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  • 1 # 嗯哼68478

    一、到縣(區)級工商局申請企業名稱核准

    二、到縣(區)級食品藥品監督管理局申請籌建藥品經營企業

    申請參考資料----

    1.填寫《XX市藥品零售企業籌建申請表》;

    2.擬辦企業法定代表人(或企業負責人)、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、影印件;

    3.專業技術人員資格證書、聘書原件、影印件。

    三、到縣(區)級食品藥品監督管理局申請驗收

    申請參考資料----

    1.《XX市〈藥品經營許可證〉(零售)申請表》;

    2.工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明檔案;

    3.營業場所、倉庫平面佈置圖及房屋產權或使用權證明;

    4.依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書原件、影印件;

    5.擬辦企業質量管理檔案目錄及主要設施、裝置目錄。

    四、驗收合格後,可獲得《藥品經營許可證》,憑此證到工商局辦理《營業執照》。

    五、獲得《營業執照》後即可開業經營,經營約一個月後再到食品藥品監督管理局申請GSP認證,稽核通過後獲得《藥品經營質量管理證書(GSP證書)》。

    申請參考資料----

    1、《XX省藥品零售企業認證申請書》;

    2、《藥品經營許可證》和《營業執照》影印件;

    3、企業實施 《藥品經營質量管理規範》情況的自查報告;

    4、企業負責人,質量管理、驗收、營業人員情況表;

    5、企業藥品經營質量管理檔案系統目錄;

    6、企業非因違法違規而銷售假劣藥品的說明及有效的證明檔案。 <

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