GSP是英文Good Supplying Practice縮寫,直譯為良好的藥品供應規範,在中國稱為《藥品經營質量管理規範》。它是指在藥品流透過程中,針對計劃採購、購進驗收、儲存、銷售及售後服務等環節而制定的保證藥品符合質量標準的一項管理制度。其核心是透過嚴格的管理制度來約束企業的行為,對藥品經營全過程進行質量控制,保證向用戶提供優質的藥品。 1982年中國開始了GSP的起草工作。經過兩年多的努力,1984年中國醫藥公司組織制定的《醫藥商品質量管理規範(試行)》,由原國家醫藥管理局發文在全國醫藥商業範圍內試行。中國第一套GSP的釋出實施,引起醫藥商業企業的廣泛重視,許多企業將GSP逐步納入企業發展的軌道,使之成為企業經營管理的重要組成部分。在經歷幾年的試行後,1991年中國醫藥商業協會組織力量對1984年版GSP進行了修訂,1992年由原國家醫藥管理局正式釋出實施,使GSP成為政府實行醫藥行業管理的部門規章. 1998年,國家藥品監督管理局成立後,總結了十幾年來GSP實施經驗,在1992版GSP的基礎上重新修訂了《藥品經營質量管理規範》,並於2000年4月30日以國家藥品監督管理局令第20號頒佈,2000年7月1日起正式施行。新版GSP對藥品批發企業和零售企業進行了區分對待,內容更加具體、科學、豐富、實用。 新版GSP的實施,必將有力地推動中國藥品流通監督管理工作穩步向前發展,對維護藥品市場的正常秩序,規範企業經營行為,保障人民用藥安全、有效將產生積極的作用。
GSP是英文Good Supplying Practice縮寫,直譯為良好的藥品供應規範,在中國稱為《藥品經營質量管理規範》。它是指在藥品流透過程中,針對計劃採購、購進驗收、儲存、銷售及售後服務等環節而制定的保證藥品符合質量標準的一項管理制度。其核心是透過嚴格的管理制度來約束企業的行為,對藥品經營全過程進行質量控制,保證向用戶提供優質的藥品。 1982年中國開始了GSP的起草工作。經過兩年多的努力,1984年中國醫藥公司組織制定的《醫藥商品質量管理規範(試行)》,由原國家醫藥管理局發文在全國醫藥商業範圍內試行。中國第一套GSP的釋出實施,引起醫藥商業企業的廣泛重視,許多企業將GSP逐步納入企業發展的軌道,使之成為企業經營管理的重要組成部分。在經歷幾年的試行後,1991年中國醫藥商業協會組織力量對1984年版GSP進行了修訂,1992年由原國家醫藥管理局正式釋出實施,使GSP成為政府實行醫藥行業管理的部門規章. 1998年,國家藥品監督管理局成立後,總結了十幾年來GSP實施經驗,在1992版GSP的基礎上重新修訂了《藥品經營質量管理規範》,並於2000年4月30日以國家藥品監督管理局令第20號頒佈,2000年7月1日起正式施行。新版GSP對藥品批發企業和零售企業進行了區分對待,內容更加具體、科學、豐富、實用。 新版GSP的實施,必將有力地推動中國藥品流通監督管理工作穩步向前發展,對維護藥品市場的正常秩序,規範企業經營行為,保障人民用藥安全、有效將產生積極的作用。