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  • 1 # 就說點事

    國內臨床研究中,本品一日2次,每次30mg靜脈滴注,5天療程。127例受試者中發生4例(3.64%)不良反應,主要是白細胞減少(1.82%)、轉氨酶輕度升高(0.91%)和皮疹(0.91%)。白細胞減少者一週後複查正常,轉氨酶輕度升高者十天後複查正常。國外上市後超過1000名患者使用注射用蘭索拉唑後有較好的耐受性。在美國4個臨床試驗中有161名患者使用注射用蘭索拉唑,超過1%的不良反應有噁心(1.3%)、頭痛(1%)、注射部位痛感(1%);低於1%的不良反應有腹痛、腹瀉、消化不良、嘔吐、頭暈、感覺異常、味覺異常、皮疹和血管擴張。未見與口服給藥不同的不良反應。日本221例受試者使用注射用蘭索拉唑的臨床研究資料報道,發生31例(14.0%)臨床實驗室檢查值異常,主要為ALT升高(6.2%)、AST升高(5.7%)、LDH升高(2.0%)、γ-GTP升高(1.5%)等檢查值異常變化。以下不良反應為口服蘭索拉唑所見,但靜脈注射也有可能發生:1.治療時應密切觀察,如有下列嚴重的不良反應,應及時中止用藥和處理。(1)出現過敏反應(全身出疹、面部浮腫、呼吸困難等)(<0.1%),甚至引起休克(<0.1%);(2)全血細胞減少和粒細胞缺乏症、溶血(<0.1%),還有粒細胞減少、血小板減少、貧血(0.1~<5%);(3)伴有黃疸,AST和ALT升高等重度肝功能損害(<0.1%);(4)中毒性表皮壞死溶解症(Lyell綜合徵)、面板粘膜眼綜合徵(stevens-Johnson綜合徵)(<0.1%);(5)間質性肺炎(<0.1%),出現發熱、咳嫩、呼吸困難、肺部呼吸音異常(捻發音)等時,應迅速中止用藥,實施胸部x線檢查,並給予腎上腺皮質激素等適當的處理。2.其他的不良反應;出現以下不良反應時中止用藥,必要時進行適當的處理。

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