答:注射劑中除藥物和溶劑外,所加的其他物質均稱為附加劑。
常用的附加劑有:(1)pH調節劑 鹽酸、氫氧化鈉、碳酸氫鈉、枸櫞酸緩衝液、酒石酸緩衝液和磷酸鹽緩衝液等。
(2)表面活性劑 聚山梨酯類(常用聚山梨酯80)、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆188、卵磷脂等,作為增溶、潤溼、乳化劑使用。
(3)助懸劑 PVP、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉等,用於混懸型注射劑。
(4)延緩氧化的附加劑抗氧劑常用亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉;螯合劑常用EDTA鈉鹽;惰性氣體常用二氧化碳或氮氣。
(5)等滲調節劑 常用氯化鈉、葡萄糖。
(6)區域性止痛劑 苯甲醇、三氯叔丁醇、鹽酸普魯卡因、利多卡因。
(7)抑菌劑用於多劑量注射劑及不經滅菌的無菌操作製劑,靜脈和脊椎注射的產品不得加抑菌劑。
一次用量超過5ml的注射液應慎加。
常用苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞等。
(8)填充劑 冷凍乾燥製品中,根據具體產品的需要可加入特定的穩定劑、填充劑,如葡萄糖、乳糖、蔗糖、甘露醇。
(9)蛋白類藥物保護劑 乳糖、蔗糖、麥芽糖、甘氨酸、人血清白蛋白。
答:注射劑中除藥物和溶劑外,所加的其他物質均稱為附加劑。
常用的附加劑有:(1)pH調節劑 鹽酸、氫氧化鈉、碳酸氫鈉、枸櫞酸緩衝液、酒石酸緩衝液和磷酸鹽緩衝液等。
(2)表面活性劑 聚山梨酯類(常用聚山梨酯80)、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆188、卵磷脂等,作為增溶、潤溼、乳化劑使用。
(3)助懸劑 PVP、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉等,用於混懸型注射劑。
(4)延緩氧化的附加劑抗氧劑常用亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉;螯合劑常用EDTA鈉鹽;惰性氣體常用二氧化碳或氮氣。
(5)等滲調節劑 常用氯化鈉、葡萄糖。
(6)區域性止痛劑 苯甲醇、三氯叔丁醇、鹽酸普魯卡因、利多卡因。
(7)抑菌劑用於多劑量注射劑及不經滅菌的無菌操作製劑,靜脈和脊椎注射的產品不得加抑菌劑。
一次用量超過5ml的注射液應慎加。
常用苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞等。
(8)填充劑 冷凍乾燥製品中,根據具體產品的需要可加入特定的穩定劑、填充劑,如葡萄糖、乳糖、蔗糖、甘露醇。
(9)蛋白類藥物保護劑 乳糖、蔗糖、麥芽糖、甘氨酸、人血清白蛋白。