質量體系程式檔案包括：一階檔案——質量手冊；二階檔案——程式檔案；三階檔案——作業指導書、規範、外來檔案等；四階檔案——表單、記錄等。

質量體系程式檔案應該能夠反映一個組織質量體系的系統特徵，應對影響產品或服務質量形成過程的技術、管理和人員等因素的控制作出統一的規定。

不同檔案在各個層次和檔案質量方面應做到層次清楚、介面明確、結構合理、協調有序、要素和內容的取捨得當。

擴充套件資料：

質量管理體系五個檔案的性質、使用物件、作用是不同的：

第一層次質量方針和質量目標，是總的方向和目的。

第二層次為質量手冊，是綱領性檔案。

第三層是程式檔案，是針對各個職能部門的，是質量手冊的支援性檔案，同時又受到工作檔案的支援，起到承上啟下的作用。同時，各部門間的橫向聯絡和介面，主要也是在程式檔案中予以規定。所以，程式檔案又具有橫向協調的作用。在質量管理體系檔案中，程式檔案編制的工作量較大，也較容易出問題，編得好對提高企業管理水平作用顯著。

第四層次為工作檔案，都是對具體工作的指導或規定。這類檔案數目最多，是最基礎的檔案。

第五層次為質量記錄，是全公司各項質量活動的結果形成質量記錄。