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  • 1 # 使用者5719380517461

    可以外聘。 要求企業負責人是執業藥師是針對零售企業。是針對諸多年難以解決的質量負責人不在崗問題,提出的解決方案。在較大的企業企業負責人都是外聘的,所以藥店的企業負責人也可以外聘,但是他既然是企業負責人就要決定企業的從採購到銷售的所有事宜。 根據《藥品經營質量管理規範》 第一百二十二條 企業負責人是藥品質量的主要責任人,負責企業日常管理,負責提供必要的條件,保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責,確保企業按照本規範要求經營藥品。 區別: 1、職權不同 質量負責人,應當由企業高層管理人員擔任,全面負責藥品質量管理工作,獨立履行職責,在企業內部對藥品質量管理具有裁決權。 負責人負責相關的職責,並承擔相應的責任,比如總經理、專案負責人、質量負責人、生產負責人等等。如果發生的責任與某一具體負責人無關,可以不用承擔責任。 2、學歷要求不同 根據《《藥品經營質量管理規範》 第十九條 企業負責人應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱,經過基本的藥學專業知識培訓,熟悉有關藥品管理的法律法規及本規範。 第二十條 企業質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷,在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。 3、職責不同 質量負責人: 1、採購中涉及的首營企業、首營品種,採購部門應當填寫相關申請表格,經過質量管理部門和企業質量負責人的稽核批准。必要時應當組織實地考察,對供貨單位質量管理體系進行評價。 2、企業質量負責人負責驗證工作的監督、指導、協調與審批。 3、驗證方案需經企業質量負責人稽核並批准後,方可實施。 4、驗證報告由質量負責人稽核和批准。 企業負責人 1、在董事會的領導下,在任期內遵守國家的法律法規和行業主管部門的規定,依法執業,向董事會及股東會負責或報告工作,確保股東出資收益率不低於社會平均收益率; 2、堅持獨立、客觀、公正的宗旨,誠信服務,保證本企業發展的正確方向。在股東會授權下可對外投資或調整企業發展的方向,並考察洽談或形成意向報批後吸收其他合夥人; 3、主持制定和組織實施企業發展規劃,人才發展規劃,各項規章制度和企業重大決策; 4、代表企業對內外簽訂各項合同、協議和合約,也可部分授權其他人草簽,條件具備時補籤認可。嚴格作好企業風險防範,維護本企業合法權益; 5、兼任企業技術負責人代表企業對外簽發重大諮詢成果報告(結算稽核、標底、招標代理500萬元以上或特殊專案)。 6、兼任企業市場負責人或委託代理人以企業名義對外進行市場拓展、業務聯絡、合約條款洽商或有權利形成意向書,經企業技術、經濟以及負責人同意後組織合同草簽工作; 7、主持或授權委託技術負責人或專案負責人進行重大業務專案的諮詢,決定執業中重大決策問題,業務質量問題,風險問題的處理; 8、協調和處理企業部門之間,從業人員之間的利益關係,培育企業團隊精神; 9、代表企業或委託代理人代表企業以起訴人和被起訴人的身份到庭或出面處理有關糾紛和爭端,對外協調聯絡處理與政府部門的關係; 10、領導組織處理意外緊急事故,並領導制定和實施緊急方案; 11、組織並實施企業年檢,企業資質申報和升級; 12、兼任企業經濟負責人負責3000元以內的開支審批,按規程的規定提出或審批本企業的諮詢收費標準、收費額度或價格以及重大財務收支和分配辦法,報股東會批准後組織實施。 13、按規程的規定提出或審批人員任免、獎懲、招聘、解聘等事項,對於副負責人及其他各級負責人的任何與工作有關的行為有權作出讓其立刻更改指令或行為的權利,並對自己發出的指令而且實際執行的後果承擔責任或風險; 14、直接上級為董事會,當與董事會的意見不一致時,應努力說服股東會 來源:-質量負責人 來源:-企業負責人 來源:國家重要產品追溯體系-藥品經營質量管理規範

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