研發中的新藥上市前臨床研究（分一、二、三期），需要國家局批准方可進行。
如果這個中成藥是一個新產品，做臨床是為了申請新藥批准文號。那麼，按照GCP臨床試驗管理規範，臨床試驗過程中了保證試驗的真實、可靠，需要採用雙盲的方法，藥物包裝上只要求有藥物名稱、劑型、規格、用法用量、功能主治，生產單位等資訊，所以對於受試者來說，臨床試驗用的藥物處方是不公開的。藥物的詳細配方、工藝、質量標準、檢測報告等資料只對研究單位備案，研究單位參與研究者對申辦方提交的技術資料有保密義務。所以新藥臨床研究，配方不需要對受試者公開，只需對參與研究者公開。
上市後的四期臨床研究，需要報監管部門備案。
這時的中成藥是已經被批准的上市產品，包裝標籤完全是按照市售標準，而市售藥品的包裝處方是必須註明的（只有藥味名稱，沒有處方量），藥物的詳細配方、工藝、質量標準、檢測報告、批准證明檔案等資料只需要對研究單位備案，受試者只需對知情同意書上的內容認可。所以，可以說上市後四期臨床不存在公開不公開一說。
上市後企業自主進行的臨床研究
在適應症範圍內，企業針對產品的安全性、有效性等方面跟深入的研究，包括聯合用藥、適用人群特點等等。這時，企業可以根據臨床方案需要設計包裝。同樣藥物的詳細配方、工藝、質量標準、檢測報告、批准證明檔案等資料仍需要對研究單位備案。這個處方包裝上有沒有處方等資訊看臨床試驗需要了。
中成藥的臨床研究無外乎以上幾種情況。所以，不管事新藥還是上市後的中成藥在進行臨床研究時，詳細配方、工藝對研究單位參與研究者是必須公開的，對受試者是不公開的。臨床研究單位對所提交的技術資料具有保密義務。
最後提醒：《藥品管理法》規定：研製新藥，經國務院藥品監督管理部門批准後，方可進行臨床試驗。在未經批准的情況下，擅自進行臨床試驗要按《藥品管理法》有關規定給予處罰。
研發中的新藥上市前臨床研究（分一、二、三期），需要國家局批准方可進行。
如果這個中成藥是一個新產品，做臨床是為了申請新藥批准文號。那麼，按照GCP臨床試驗管理規範，臨床試驗過程中了保證試驗的真實、可靠，需要採用雙盲的方法，藥物包裝上只要求有藥物名稱、劑型、規格、用法用量、功能主治，生產單位等資訊，所以對於受試者來說，臨床試驗用的藥物處方是不公開的。藥物的詳細配方、工藝、質量標準、檢測報告等資料只對研究單位備案，研究單位參與研究者對申辦方提交的技術資料有保密義務。所以新藥臨床研究，配方不需要對受試者公開，只需對參與研究者公開。
上市後的四期臨床研究，需要報監管部門備案。
這時的中成藥是已經被批准的上市產品，包裝標籤完全是按照市售標準，而市售藥品的包裝處方是必須註明的（只有藥味名稱，沒有處方量），藥物的詳細配方、工藝、質量標準、檢測報告、批准證明檔案等資料只需要對研究單位備案，受試者只需對知情同意書上的內容認可。所以，可以說上市後四期臨床不存在公開不公開一說。
上市後企業自主進行的臨床研究
在適應症範圍內，企業針對產品的安全性、有效性等方面跟深入的研究，包括聯合用藥、適用人群特點等等。這時，企業可以根據臨床方案需要設計包裝。同樣藥物的詳細配方、工藝、質量標準、檢測報告、批准證明檔案等資料仍需要對研究單位備案。這個處方包裝上有沒有處方等資訊看臨床試驗需要了。
中成藥的臨床研究無外乎以上幾種情況。所以，不管事新藥還是上市後的中成藥在進行臨床研究時，詳細配方、工藝對研究單位參與研究者是必須公開的，對受試者是不公開的。臨床研究單位對所提交的技術資料具有保密義務。
最後提醒：《藥品管理法》規定：研製新藥，經國務院藥品監督管理部門批准後，方可進行臨床試驗。在未經批准的情況下，擅自進行臨床試驗要按《藥品管理法》有關規定給予處罰。