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  • 1 # 使用者7713558954297

    風險肯定是有的,但是風險不大,因為在給人試藥時,前期已經在動物上做了大量的試驗。危害肯定也是有的,但是試藥,一般都是病人,也會給補償,或者有些重症、絕症,付不起醫藥費的。對病人,對醫院都是一舉兩得的事。

    關於試藥,聽過顧方舟院士的例子,非常感人。

    大學畢業後,顧方舟踐行了自己求學時的理想,來到了大連衛生研究所,從事痢疾的研究工作。北韓戰爭爆發後,顧方舟被派往戰場,治療患了痢疾的戰士。1951年,在戰場後方的顧方舟被召回大連,作為中國第一批留學蘇聯的學生,被派往蘇聯醫學科學院病毒研究所學習。

    顧方舟的導師是蘇聯著名的腦炎病毒專家列夫科維奇教授。1955年夏天,顧方舟以優異論文《日本腦炎的發病機理和免疫機理》,取得了蘇聯醫學科學院副博士學位,結束了在蘇聯的學習,回到了朝思暮想的祖國。1957年,顧方舟帶領了一個研究小組來到解放軍軍事醫學科學院,進行脊髓灰質炎的研究工作。

    脊髓灰質炎又稱小兒麻痺症,在國內的暴發發生於1955年,江蘇南通全市1680人突然癱瘓,大多為兒童,466人死亡,隨後迅速蔓延,青島、上海、濟寧、南寧……一時間,全國聞之恐慌。

    1957年,顧方舟調查了國內幾個地區脊髓灰白質炎患者的糞便標本,從北京、上海、天津、青島等十二處患者的糞便中分離出脊髓灰質炎病毒併成功定型,並發表了《上海市脊髓灰質炎病毒的分離與定型》。這項研究,是中國首次用猴腎組織培養技術分離出病毒,並用病原學和血清學的方法證明了I型為主的脊灰流行。以此研究為標誌,顧方舟打響了攻克脊灰的第一戰。

    1959年3月,衛生部決定派顧方舟等人到蘇聯考察脊灰疫苗的生產工藝。

    當時,美國和蘇聯均研製出了脊髓灰質炎疫苗,疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種,死疫苗安全、低效、昂貴,活疫苗便宜、高效但安全性仍有疑問。

    美國已大規模推廣死疫苗的接種。經過幾周的研究,死疫苗逐漸揭開了神秘面紗,他失望地發現,美國Salk研究的死疫苗雖有效果,但控制脊灰流行的效果不如人意,只能防止已經感染病毒的患者不發病,不能阻止脊灰病毒在人群中的傳播。此外它的費用昂貴,需要注射三次,每次的注射費用高達五美元。顧方舟還發現,美國病毒學家Sabin還發明瞭活疫苗,但始終無法進行安全性試驗。

    顧方舟意識到,這是關於疫苗生產的技術路線的問題:若決定用死疫苗,雖可以直接投入生產使用,但國內無力生產;若決定用活疫苗,成本只有死疫苗的千分之一,但得回國做有效性和安全性的研究。他判斷,根據中國國情,只能走活疫苗路線。他立刻向國內寫信匯報在蘇聯的考察情況,並加上了自己的判斷:中國不能走死疫苗路線,要走活疫苗路線。

    不久,衛生部採納了顧方舟的建議。1959年12月,經衛生部批准,中國醫學科學院與在北京衛生部生物製品研究所協商,成立脊灰活疫苗研究協作組,顧方舟擔任了組長,進行脊髓灰質炎疫苗的研究工作。

    顧方舟制訂了兩步研究計劃:動物試驗和臨床試驗。經過一番波折透過動物實驗後,進入了臨床試驗階段。按照顧方舟設計的方案,臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三期。Ⅰ期臨床試驗主要觀察疫苗對人體是否安全,有無副作用,只需少數人受試。Sabin教授正是困在了這一步,難以前進。

    這是一個自強、忍耐、奉獻的年代。幾乎是毫不猶豫的,顧方舟和同事們決定自己先試用疫苗。冒著癱瘓的危險,顧方舟喝下了一小瓶疫苗溶液。一週過去後,顧方舟的生命體徵平穩,沒有出現任何的異常。

    然而,他的眉頭鎖得更緊了。因為他面臨著一個他一直擔憂的問題——成人本身大多就對脊灰病毒有免疫力,必須證明這疫苗對小孩也安全才行。那麼,找誰的孩子試驗呢?又有誰願意把孩子留給顧方舟做試驗呢?

    望著已經進展至此的科研,顧方舟咬了咬牙,毅然做出了一個驚人的決定:拿自己剛滿月的兒子做試驗!

    顧方舟的兒子剛剛滿月,這樣一個鮮活的生命,讓家中充滿了活力和希望。如今,要拿兒子做試驗,妻子要是知道了,不知會發多大的火?想到這裡,顧方舟決定偷偷給孩子服用疫苗,獨自承擔可能面臨喪子的巨大壓力。但紙裡包不住火,妻子還是得知了兒子被丈夫拿去做試驗的訊息。她“質問”顧方舟這是不是真的,顧方舟只好小心地承認了。讓他欣慰和感動的是,妻子不但沒有怪罪他,還寬慰他兒子一定會平安的。

    在顧方舟的感召下,同事們也紛紛給自己的孩子服用了疫苗。這些初為人父母的年輕人,用一種看似殘酷的執著,表達著對國家、對人民、對科學的愛。這是科學史上值得記載的壯舉,也是新中國成立後的輝煌史詩中濃墨重彩的一筆。

    測試期慢慢過去了。面對著孩子們一張張依然燦爛的笑臉,顧方舟和同事們喜極而泣、相擁慶祝:疫苗是安全的!努力沒白費,疫苗是安全的!

    Ⅱ期臨床試驗是安全性和藥效的初步評價。1960年,在成立了專門機構、制定了研究方案後,2000人份的疫苗在北京投放,結果表明,疫苗安全有效。

    Ⅲ期臨床試驗,是對疫苗的最終大考:流行病學檢測。顧方舟將受測人群從2000人一下子擴大到450萬人,在北京、天津、上海、青島、瀋陽等大城市展開了試驗。近一年的密切監測表明,各市脊灰髮病率產生了明顯的影響。與1959年相比降低1~12倍,未服疫苗組發病率比服疫苗組高7.2~20倍。三期臨床試驗的圓滿成功,表明顧方舟研究的疫苗可以投入生產、給全國兒童服用了。

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