質量管理體系稽核是指企業為了確保質量管理體系持續有效的執行，驗證各部門開展的各項活動及其結果是否符合規定要求和達到規定目標，分為內部稽核和外部稽核。

這裡主要介紹質量管理體系稽核的相關內容，

質量管理體系內部稽核也叫“第一方稽核”，是指企業內部人員或者聘請專業人員指導內部人員對自身執行的質量管理體系的符合性、有效性、系統性進行稽核。

相對應的“第二方稽核”和“第三方稽核”稱為質量管理體系外部稽核。

企業為什麼要執行體系內審？在什麼情況下開展體系內審？

1.對企業質量管理體系的實際執行情況進行稽核，發現存在的問題，進行改進：

企業在制定符合自己的質量體系並實施之後，在執行過程中會產生各種各種的問題，這些問題會影響體系有效執行，經過一段時間的積累會嚴重影響體系的系統性和有效性。需要透過定期的內部稽核來自我發現問題、糾正問題，促進組織進行改進。

2.客戶稽核、產品認證稽核（第二方、第三方稽核）前的準備：

質量管理體系內部稽核分為定期稽核和不定期稽核，為了應對客戶稽核就屬於不定期稽核，在企業的重要客戶匯入稽核時的稽核前一般會組織內部稽核，可以根據企業的質量管理體系結合客戶提供的稽核清單進行自查，發現和改進存在的問題，提升企業的質量管理水平，確保稽核的順利透過。

3.質量管理體系內部稽核是企業管理的一部分：

質量管理體系貫穿產品的開發、物料採購、產品生產和銷售的整個過程，通質量體系的內部稽核可以發現各部門工作開展中問題，找到和質量目標之間的差距，推進企業管理水平的提升。

明確內部稽核的目的、稽核的範圍、稽核的準則

確定稽核的時間點

制定內部稽核的計劃（通常要求提前兩週完成並進行內部稽核）

2.內部稽核的準備：

組織成立質量管理體系內部稽核小組（由內審員組成）

編制內部稽核檢查表

提前協調稽核雙方的工作和時間

3.內部稽核的實施：

組織稽核首次會議

根據稽核計劃實施內部稽核工作

稽核小組內部會議

稽核總結報告，不合格報告，糾正預防措施

稽核末次會議

結合多年的稽核經驗，列舉幾項重要的事項，

1.明確內部稽核的目的：

要清楚組織此次內部稽核是年度的定期稽核？還是客戶稽核？產品認證稽核？不同的稽核需要準備的材料不相同，每個客戶稽核有其特殊性，關注點也不相同，清楚內部稽核的目的才能抓住重點。

2.稽核計劃要科學合理：

審計計劃中要包含稽核目的、稽核範圍、稽核準則、稽核小組成員、具體的稽核部門和稽核時間等內容，要充分稽核小組人員的時間和被稽核部門的工作安排，稽核計劃需要提前制定並透過管理者代表稽核。透過的稽核計劃要傳送給對應的稽核小組成員，使成員提前做好準備。

3.稽核小組成員的資質管理和安排：

內部稽核小組成員也稱內審員，內審員必須透過第三方培訓機構培訓並透過考核，獲得內審員證書。內審員需要熟悉質量體系流程檔案內容，也需要熟悉企業產品的生產流程，稽核計劃中的內審員不能稽核自己部門。

稽核小組需要任命一名稽核組長。

4.稽核檢查表的全面性、準確性：

稽核檢查表是稽核的參考標準，在編制內部稽核檢查表時要仔細月的稽核流程檔案，瞭解公司和各部門的質量目標，分析客戶稽核的重點，在必要的情況可以和相關部門負責人進行溝通。

稽核檢查表是稽核的指引，需要保證稽核內容的全面性，避免產生關鍵點遺漏。