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美國公共衛生官員提出了一項計劃,以解決他們認為是醫療系統最關鍵的弱點之一:呼吸機短缺。常用的呼吸機笨重,昂貴且數量少。該計劃是建立大量廉價的行動式呼吸機儲備,以便將來部署在流感大流行或其他危機中。
呼吸機
聯邦政府已經與一家小公司Newport簽訂了合同,Newport也做了很多的工作,然後事情突然偏離了軌道。一家價值數十億美元的醫療裝置製造商收購了這家位於加利福尼亞的小型公司,這家公司被僱用來設計其他的醫療器械。這個計劃儲備大量廉價呼吸機的專案最終一個呼吸機也沒生產出來。這次失敗使研發廉價的呼吸機的開發至少推遲了五年,這使醫院,各州和聯邦政府失去了儲備呼吸機的機會。聯邦政府在2014年與另外一家公司重新簽訂合同,該公司的呼吸機去年獲得批准,但其產品尚未交付。
美國一些呼吸機庫存
如今,隨著冠狀病毒肆虐美國的醫療保健系統。呼吸機的短缺已成為一種緊急情況,迫使醫生就誰呼吸和誰不呼吸做出生死攸關的決定。製造新型廉價,易於使用的呼吸機的努力停滯不前,這凸顯了專案外包給私營企業的風險,這些專案對私營公司的公共衛生至關重要。他們對利潤最大化的關注並不總是與政府為未來危機做準備的目標相一致。該專案的代號為Aura,是在一系列未遂的大流行爆發開始的:SARS,MERS,禽流感和豬流感。
冠狀病毒
2006年,衛生與公共服務部設立了一個新部門,即生物醫學高階研究與開發局,其任務是準備對化學,生物和核攻擊以及傳染病的醫學反應。在運營的第一年,研究機構考慮瞭如何增加呼吸機的數量。據估計,中等規模的流感大流行將需要額外的70,000臺呼吸機。國家儲備的呼吸機不理想。除了又大又貴,他們還需要大量培訓才能使用。該研究機構於2007年11月召集了一個專家小組,以針對新一代易於使用的移動式呼吸機提出一系列要求。
紐約醫生在操作呼吸機
2008年,政府要求對通風機設計和製造感興趣的公司提出建議。根據衛生和公共服務部在2008年提交給國會的預算檔案,目標是使機器獲得監管機構的批准,以便在2010年或2011年進行大規模開發。此後,政府將購買多達40,000臺新的呼吸機。並將它們新增到國家庫存中。計劃要求每臺呼吸機的成本不到3,000美元。價Grand SantaFe低,政府購買的機器越多。一家名為Newport的公司中了標,並進行了很多的工作,然後一切都變了。
醫療器械行業迅速整合,一家又一家公司與其他製造商合併或收購。製造商希望將自己定位為醫院的一站式商店,而這些商店正在不斷擴大,這意味著要提供更多的產品。 2012年5月,大型醫療裝置製造商Covidien同意以超過1億美元的價格收購Newport。
紐約建立野戰醫院用於接收普通病人
從事呼吸機合同工作的Newport公司高管和政府官員表示,當科維迪安接任時,他們立即注意到了變化。開發廉價的行動式呼吸機似乎不再是工作的重中之重。2014年,在沒有向政府交付呼吸機的情況下,Covidien高管告訴生物醫學研究機構的官員,他們想擺脫合同。高管們抱怨說,這對公司來說利潤不足。政府同意取消合同。直到去年七月,FDA簽署了新合同購買飛利浦呼吸機Trilogy Evo。政府在12月訂購了10,000臺,定於2020年中期交付。衛生與公共服務部發言人說,“政府目前任然在等待Trilogy Evo呼吸機的交付”。 “我們目前沒有庫存。”
醫院船開赴紐約
然而紐約的疫情已經非常嚴重,他們非常的缺乏呼吸機。
回覆列表
近段時間,NASA科學家們的工作內容不再侷限於太空領域。據悉,NASA位於南加州的噴氣推進實驗室(JPL)的工程師們僅用了37天的時間就為新冠病毒患者研製出了一種新型高壓呼吸機。該機構於週四表示,這款呼吸機本週在位於紐約西奈山的伊坎醫學院通過了一項關鍵測試。
儘管JPL通常的任務時建造宇宙飛船而不是醫療裝置,但由於美國目前的傳統呼吸機的供應短缺問題,工程師們介入了這一領域。
據NASA介紹,他們研發的這款呼吸機叫做VITAL(全稱Ventilator Intervention Technology Accessible Locally),跟傳統呼吸機相比,它的製造速度更快、更容易且需要使用的部件更少。
接下來,NASA將透過緊急使用授權來加快FDA對這款裝置的批准。