要求及功能分割槽 PCR實驗室分為四個區域，進入各工作區域必須嚴格按照單一方向進行，不同的工作區域使用 不同的工作服（例如不同的顏色）。工作人員離開各工作區域時，不得將工作服帶出，四區域分別 1.試劑配製區n2.樣品處理區n 3.核酸擴增區n 4.產物分析區n 如使用全自動分析儀，區域可適當合併,三四區可合併為擴增產物分析。 各區的功能是： 1.1.1 試劑準備區：擴增試劑的配製、分裝和儲存。 1.1.2 樣品處理區：樣品登記、分裝；核酸提取、儲存和加樣。 1.1.3 擴增產物分析區：擴增產物的測定、結果分析、登記及報告。1.2 擴增前區與擴增後區應嚴格分開，須使用不同的房間，兩區之間最好有一定的間隔。 1.3 使用商品化試劑盒可在樣品處理區進行少量試劑配製。1.4 在滿足下列操作和清潔處理要求的前提下樣品處理區和試劑準備區可設在同一房間內： 1.4.1 在生物安全櫃內操作。1.4.2 每個實驗人員、實驗組分別使用各自的試劑及耗材。1.4.3 盛放汙染材料的器皿密封並一次性使用。1.4.4 用有效的方法對操作區域和共享器具在實驗前後進行清潔及消毒。設計要求：PCR實驗室可以是分散形式，也可以是組合形式,現要主要是以組合形式為主流。完成一組PCR 實驗，通常應經過試劑配製、樣品處理、核酸擴增及產物分析四個實驗過程，若實驗工藝需要，還 應增加樣品粉碎過程。 一、分散形式PCR實驗室 所謂分散形式PCR實驗室，是指完成上述實驗過程的實驗用房彼此相距較遠，呈分散佈置形式。 對於這種佈置形式的PCR實驗室，由於各個實驗之間不易相互干擾，因此無需特殊條件要求。二、組合形式所謂組合形式PCR實驗室, 是指完成PCR四個實驗過程的實驗用房相鄰佈置，組成獨立實驗區域 的形式。對於組合形式PCR實驗室，由於各個實驗間集中佈置，容易造成相互干擾，因此，對總體 佈局以及屏障系統具有一定的要求。各室在入口處設緩衝間，以減少室內外空氣交換。 試劑配製室及樣品處理室宜呈微正壓，以防外界含核酸氣溶膠的空氣進入，造成汙染,可以通 過控制進風風量大於排風風量達到正壓效果。核酸擴增室及產物分析室應呈微負壓，以防含核酸的氣溶膠擴散出去汙染試劑與樣品，可以通 過控制排風風量大於進風風量達到負壓效果。在理想情況下，PCR實驗室緩衝間內，可設定正壓，使室內空氣不流向室外，室外空氣不流向 室內。PCR實驗室進風由原有中央空調控制，要求將中央空調風口安裝到指定定點，且高度為地面鋪 裝好後2600mm處。 如果使用熒光PCR儀，擴增室和產物分析室可以合併。若房間進深允許，可設PCR內部專用走廊。需要指出的是在減少室內外空氣交換方面，緩衝間 比專用走廊更有意義。 各個區域之間應具備單向的實驗工藝流、物流、人流與氣流，形成單向流程的保護屏障，避免 實驗之間的相互干擾，防止核酸氣溶膠對實驗過程造成汙染產生假性結果。 實驗室的牆體，包括頂棚，應結構牢固、氣密性好；所有陰角宜採用圓弧形線條過渡；牆體內 壁光潔、不吸附、耐腐蝕、易清洗消毒；地面材料應滿足無縫隙、無滲漏、光潔、耐腐蝕的要求。 主要裝置 試劑準備區 儀器裝置主要有冰箱、超淨臺、加樣器、混勻器、天平和離心機等，加樣器、天 平除了要專用外，還應有定期校準。 試劑分裝應在超淨臺中進行 擴增反應混合液應使用分子 生物學級的，試劑製備好後應有質檢：一是否有汙染、二是檢測試劑的擴增效果。 標本製備區 儀器裝置主要有生物安全櫃、加樣器、離心機、溫育儀、混勻器等 擴增區 擴增區的主要儀器是核酸擴增儀、超淨臺、微量加樣器、離心機、可移動紫外燈。擴 增儀需進行校準。並配備UPS電源，以防止由於電壓的波動，停電對擴增效果的影響。 分析區 本區所使用的儀器裝置有酶標儀、洗板機、加樣器和水浴箱等 潔淨實驗區的緩衝間部分面積不能超過主實驗室的八分之一,這是有規定的. 主體結構：主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內所有陰角、陽角均採用鋁合金50內圓角鋁，從而解決容易汙 染、積塵、不易清掃等問題。結構牢固，線條簡明，美觀大方，密封性好。 標準的四區分隔和氣壓調節：將PCR過程分成試劑準備、標本製備和PCR擴增，產物分析四個獨立的實驗區。整個區域有一個 整體緩衝走廊。每個獨立實驗區設定有緩衝區，同時各區透過氣壓調節，使整個PCR實驗過程中試 劑和標本免受氣溶膠的汙染並降低擴增產物對人員和環境的汙染。可開啟緩衝區，緩衝區和 PCR 擴增區的排風扇往外排氣，在實驗區的外牆上和各扇門上 都安裝有風量可調的迴風口，空氣透過迴風口向室內換氣。 消毒：在三個實驗區和三個緩衝區頂部以及傳送窗內部安裝有紫外燈，供消毒用。在試劑準備區和標本製備區 還設定移動紫外線燈，對實驗桌進行區域性消毒。 不鏽鋼傳遞窗：試劑和標本透過機械連鎖不鏽鋼（不建議使用電子連鎖方式）傳遞窗傳遞，保證試劑和標本在 傳遞過程中不受汙染（人物分流）。 地面地面建議使用PVC卷材地面或自流坪地面，整體性好。便於進行清掃，耐腐蝕。 照明燈具要選用淨化燈具，能達到便於清洗、不積塵的特點。 在建設的過程中應注意： 規範的安裝流程和全面的服務流程。

PCR實驗室又稱為基因擴增實驗室，利用分子生物學技術，透過放大DNA片段，也可以看做是生物體外的特殊DNA複製。利用基因追蹤系統，掌握人體內部的病毒含量，此種試驗的精確度可達到奈米級別。

PCR實驗室對溫度沒有嚴格要求，從實驗室人性化考慮，人體溫度在環境溫度(18℃～25℃，相對溼度：50%)，人體感覺比較舒適。因此，PCR實驗室應透過各種措施，保證環境溫度、溼度控制在一定範圍之內。

目前，國內的二級醫院基本上都在積極開展基因擴增檢查實驗室專案，PCR實驗室的設計與建設越來越受到醫學界的重視。根據實驗流程，房間功能分別為樣品準備區，標本製備區，基因增擴區，物產分析區幾個區域，規範對此區域沒有潔淨度的要求，如果此區域採用空調淨化，可以採用十萬級淨化潔淨度。