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  • 1 # 使用者2776770440030

    首先明確回答。試藥能不能有生命危險或者危害健康,肯定回答是“沒有”。

    你真以為是你生病時候吃藥的那個劑量嗎?實際不是,很多試藥都是就住院的第一天吃一粒,剩下的時間觀察,也就是間隔固定時間進行測試。

    同時因為試藥一定是在具備臨床I期試驗資質的規模比較大的醫院,同時測試藥物及計量,副作用,風險等內容必須透過本院的藥物倫理委員會審批透過,也就是意味著具有絕對安全的前題下才能有這個測試活動,院方,藥廠,倫理委員會都必須高度對受試者負責任,不允許出現危險,否則 三方面臨著無法承受的處罰,包括經濟上的,名譽上的,甚至刑事上的。

    在藥物測試知情的文書上的通常會有某某副作用,甚至是永久傷害的宣告,這個就類似你去醫院只要是上手術檯,那醫院一定讓你去籤一個風險告知,並同意接受,雖然是個腳趾頭上的一個小手術,你不籤這個嚇人的單子,醫生是不會給你做的,當然,誰也沒見過因為腳趾頭上拔掉一個腳趾蓋死人的。

    同時你也需要知道的是,你縱然簽了,也不說明你真的有了後遺症,或者是其他傷害,醫院實施方是沒有責任的,按法律約定,試藥相關的損失一定是醫院藥廠承擔責任的。

    我在之前寫的一個文章中說過,試藥1次不會出現危險,文中提過,你在知情過程中會簽字,知情中會提到副作用。當然,並不是醫院告訴你吃藥後的副作用反應一定會出現,或者一定不會出現,就例如我策劃過的一個測試方案,是一家藥廠生產的降糖藥,1-6組是計量遞增的,1組0.3mg,2組0.6mg,直到5組6mg,6組12mg,受試者獲得的補助費用也是,由4000,5000逐漸增加到將近2萬,預計第六組會出現副作用反應,倫理委員會沒透過,藥廠和我們也同樣將會廣泛出現副作用的120mg的第六組去掉,因為現在管制法規都嚴厲,不能因為要達到高治癒(治療效果)率而冒風險提高副作用反應的機率。明知山有虎偏向虎山行?現在做這個行業的人都不傻,都悶聲發財,誰愛冒尖惹事兒。你在做一名試藥志願者的時候,通常會關注補助和危險,那就要對你將要參加的專案有明確的認識和了解,確定參加而又不清楚的,可以官住工粽枵:尖子生的尖,來問我。

    什麼時候通知知情?

    知情一般是體檢的前一天,或者是體檢前,因為知情後你可以選擇參加不參加,確定好了不會增加醫院的體檢負擔,每個專案,不管是多麼計量小的,多麼安全的,新人都有一定比例的臨體檢前放棄的,最少是1-2個,每次醫院都會給我單子,說,這個放棄沒體檢。

    我建議新人在參與專案時,一定要考慮好,參加或不參加要在知情簽字時候就決定好,雖然作為醫療志願者,您參加的專案,是自願參加,自願退出,但是,您進入體檢之後在退出,會影響其他參與者。雖然可以,但是不建議。

    關於志願者退出的問題?

    我建議新人在參與專案時,一定要考慮好,參加或不參加要在知情簽字時候就決定好,雖然作為醫療志願者,您參加的專案,是自願參加,自願退出,但是,您進入體檢之後在退出,會影響其他參與者。雖然可以,但是不建議。

    至於罰款,是一定沒有的,這個就是倫理問題,當一個人不想因非疾病原因吃藥時,他就可以不吃,這個是受試者的權利,退出也是他的權利,並不需要罰錢或賠償。至於會不會有其他 影響,前武漢全國測試資料中心就想增添進去中途退出的這個個人記錄,後來因為倫理問題,不強迫,不脅迫,所有就沒有在醫院的終端設定中途退出標註,但負責人的說,中途退出絕對會記錄在資料庫中,如果有朝一日,各種資料聯網,我相信中途退出可能會被列入類似失信的一個項裡,當然這個是我個人推測。

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