標準操作規程（SOP）基礎知識標準操作規程（SOP）是各種標準化管理認證和產品認證的重要內容，各行業都有SOP的要求。什麼是SOP？簡單的講，SOP就是一套包羅永珍的操作說明書大全。一套好SOP是確保產品或服務質量的必要條件。SOP不僅僅是一套技術性範本，它更重要的涵蓋了管理思想、管理理念和管理手段。由於在成熟的行業，都有明確的管理規範和認證體系，因此其SOP的標準化和成熟性都比較高，編寫SOP也有依據難度較低。由於目前還沒有成熟的實驗室管理和認證體系，因此，在檢驗工作中編寫SOP會有些盲然。首先，SOP具有行業特點，不同的行業都有不同的SOP。就檢驗工作而言，儀器有儀器的SOP，試劑有試劑的SOP，各個專案有各自不同的SOP，別說是細菌、生化免疫這些學科不同的有不同的SOP，就是同一學科內不同專案也有不同的SOP。所以檢驗SOP不是一個，而一套。第二，SOP事無鉅細，也就是說只要與專案有關，要詳細全面，要包括所有的可能出現的細節。以飛行員操作規程為例，第一條競然是“坐下”，由此可以看出，SOP涵蓋細節程度。SOP不是簡單的操作說明，而應該是實用操作大全，應該成為工具書性質的東西。一套理想的SOP應該讓一個不懂的學了後就能成為專家。第三，SOP不是僅僅是詳盡的操作說明，它是管理規範的一部分，也包涵著質量控制和管理理念，從中甚至可以看到人員配置等情況。雖然不同的行業SOP的具體內容是不同的，但是其是有確實的邏輯聯絡，因此借鑑其他行業特別相近行業的SOP要求是很有價值的。以藥品生產SOP為例，其要求是GMP認證所要求的，根據GMP，其SOP的重點見附。