新產品開發控制程式檔案de模板吧——08版的 1.0目的：確保與質量體系有關的所有檔案得到有效控制，使各相關場所使用現行檔案的有效版本。

2.0範圍：適用於本組織所有與質量體系有關的檔案。3.0職責： 3.1管理部負責質量管理體系檔案的管理。4.0定義： 4.1本組織的質量體系檔案包括質量手冊、程式檔案、作業指導書、引用標準、適用的法律法規、參考的外來檔案、記錄等。5.0 程式： 5.1 檔案的分類、制定、批准及編號原則。檔名稱 編制 稽核 批准 編號方法 質量手冊 品管部 管理者代表 總經理 程式檔案 相關 部門 管理者代表 總經理 工作指導書 相關 部門 管理者代表 總經理 檔名稱 編制 稽核 批准 編號方法 記錄格式 （注1） 相關 部門 部門 主管 管理者代表 外來檔案 相關 部門 管理者代表 總經理 5.1.1 部門編號說明 01—管理部，02—總經理，03—管理者代表，04—銷售部，05—技術部，06—供應部，07—生產部，08—物管部、09—品管部、10—OEM部、11—售後部、外貿部—12等。5.2《檔案清單》 質量體系檔案由管理部編制《檔案清單》，明確檔名稱、編號、版本（用A、B、C……表示）、發放部門及分發號等內容。5.3檔案分發 管理部依據《檔案清單》的規定分發檔案到各相關部門，收文者在《檔案發放、回收登記表》中籤收。所發文件加蓋紅色“受控”章進行受控管制。管理部對所有下發的檔案留底檔，以便進行控制。5.4檔案的更改 檔案需要更改時，由原編制部門填寫《檔案更改申請單》，依據5.1檔案的稽核、批准原則，逐級控制，最後由管理部更改，每次更改需重新印發新頁，並更換底檔。5.5檔案的換版 當檔案更改處數較多或大範圍改動時，需進行換版，並重新發放新版檔案。5.6檔案的回收、作廢 5.6.1 新版檔案發放時，發放人應及時收回舊版檔案，並在《檔案發放、回收登記表》中做好記錄。5.6.2舊版檔案收回後，應及時進行銷燬，並填寫《檔案銷燬申請單》，報管理者代表批准後，即可進行銷燬。5.6.3對需要保留作廢或失效檔案需加蓋“作廢”紅色印章，以免誤用。5.7 檔案的防護 5.7.1 體系檔案（包括軟盤）原版存入管理部儲存。5.7.2 管理部及部門儲存的檔案應有序儲存，以便存取和查閱。5.7.3 任何人不得在受控檔案上亂塗亂畫，不準私自外借。5.7.4 檔案管理員每三個月對所發放檔案進行一次審查，以防丟失或使用非法檔案。5.8 外來檔案的管理 5.8.1管理部應對外來標準、法規進行編號、登記管理並加蓋“參考”章，並建立《外來檔案清單》。5.8.2外來標準、法規版本採用標準上的版本或日期。5.8.3應及時獲取外來標準、法規最新有效版本。5.8.4做好外來標準、檔案的收閱、發放記錄，並如實填寫《檔案發放、回收登記表》。5.9檔案的申領 若因檔案破損或丟失而提出申領時，須經管理者代表調查後，查明原因，再按原分發號發放。5.10涉及質量管理體系執行過程中的設計與開發檔案及其相關工藝檔案、記錄的管理，執行《技術檔案管理細則》。5.11質量記錄表格管理依《質量記錄控制程式》執行。6.0 相關檔案 6.1《質量記錄控制程式》 （QP-02） 6.2《技術檔案管理細則》 （QA-05-01） 7.0 相關記錄 7.1《檔案清單》 （QR-01-01/A） 7.2《檔案更改申請單》 （QR-01-02/A） 7.3《檔案發放、回收登記表》 （QR-01-03/A） 7.4《外來檔案清單》 （QR-01-04/A） 7.5《檔案銷燬申請單》 （QR-01-05/A）