1、首先需要確定專案FMEA的應用物件

主要包括:

①新的產品設計和新技術；

②新的生產/服務過程及新工藝；

④使用環境發生了變更的產品；

⑤執行環境發生變更的過程。

在六西格瑪專案的測量階段常常可以使用FMEA,這對幹找出潛在隱患，估計後果的危害程度以及確定主要改進方向都是很有用的。針對產品設計而進行的FMEA定義為設計FMEA（縮寫DFMEA)，針對過程而進行的FMEA被定義為過程FMEA (縮寫為PFMEA),在一個新產品開發專案中，這兩種型別的FMEA分別被應用於產品設計與製造過程兩個主要階段中。2、建立專案團隊，是實施FMEA的重要保證

由於產品系統是一個複雜的結構，可能涉及材料學、力學、電學、化學、數學等多種知識領域，而生產製造則是一系列複雜的過程，可能涉及採購、裝置、熱加工，冷加工、裝配、檢驗、試驗、運輸、貯存、交付、服務等職能活動。要識別系統中潛在的失效，估計其影響的程度並採取有效的糾正措施與預防措施，需要各職能部門有關專業人員的充分參與。因此，分階段跨職能團隊是FMEA的主要活動形式。

FMEA團隊一般由五到七人組成，他們可能是主管工程師、安裝工程師、質量工程師、設計師和有關專業的工程師。必要時還可讓供應商和顧客參加，他們都是有知識、有經驗、對此項工作積極的人員。集中他們的智慧去識別和剔除產品設計、製造或安裝、服務中潛在的隱患，才有可能最大限度地降低風險。例如:設計FMEA是新產品開發階段的重要評審活動。產品設計工程師是該項活動的責任人，團隊成員應包括:材料、工藝、製造、裝配、銷售、服務、檢驗、試驗及質量職能人員。顧客的代表從產品使用者的角度往往會提供權威性的意見。過程FMEA是過程開發階段的重要評審活動。工藝工程師是該項活動的責任人，團隊成員應包括:設計、製造、材料、裝配、裝置、物流、檢驗、質量以及後續過程的職能人員，還可考慮採購及分包過程的供應商。

FMEA的工作量大，必須靠集體協作、集思廣益、充分討論，有時還需作一些試驗或調查研究才能完成，但FMEA工作中每項職責必須明確到個人。在討論中可能會遇到不同意見，特別對嚴重度、頻度和不易探測度的估計常會有不同意見，這時應儘量進行有準備的充分討論，直至達到基本統一。