診斷試驗和篩檢試驗的評價

一、 目的要求

1、 掌握診斷與篩檢驗試驗的評價指標及計算方法

2、 瞭解診斷與篩檢試驗標準的選定原則

二、 內容

（一） 診斷與篩檢試驗的評價指標

課題一 CA19-9（19糖原決定簇）為一種無損傷的非侵入性的胰腺癌診斷方法。為評價此法的真實性，使用該方法同時檢測了55例經病理確診的胰腺癌病人和58例非胰腺癌的健康對照，結果如表1

表1 CA19-9檢測胰腺癌和非胰腺癌人群的結果

CA19-9

胰腺癌病人

非胰腺癌病人

合計

陽性（≥75U）

47

10

57

陰性（<75U）

8

48

56

合計

55

58

113

問題1：請計算此法的靈敏度、特異度、假陽性率、假陰性率、約登指數、陽性預測值、陰性預測值？

（二） 診斷與篩檢試驗的影響因素

課題二 CA19-9在人群中的分佈為一連續分佈，下圖是CA19-9的胰腺癌和非胰腺癌人群的分佈示意圖，若使用CA1—9在人群中作篩檢或診斷，請回答：

問題2：為使靈敏度最高，應取什麼標準？此時的靈敏度是多少？假陰性率是多少？

問題3：為使特異度最高，應取什麼標準？此時的特異度是多少？假陽性率是多少？

課題三 當使用CA19-9篩檢或診斷胰腺癌時，不同的診斷標準得到的靈敏度和特異度不一樣，二者的關係如表2

已知甲地區人口10萬人，胰腺癌患病率為30/10萬；乙地區人口也是10萬，其胰腺癌的患病率為15/10萬。如果分別以CA19-9大於37U和大於75U作為陽性診斷標準，同時在這兩個地區進行胰腺癌篩檢，請回答：

問題4：請將預測篩檢結果填入表3中，請問預測值和現患率有何關係？

問題5：當醫生拿到來自患病率差異較大的地區的病人的陽性或陰性結果時，其臨床意義大小有無差異？為什麼？

表2 不同診斷標準測得的CA19-9的靈敏度和特異度

CA19-9

靈敏度（%）

特異度（%）

>37U

98.1

76.0

>75U

85.5

82.8

>120U

80.0

86.2

表3 兩地區胰腺癌預期篩檢結果

診斷標準

現患率

陽性預測值

陰性預測值

>37U

30/10萬（甲地）

>37U

15/10萬（乙地）

>75U

30/10萬（甲地）

>75U

15/10萬（乙地）

（三） 聯合試驗

課題四 某學者同時用CA19-9和B超檢測胰腺癌和非胰腺癌人群，結果如表4

表4 CA19-9和B超檢測胰腺癌和非胰腺癌人群結果

CA19-9

B超

胰腺癌

非胰腺癌

＋

－

3

4

＋

＋

44

6

－

＋

5

23

－

－

3

25

問題6：請分別計算各單項試驗及並聯試驗和串聯試驗的靈敏度、特異度？

問題7：與各單項試驗比較，聯合試驗的靈敏度和特異度有何變化？

問題8：聯合試驗在臨床確診和鑑別診斷方面有什麼意義？