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  • 1 # 潛在的洶湧

    我想是不會需要的吧?首先中國已經出臺有關規章制度,必須達到國內和國外都要簽好協議,都要監督好,不至於事後牽扯扯皮的問題

  • 2 # 思甫話壇

    國外的疫情尚未有緩解的趨勢,口罩需求量非常大,目前加拿大更是多次派出專機到中國接收口罩。

    請注意:口罩分為防護口罩和醫用口罩,和FDA相關的口罩屬於醫用範疇。那麼進入加拿大市場的口罩是否需要FDA呢?

    FDA是美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。FDA有時也代表美國食品藥品監督管理局。FDA由美國國會即聯邦政府授權,是專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。

    而加拿大市場有自己的特殊管控要求。所有進入加拿大市場銷售的醫療產品,無論是加拿大本地生產的或是進口的,均需獲得加拿大醫療器械主管部門—加拿大衛生部(Health Canada)依據CMDCAS(加拿大醫療器械合格評定體系)進行評估的許可。

    加拿大衛生部(Health Canada)要求所有入加拿大市場銷售的醫療器械製造商要CMDCAS認證註冊的認證證書,用以證明符合加拿大的醫療器械法規。加拿大的醫療管理實行產品註冊制度。

    所以,進入加拿大市場,無需FDA。

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