稽核的實施:首次會議→現場稽核→不合格報告→稽核組會議→末次會議。
首次會議:
稽核簽到;
介紹稽核組成員;
介紹稽核目的和範圍;
稽核計劃安排的確認;
介紹稽核的方法和程式;
確認稽核組所需要的資源和設施已齊備;
問題澄清;
確認中間會議和末次會議時間。
現場稽核:
組長控制稽核的全過程;
稽核路線的展開;
檢查表的使用;
稽核技術與訣竅;
稽核的抽樣;
稽核的驗證;
做好檢查筆記;
不確定問題的處理;
不合格的處理。
稽核過程的控制:
控制稽核計劃;
控制稽核進度;
協調氣氛;
保持客觀;
審定結果。
稽核路線的展開:
稽核技術:
詢問適當的問題;
驗證對問題的回答;
觀察實際發生的事情。
稽核的面談:
選擇合適的面談物件:
被稽核區域/部門的負責人;
直接責任人/操作者。
提問策略:
提出恰當的問題;
正確的提問方式。
稽核的抽樣:
隨機抽樣;
適當數量(檢查表);
稽核員親自抽樣;
徵得被稽核人員同意;
應相信樣本:
稽核員尋找的是客觀證據而不是不合格項,不應不斷擴大樣本的品種和數量,直到發現不合格為止。
稽核的驗證:
依據客觀證據;
客觀證據:建立在透過觀察、測量、試驗或其他手段所獲事實的基礎上,證明是真實的資訊。
面談所得資訊應再驗證;
責任人的談話可做客觀證據;
非責任人的資訊只作線索。
稽核筆記:
便於下一部門調查;
同事之間參閱;
需要時查閱(如編制不合格報告和稽核報告時)。
稽核筆記的內容:
稽核不合格的證據:
檔名稱、編號、版次;
產品/服務名稱、標識;
區域/工位;
裝置名稱/所在區域;
記錄名稱/標識/時間;
不合格事實。
稽核線索。
不確定問題的處理:
立即跟蹤;
記下來,稍後跟蹤;
忽略,不考慮。
不合格的處理:
記錄不合格事實;
注意相關事項;
同被稽核方責任人確認。
不合格報告:
不合格的確定:
不合格的定義;
不合格的確定;
不合格的判斷。
不合格的描述;
不合格報告。
1.什麼是不合格?
沒有滿足某個規定的要求:
合同要求;
ISO9001相關標準;
公司質量檔案;
法律、法規要求。
2.根據不合格的性質,可分為:
嚴重不合格:
質量體系與約定的質量體系標準或指定的要求不符;
造成系統性或區域性嚴重失效的不合格(可能由多個輕微不合格說明);
可造成嚴重後果的不合格。
輕微不合格:
孤立的人為錯誤;
檔案偶爾未被遵守,造成的後果不嚴重;
對系統不會產生重要影響。
不合格的判斷:
確定不符合標準的條款;
確定不符合相關的檔案要求。
不合格的描述:
事實的準確觀察 (判斷);
在哪裡發現 (地點);
發現了什麼 (事實);
為什麼不合格 (原因);
誰在場 (職位);
採用專業術語 (正規);
要便於查詢 (追溯)。
注意事項:
描述檔案的標識/名稱;
描述記錄的標識/名稱;
描述相關職位/工位;
描述裝置的編號/名稱;
描述相關的區域;
描述不符合的原因;
描述不符合標準條款和檔案。
現場稽核觀察結果的陳述;
經受稽核部門確認;
稽核報告的組成部分;
提交受稽核部門的正式檔案。
不合格報告的內容:
稽核員應編寫的內容:
受稽核部門;
稽核員;
不合格報告編號;
稽核日期;
不合格描述;
不合格型別;
糾正措施完成情況的驗證結果。
被稽核部門寫的內容:
對不合格事實的確認;
不合格項的原因分析;
計劃/已採取的糾正措施。
稽核組會議:
現場稽核結束後,末次會議之前,或稽核過程中定期(每天結束時)召開;
同稽核組成員參加;
溝通稽核資訊、線索;
協調稽核方向;
稽核組長作稽核總結準備。
稽核結果的彙總分析:
在末次會議之前的稽核組會議中,稽核組長要對稽核的觀察結果作一次彙總分析:
從發現的不合格項分析(發生的部門、要素、性質、型別);
從發展的趨勢分析(上次與本次的比較);
從體系執行狀況對產品質量的影響情況分析;
總結質量體系的優點。
末次會議:
簽到;
致謝;
重申稽核目的和範圍;
確認稽核計劃的實施情況;
正式提出不合格項;
澄清;
宣佈稽核結論;
提出糾正措施及要求;
結束。
稽核的實施:首次會議→現場稽核→不合格報告→稽核組會議→末次會議。
首次會議:
稽核簽到;
介紹稽核組成員;
介紹稽核目的和範圍;
稽核計劃安排的確認;
介紹稽核的方法和程式;
確認稽核組所需要的資源和設施已齊備;
問題澄清;
確認中間會議和末次會議時間。
現場稽核:
組長控制稽核的全過程;
稽核路線的展開;
檢查表的使用;
稽核技術與訣竅;
稽核的抽樣;
稽核的驗證;
做好檢查筆記;
不確定問題的處理;
不合格的處理。
稽核過程的控制:
控制稽核計劃;
控制稽核進度;
協調氣氛;
保持客觀;
審定結果。
稽核路線的展開:
稽核技術:
詢問適當的問題;
驗證對問題的回答;
觀察實際發生的事情。
稽核的面談:
選擇合適的面談物件:
被稽核區域/部門的負責人;
直接責任人/操作者。
提問策略:
提出恰當的問題;
正確的提問方式。
稽核的抽樣:
隨機抽樣;
適當數量(檢查表);
稽核員親自抽樣;
徵得被稽核人員同意;
應相信樣本:
稽核員尋找的是客觀證據而不是不合格項,不應不斷擴大樣本的品種和數量,直到發現不合格為止。
稽核的驗證:
依據客觀證據;
客觀證據:建立在透過觀察、測量、試驗或其他手段所獲事實的基礎上,證明是真實的資訊。
面談所得資訊應再驗證;
責任人的談話可做客觀證據;
非責任人的資訊只作線索。
稽核筆記:
便於下一部門調查;
同事之間參閱;
需要時查閱(如編制不合格報告和稽核報告時)。
稽核筆記的內容:
稽核不合格的證據:
檔名稱、編號、版次;
產品/服務名稱、標識;
區域/工位;
裝置名稱/所在區域;
記錄名稱/標識/時間;
不合格事實。
稽核線索。
不確定問題的處理:
立即跟蹤;
記下來,稍後跟蹤;
忽略,不考慮。
不合格的處理:
記錄不合格事實;
注意相關事項;
同被稽核方責任人確認。
不合格報告:
不合格的確定:
不合格的定義;
不合格的確定;
不合格的判斷。
不合格的描述;
不合格報告。
不合格的確定:
1.什麼是不合格?
沒有滿足某個規定的要求:
合同要求;
ISO9001相關標準;
公司質量檔案;
法律、法規要求。
2.根據不合格的性質,可分為:
嚴重不合格:
質量體系與約定的質量體系標準或指定的要求不符;
造成系統性或區域性嚴重失效的不合格(可能由多個輕微不合格說明);
可造成嚴重後果的不合格。
輕微不合格:
孤立的人為錯誤;
檔案偶爾未被遵守,造成的後果不嚴重;
對系統不會產生重要影響。
不合格的判斷:
依據客觀證據;
確定不符合標準的條款;
確定不符合相關的檔案要求。
不合格的描述:
事實的準確觀察 (判斷);
在哪裡發現 (地點);
發現了什麼 (事實);
為什麼不合格 (原因);
誰在場 (職位);
採用專業術語 (正規);
要便於查詢 (追溯)。
注意事項:
描述檔案的標識/名稱;
描述記錄的標識/名稱;
描述相關職位/工位;
描述裝置的編號/名稱;
描述相關的區域;
描述不符合的原因;
描述不符合標準條款和檔案。
不合格報告:
現場稽核觀察結果的陳述;
經受稽核部門確認;
稽核報告的組成部分;
提交受稽核部門的正式檔案。
不合格報告的內容:
稽核員應編寫的內容:
受稽核部門;
稽核員;
不合格報告編號;
稽核日期;
不合格描述;
不合格型別;
糾正措施完成情況的驗證結果。
被稽核部門寫的內容:
對不合格事實的確認;
不合格項的原因分析;
計劃/已採取的糾正措施。
不合格報告:
稽核組會議:
現場稽核結束後,末次會議之前,或稽核過程中定期(每天結束時)召開;
同稽核組成員參加;
溝通稽核資訊、線索;
協調稽核方向;
稽核組長作稽核總結準備。
稽核結果的彙總分析:
在末次會議之前的稽核組會議中,稽核組長要對稽核的觀察結果作一次彙總分析:
從發現的不合格項分析(發生的部門、要素、性質、型別);
從發展的趨勢分析(上次與本次的比較);
從體系執行狀況對產品質量的影響情況分析;
總結質量體系的優點。
末次會議:
簽到;
致謝;
重申稽核目的和範圍;
確認稽核計劃的實施情況;
正式提出不合格項;
澄清;
宣佈稽核結論;
提出糾正措施及要求;
結束。