內審和外審的時間:
外審
一年一般有兩次時間,5月份和9月份(具體可以和外審公司溝通)。
內審:
不同的公司會有自己的時間安排,沒有強制要求統一的時間。
通常為了保證外審能正常透過,企業會在外審的前一個月左右進行一次內審確認管理體系的有效性和適宜性;
內審和外審的區別:
(1)目的不同
內審從改善內部管理出發,透過對發現的問題採取相應糾正措施、預防措施,推動質量改進;外審是透過對實驗室質量管理體系和技術能力的評價,為顧客承認或第三方認可/註冊提供依據。
(2)稽核組的組成不同
內審以實驗室的名義組成稽核組,由實驗室最高管理者或質量主管負責聘任有資格的人員和有關人員實施;外審則由顧客或第三方委派稽核組(實驗室認可的現場評審,由CNAL確認的有資格的人員實施)。
(3)稽核計劃不同
內審可編制集中式或滾動式計劃,一年覆蓋全部要素(過程)和所有部門;外審則編制短期內(通常三天,時間的長短取決於申請人認可範圍)稽核所有要素(過程)和相關部門的現場評審計劃。
(4)不符合項分類不同
內審的不符合項考慮到糾正措施的不同,往往分為體系性不符合、實施性不符合、效果性不符合;外審中出現的不符合項不再分類。
(5)稽核員對糾正措施的處置不同
內審對糾正措施可以提建議諮詢,可以提方向性意見供參考,內審員對完成情況需跟蹤和驗證;外審對糾正措施,不能提建議,對整改計劃及其落實情況要經稽核組長認可,並進行跟蹤稽核。
內審和外審的時間:
外審
一年一般有兩次時間,5月份和9月份(具體可以和外審公司溝通)。
內審:
不同的公司會有自己的時間安排,沒有強制要求統一的時間。
通常為了保證外審能正常透過,企業會在外審的前一個月左右進行一次內審確認管理體系的有效性和適宜性;
內審和外審的區別:
(1)目的不同
內審從改善內部管理出發,透過對發現的問題採取相應糾正措施、預防措施,推動質量改進;外審是透過對實驗室質量管理體系和技術能力的評價,為顧客承認或第三方認可/註冊提供依據。
(2)稽核組的組成不同
內審以實驗室的名義組成稽核組,由實驗室最高管理者或質量主管負責聘任有資格的人員和有關人員實施;外審則由顧客或第三方委派稽核組(實驗室認可的現場評審,由CNAL確認的有資格的人員實施)。
(3)稽核計劃不同
內審可編制集中式或滾動式計劃,一年覆蓋全部要素(過程)和所有部門;外審則編制短期內(通常三天,時間的長短取決於申請人認可範圍)稽核所有要素(過程)和相關部門的現場評審計劃。
(4)不符合項分類不同
內審的不符合項考慮到糾正措施的不同,往往分為體系性不符合、實施性不符合、效果性不符合;外審中出現的不符合項不再分類。
(5)稽核員對糾正措施的處置不同
內審對糾正措施可以提建議諮詢,可以提方向性意見供參考,內審員對完成情況需跟蹤和驗證;外審對糾正措施,不能提建議,對整改計劃及其落實情況要經稽核組長認可,並進行跟蹤稽核。