設盲（Blinding/Masking）,臨床試驗中使一方或多方不知道受試者治療分配的程式.單盲指受試者不知,雙盲指受試者、研究者、監查員或資料分析者均不知治療分配。

　　盲底的儲存

　　隨機數、產生隨機數的引數及試驗用藥物編碼統稱為雙盲臨床試驗的盲底,用於編盲的隨機數產生時間應儘量接近於藥物分配包裝的時間,編盲過程應有相應的監督措施和詳細的編盲記錄,完成編盲後的盲底應一式二份密封,分別交臨床研究負責單位和藥物註冊申請人儲存。

　　緊急破盲

　　為了在緊急情況下醫生能知道病人所用藥物以便進行搶救.應當準備好外面有病人編號,內部有所用藥物的應急信封.以便醫生在緊急情況是拆開，這稱為緊急破盲。

　　應急信件

　　為了提供醫生在緊急情況時能及時知道病人服用的是何種藥物,可製備“應急信件”。

　　應急信件內包括病的編號及所用藥物名稱.應急信件隨所分配的藥物一起送交研究者.應急信件為密封信件.開啟應急信件時要在信封上寫上開啟應急信件的日期、簽名和理由並立即通知主要研究者及申辦者。

　　盲態稽核

　　按照統計方案的要求進行盲態稽核,盲態稽核中考慮是否需剔除某些受試者或某些資料；是否需定義離群值；是否需在統計模型中加入某些影響因素作為協變數.以上任何決定都需用檔案形式記錄下來.盲態稽核下所作的決定不應該在揭盲後被修改.《主要要確定分析集》。

　　資料鎖定與第一次揭盲

　　在盲態稽核並認為所建立的資料庫正確無誤後,由主要研究者、藥物註冊申請人、生物統計學專業人員和儲存盲底的有關人員對資料庫進行鎖定.鎖定後的資料檔案不允許再作變動並將資料庫儲存備查.然後進行第一次揭盲,將資料庫交生物統計學專業人員進行統計分析。

　　第二次揭盲

　　當統計分析結束後進行第二次揭盲,此次揭盲標明即A、B兩組中哪一組為試驗組。