二類的醫療器械註冊辦理是要到市局上，找到你所在的市食品藥品監督管理局參看辦事指南，因為每個市有差異，但基本上都差不多，我這裡給你深圳辦理二類醫療器械註冊的流程。

注意事項：在遞交書面申報材料前，應透過深圳市食品藥品監督管理局綜合業務應用系統網上提交行政許可申請。企業在提交紙質申請材料時須同時提交該預受理號。

一、資料要求

以下材料需在協同監管電子平臺中掃描上傳，影印件需蓋公章或由法定代表人或企業負責人簽名。備案材料應完整、清晰，使用A4紙列印裝訂並附有目錄，影印件加蓋公章後與網上申請一併提交。

1.第二類醫療器械經營備案表;

2.營業執照和組織機構程式碼證影印件;

3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明覆印件;

4.組織機構與部門設定說明;

5.經營範圍、經營方式說明;

6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明檔案或者由房屋租賃所出具的租賃憑證影印件;

7.經營設施、裝置目錄;

8.經營質量管理制度、工作程式等檔案目錄;

9.經辦人授權證明。

二、辦理時限：當場備案

三、備案部門：深圳市食品藥品監督管理局