ISO9001內審就是體系稽核,ISO/TS16949內審包括體系稽核、過程稽核、產品稽核三種。定義如下: 8.2.2.1質量管理體系 組織應稽核質量管理體系,以驗證與本技術規範和任何附加的質量管理體系要求的符合性。 8.2.2.2製造過程稽核 組織應稽核每個製造過程,以決定其有效性。 8.2.2.3產品稽核 組織應以適宜的頻率,在生產的適當階段對其產品及其交付情況進行稽核,以驗證符合所有規定的要求(如產品尺寸、功能、包裝、標籤等)。 主要區別如下: 體系稽核 過程稽核 產品稽核 物件 質量管理體系 產品誕生過程/批次生產 有形產品 目的 對基本要求的完整性及有效性進行評定 對產品/及產品組及其過程的質量能力進行評定 對產品的質量特性進行評定 稽核頻率 1次/年 1次/年(建議一年覆蓋所有過程) 經常性活動(建議一年覆蓋典型產品) 稽核員 內審員 開發過程人員 對工藝和特性熟悉的人員 研究特性 要素 過程引數 產品特性 指標 不符合報告 符合率 產品特性指數 管理評審就是最高管理者為評價管理體系的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。ISO9001要求管理評審的輸入應包括以下方面的資訊: a)稽核結果;(各類內審、二方、三方稽核) b)顧客反饋; c)過程的業績和產品的符合性 d)預防和糾正措施的狀況; e)以往管理評審的跟蹤措施; f)可能影響質量管理體系的變更; g)改進的建議。
ISO9001內審就是體系稽核,ISO/TS16949內審包括體系稽核、過程稽核、產品稽核三種。定義如下: 8.2.2.1質量管理體系 組織應稽核質量管理體系,以驗證與本技術規範和任何附加的質量管理體系要求的符合性。 8.2.2.2製造過程稽核 組織應稽核每個製造過程,以決定其有效性。 8.2.2.3產品稽核 組織應以適宜的頻率,在生產的適當階段對其產品及其交付情況進行稽核,以驗證符合所有規定的要求(如產品尺寸、功能、包裝、標籤等)。 主要區別如下: 體系稽核 過程稽核 產品稽核 物件 質量管理體系 產品誕生過程/批次生產 有形產品 目的 對基本要求的完整性及有效性進行評定 對產品/及產品組及其過程的質量能力進行評定 對產品的質量特性進行評定 稽核頻率 1次/年 1次/年(建議一年覆蓋所有過程) 經常性活動(建議一年覆蓋典型產品) 稽核員 內審員 開發過程人員 對工藝和特性熟悉的人員 研究特性 要素 過程引數 產品特性 指標 不符合報告 符合率 產品特性指數 管理評審就是最高管理者為評價管理體系的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。ISO9001要求管理評審的輸入應包括以下方面的資訊: a)稽核結果;(各類內審、二方、三方稽核) b)顧客反饋; c)過程的業績和產品的符合性 d)預防和糾正措施的狀況; e)以往管理評審的跟蹤措施; f)可能影響質量管理體系的變更; g)改進的建議。