Avance®NerveGraft是一種現成的加工人類神經同種異體移植物,用於外周修復周圍神經不連續。 透過對恢復的人類外周神經組織進行專有的清潔過程,移植物保留了ECM的基本固有結構,同時清除了細胞和非細胞碎片。
Axogen,Inc.於1977年在明尼蘇達州成立,是一家再生藥品的領頭公司,致力於末梢神經治癒藥品的研發和上市。(末梢神經傳遞人們進行運動和感覺的訊號,末梢神經的受損會造成功能感覺的消逝。)
美國Axogen公司生產的Avance早在2009年就已率先獲准臨床使用。上市後,美國有關方面馬上將其列入了國家戰略物資儲備,並應用於阿富汗戰場,修復因爆炸傷、槍傷等嚴重受損的神經。
Avance®NerveGraft已獲得再生醫學先進療法的(RMAT)認定。由美國食品和藥物管理局(FDA) 授予。
什麼是RMAT認定?
RMAT 認定在去年 12 月簽署透過的《21 世紀醫藥法案》中建立,有資格獲得 RMAT 認定的產品必須符合以下條件:
再生醫學療法定義為細胞治療、治療性組織工程產品、人類細胞和組織產品,或使用這些療法或產品的任何組合產品,那些僅根據《公共衛生服務法案》第 361 節和 21 CFR 1271 部分監管的產品除外。
用於治療、緩解、逆轉或治癒嚴重或危及生命的疾病或病症;並且有初步臨床證據表明有潛力解決疾病或病症未滿足的醫療需求。
Avance®NerveGraft研究成果被認可和很重要”
AxoGen的董事長Karen Zaderej說。
更多關於AxoGen(AXGN):
AxoGen(AXGN)是一家專注於周圍神經再生和修復技術的科學,開發和商業化的領先公司。 透過為外科醫生和醫療保健提供者提供創新的,經過臨床驗證的經濟有效的修復解決方案,幫助患者恢復周圍神經功能和生活質量,從而對周圍神經造成身體傷害或不連續。 周圍神經為整個身體的運動和感覺訊號提供通路。 每天,人們遭受創傷或接受影響其周圍神經功能的外科手術。 對周圍神經的物理損傷,或無法正確重新連線周圍神經,可導致肌肉或器官功能喪失,感覺喪失或疼痛的發生。
AxoGen的周邊神經修復平臺擁有全面的產品組合,包括Avance®NerveGraft,一種現成的加工人類神經同種異體移植物,用於橋接切斷的周圍神經,無需與第二手術部位相關的合併症,
AxoGuard®神經聯結器,豬粘膜下層細胞外基質(ECM)接合輔助用於無張力修復切斷的周圍神經,
AxoGuard®神經保護器,一種豬粘膜下層ECM產品,用於包裹和保護受損的周圍神經,加強神經重建,同時防止軟組織附著,
Avive®Soft組織膜,一種最低限度加工的人臍帶膜,可用作可再吸收的軟組織覆蓋物,用於分離組織層並調節手術床中的炎症。 除了這些核心外科產品,
AxoGen還提供AcroVal®神經感覺和電機測試系統和AxoTouch®兩點鑑別器。 這些評估和測量工具可幫助醫療保健專業人員檢測感覺變化,評估感覺,抓握和捏合功能的返回,評估有效的治療干預措施,並向患者提供有關周圍神經功能的反饋。
AxoGen產品組合可在美國,加拿大,英國以及其他幾個歐洲和若干國家使用
Avance®NerveGraft是一種現成的加工人類神經同種異體移植物,用於外周修復周圍神經不連續。 透過對恢復的人類外周神經組織進行專有的清潔過程,移植物保留了ECM的基本固有結構,同時清除了細胞和非細胞碎片。
Axogen,Inc.於1977年在明尼蘇達州成立,是一家再生藥品的領頭公司,致力於末梢神經治癒藥品的研發和上市。(末梢神經傳遞人們進行運動和感覺的訊號,末梢神經的受損會造成功能感覺的消逝。)
美國Axogen公司生產的Avance早在2009年就已率先獲准臨床使用。上市後,美國有關方面馬上將其列入了國家戰略物資儲備,並應用於阿富汗戰場,修復因爆炸傷、槍傷等嚴重受損的神經。
Avance®NerveGraft已獲得再生醫學先進療法的(RMAT)認定。由美國食品和藥物管理局(FDA) 授予。
什麼是RMAT認定?
RMAT 認定在去年 12 月簽署透過的《21 世紀醫藥法案》中建立,有資格獲得 RMAT 認定的產品必須符合以下條件:
再生醫學療法定義為細胞治療、治療性組織工程產品、人類細胞和組織產品,或使用這些療法或產品的任何組合產品,那些僅根據《公共衛生服務法案》第 361 節和 21 CFR 1271 部分監管的產品除外。
用於治療、緩解、逆轉或治癒嚴重或危及生命的疾病或病症;並且有初步臨床證據表明有潛力解決疾病或病症未滿足的醫療需求。
Avance®NerveGraft研究成果被認可和很重要”
AxoGen的董事長Karen Zaderej說。
更多關於AxoGen(AXGN):
AxoGen(AXGN)是一家專注於周圍神經再生和修復技術的科學,開發和商業化的領先公司。 透過為外科醫生和醫療保健提供者提供創新的,經過臨床驗證的經濟有效的修復解決方案,幫助患者恢復周圍神經功能和生活質量,從而對周圍神經造成身體傷害或不連續。 周圍神經為整個身體的運動和感覺訊號提供通路。 每天,人們遭受創傷或接受影響其周圍神經功能的外科手術。 對周圍神經的物理損傷,或無法正確重新連線周圍神經,可導致肌肉或器官功能喪失,感覺喪失或疼痛的發生。
AxoGen的周邊神經修復平臺擁有全面的產品組合,包括Avance®NerveGraft,一種現成的加工人類神經同種異體移植物,用於橋接切斷的周圍神經,無需與第二手術部位相關的合併症,
AxoGuard®神經聯結器,豬粘膜下層細胞外基質(ECM)接合輔助用於無張力修復切斷的周圍神經,
AxoGuard®神經保護器,一種豬粘膜下層ECM產品,用於包裹和保護受損的周圍神經,加強神經重建,同時防止軟組織附著,
Avive®Soft組織膜,一種最低限度加工的人臍帶膜,可用作可再吸收的軟組織覆蓋物,用於分離組織層並調節手術床中的炎症。 除了這些核心外科產品,
AxoGen還提供AcroVal®神經感覺和電機測試系統和AxoTouch®兩點鑑別器。 這些評估和測量工具可幫助醫療保健專業人員檢測感覺變化,評估感覺,抓握和捏合功能的返回,評估有效的治療干預措施,並向患者提供有關周圍神經功能的反饋。
AxoGen產品組合可在美國,加拿大,英國以及其他幾個歐洲和若干國家使用