（一）外觀

採用目測法。

（二）裝量

使用通用量具測定裝量，在裝量為檢測人份數或試驗次數時可透過測試系統檢測裝量。

（三）測量準確度

1、校準品測量準確度

應給出選擇高一級別同類量標準物質或參考測量程式校準測量程式後測量該校準品的試驗方法。

其中採用多中心合作賦值的校準品，可選擇其中1-2種方法對校準品進行測量。

2、定值質控品測量準確度

應給出校準品校準測量程式後測量該定值質控品的試驗方法。

（四）均一性

取同批號的一定數量最小包裝單元的校準品、質控品，每包裝單元測試1次，按下面的公式計算測試結果的平均值（ ）和標準差S1；另用上述校準品、質控品中的1個最小包裝單元連續測試相同次數，計算測試結果的平均值（ ）和標準差S2；按下列各公式計算瓶間重複性CV%，所有引數的瓶間重複性結果均應符合要求。最小裝量不夠完成瓶間差檢測的只進行批內精密度檢測。

公式 1

公式 2

公式 3

公式 4

當S1