一、區別： 1、物件不同。 方法確認的物件是：非標方法，包括部分非標準方法，實驗室制定的方法，超出預定範圍使用的標準方法，其它修改的標準方法。 方法驗證的物件是：標準方法和經過確認的非標方法。 2、目的不同。 方法確認的目的是：確認該非標準方法能否合理、合法使用。 方法驗證的目的是：驗證實驗室是否有能力按方法要求開展檢測/校準活動。 3、方法不同。 方法確認的方法：使用參考標準或標準物質進行校準或評估偏倚和精密度。對影響結果的因素進行系統性的評審，透過改變控制引數檢驗方法的穩健性，如恆溫箱溫度，加樣體積等。 方法驗證的方法：對執行新方法所需的人力資源的評價，即檢測/校準人員是否具備所需的技能及能力，必要時應進行人員培訓，經考核後上崗。按新方法要求進行兩次以上完整模擬檢測/校準，出具兩份完整結果報告。 二、任何分析檢測的目的都是為了獲得穩定、可靠和準確的資料，方法驗證在其中起著極為重要的作用。方法驗證的結果可以用於判斷分析結果的質量、可靠性和一致性，這是所有質量管理體系不可分割的一部分。 來源：-方法學驗證 來源：-商業銀行資本計量高階方法驗證指引 來源：-範圍確認

分析方法的驗證是透過實驗室研究，確定方法能夠達到預定分析用途要求的過程。 分析方法的確認是透過實驗室研究，確定方法在實際使用條件中的適用性的過程。具體的確認專案沒有硬性要求，需要綜合考慮多方面因素。 總的說來，方法的確認(verification)要比驗證(validation)簡單易行，但對於未收錄於法定的分析方法，必須進行全面的分析方法驗證，只有法定收錄的或在執行分析方法轉移的過程中，才能結合實際情況進行方法確認。