知名的政客，運動員和商人卻進行了新冠病毒檢測。同時，美國總統特朗普承諾的即將進行的廣泛公開測試並未出現。

一種建議的解釋是，潛在的COVID-19檢測已被FDA阻撓，該機構週一表示這種說法完全是錯誤的。FDA局長、醫學博士Stephen M. Hahn週一在一份宣告中說：“ FDA的法規沒有阻礙在大流行期間推廣測試。在這次公共衛生緊急事件中，FDA為解決COVID-19大流行採取的每項行動都平衡了提供診斷測試的緊迫需求與提供一定水平的監督，以確保部署準確的測試。”

FDA不會自行開發檢測方法，也沒有定義醫療保健提供者應使用哪些可用檢測。相反，它專注於結果的準確性和可靠性。Hahn博士指出，事實就是這樣，“即使有些人希望我們在沒有證據證明它們可行的情況下在市場上進行測試。”

Hahn稱，自今年年初以來，該機構已與230多個開發人員合作，他們已經提交或有望提交FDA緊急授權其測試的請求。到目前為止，已經授予了20種此類授權。110多個實驗室已通知FDA他們已經開始使用自己的測試。

目前，有一份涵蓋冠狀病毒測試的緊急使用授權（EUA）。這有效地放寬了新測試的標準，並加快了FDA的審查過程。Hahn博士說：“在許多情況下，FDA可以在短短一天之內完成這一審查，而這一審查已經反覆進行了。”但是，即使有了EUA，它也需要開發和提交實際的測試。根本沒有發生過這樣的事情：例如，只有六個實驗室在第一週就利用了簡化的流程。Hahn博士解釋說，在許多情況下，實驗室要麼沒有測試，要麼有病毒樣本來檢查測試的準確性。

作為上週五簽署的2萬億美元經濟刺激法案的一部分，FDA為其COVID-19應對措施獲得了8000萬美元的額外資金。