什麼是sop?簡單的講,sop就是一套包羅永珍的操作說明書大全。一套好sop是確保產品或服務質量的必要條件。sop不僅僅是一套技術性範本,它更重要的涵蓋了管理思想、管理理念和管理手段。由於在成熟的行業,都有明確的管理規範和認證體系,因此其sop的標準化和成熟性都比較高,編寫sop也有依據難度較低。由於目前還沒有成熟的實驗室管理和認證體系,因此,在檢驗工作中編寫sop會有些盲然。

首先,sop具有行業特點,不同的行業都有不同的sop。就檢驗工作而言,儀器有儀器的sop,試劑有試劑的sop,各個專案有各自不同的sop,別說是細菌、生化免疫這些學科不同的有不同的sop,就是同一學科內不同專案也有不同的sop。所以檢驗sop不是一個,而一套。

第二,sop事無鉅細,也就是說只要與專案有關,要詳細全面,要包括所有的可能出現的細節。以飛行員操作規程為例,第一條競然是“坐下”,由此可以看出,sop涵蓋細節程度。sop不是簡單的操作說明,而應該是實用操作大全,應該成為工具書性質的東西。一套理想的sop應該讓一個不懂的學了後就能成為專家。

第三,sop不是僅僅是詳盡的操作說明,它是管理規範的一部分,也包涵著質量控制和管理理念,從中甚至可以看到人員配置等情況。