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  • 1 # 使用者9338964449527

      一般情況下,無菌室的等級有百級,千級,萬級,十萬級,百萬級等等。  淨化等級一般分為100級、1000級、10000級、100000級,現在2010年版的GMP 淨化車間已經不用這個叫法了,分為ABCD級別,分別相對應於98版的幾個級別,透過檢測區域內的塵埃粒子數、浮游菌數、沉降均數評價淨化級別,各個級別 有不同的要求,淨化等級分靜態、動態兩種。 潔淨室是指將一定空間範圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之汙染物排除,並將室內之溫度、潔淨度、室內壓力、氣流速度與氣流分佈、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求範圍內,而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔淨度、溫溼度及壓力等效能之特性。無塵車間可以分為以下幾個級別: 1級 這個級別的無塵車間主要用於製造積體電路的微電子工 業,對積體電路的精確要求為亞微米。 10級 這個級別的無塵車間主要用於頻寬小於2微米的半導體工業。 100級 很多人認為,這一級無塵車間是最常用因而是最重要的無塵車間,人們常常錯誤地將100級潔淨室稱為無菌室,以說明“無菌”的或“無塵”的環境要求,100級無塵室可用於醫藥工業的無菌製造工藝等,這一潔淨室大量應用於,植如體內物品的製造,外科手術,包括移植手術,整合器的製造,那些對細菌感染特別敏感的病人的隔離治療,比如像骨髓移植病人術後的隔離治療。 1000級 這個級別的無塵車間主要用於高質量光學產品的生產,還用於測試,裝配飛機蛇螺儀,裝配高質微型軸承等。 10000級 萬級無塵車間用於液壓裝置或氣壓裝置的裝配,某些情況下也用於食品飲料工業,此外,萬級無塵車間在醫工業中也很常用。 100000級 十萬級無塵車間用於很多的工業部門,比如光學產品的製造,用於較小的元器件製造大型的電子系統,液壓或氣壓系統的製造,食品飲料的生產,醫、藥工業也常常使用這一級無塵車間。   以上由安徽人和淨化提供。

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