盼望著,終於迎來了中國首個免疫治療藥物(PD-1藥物)“O藥”(Opdivo,Nivolumab)開售。“O藥”的開售,真正讓中國患者進入了免疫治療時代。這是應用最廣泛的pd-1藥物之一(另外還有四種pd-1在國外被用於腫瘤),而pd-1又是應用最廣泛的免疫療法之一(另外還有car-t、ctla-4等)。
歐狄沃(O藥)本領有幾何?
1. 它能為肺癌患者帶來更好的生存獲益
一項中國患者為主的(90%為中國患者)III期臨床試驗CheckMate-078結果顯示,相比於多西他賽化療,“O藥”可降低死亡風險32%,能夠明顯延長患者的總生存期(OS)、客觀緩解率(ORR)、無進展生存期(PFS),不良反應也比多西他賽化療更低[1]。
鱗癌和非鱗癌患者中均能獲益
鱗癌和非鱗癌患者的死亡風險分別降低39% (HR 0.61[95% CI:0.42, 0.89])和24% (HR 0.76 [95% CI: 0.56, 1.04])。
吳一龍教授接受採訪時表示:“華人身上鱗癌效果顯示特別好,目前在全世界鱗癌患者中表現最好。” [2]
不同PD-L1表達水平的患者均能獲益
PD-L1表達≥1% 和<1%的患者,其死亡風險分別降低38% (HR 0.62 [95% CI: 0.45, 0.87])和25% (HR 0.75 [95% CI: 0.52, 1.09] )。
吳一龍教授在接受採訪時表示:“二線治療使用歐狄沃™不需檢測PD-L1表達,都可以使用。” [2]
關於CheckMate-078試驗詳情,請閱讀《中國首份PD-1治療大資料公佈,死亡風險下降32%》
2. 它值得更多型別腫瘤患者的期待
因為PD-1/PD-L1 藥物的作用是廣譜的,原則上來說,這類藥物的適應症也絕不止一種。目前FDA(美國國家藥品監督管理局)批准的“O藥”適應證已達7種,包括:黑色素瘤、腎細胞癌、非小細胞肺癌、經典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、結直腸癌以及肝癌。我們可以期待,它能為更多型別的中國腫瘤患者帶來益處。
歐狄沃(O藥)有沒有慈善贈藥計劃?
贈藥或醫保政策還在談判中,稍後公佈:如果不能進入國家醫保,將有贈藥。所有符合條件的患者均可從用藥第一天溯,提醒:留好購藥發票等。
歐狄沃(O藥)能不能進醫保?什麼時候進?
2017年3月底,奧西替尼獲得國家批准,用於EGFR T790M突變的晚期肺癌患者。
2018年1月1日,奧西替尼納入浙江省大病保險支付範圍藥品名單,切實為腫瘤患者帶來益處。(《浙江省人力資源和社會保障廳關於將阿達木單抗等28種藥品納入大病保險支付範圍的通知》)
O藥獲批後,K藥、乳腺癌藥物愛博新、肺癌藥物阿來替尼也已經相繼在中國獲批,眾多腫瘤患者也在翹首期盼能夠早日知道這些新藥的定價等購買資訊。
“O藥”的療效有多棒,相信大家已經早有了解,關於此次中國上市的“O藥”的適應症和定價,美中嘉和也在之前的推送中為大家做過詳細的介紹。《定了!歐狄沃(O藥)定價9260RMB(100mg),28日將在中國多城市開售》
但是,在進行免疫治療時,還有一個非常重要的部分是每位患者都不容忽視的——不良反應。如何更加安全地使用免疫治療藥物?如何能夠最大是程度發揮藥物的療效?「上海美中嘉和腫瘤門診部」聯合美國連續十餘年腫瘤治療排名第一的「MD安德森癌症中心」、亞洲領先且具有豐富免疫治療經驗的「新加坡泰和國際醫院」,共同為您支招。
不良反應的種類
免疫治療藥物是透過活化機體的免疫系統,進而對腫瘤細胞進行“攻擊”的,但有時,過於活躍的免疫系統會“誤傷”一些正常組織,這是免疫治療出現不良反應的重要原因。
雖然不同腫瘤使用免疫治療藥物治療的有效率有差異,但不良反應的型別卻是比較相似的。
該如何應對這些不良反應,您可以看《權威實用|最好的腫瘤醫院教你如何管理PD-1免疫治療不良反應》《如果你身邊有人正被Opdivo的不良反應所困擾,請毫不猶豫地把這篇文章推給他!》。
不良反應的發生規律
免疫治療的不良反應雖然種類較多,發生機率也大有不同,但也還是有一些規律的。
發生時間
如果只使用一種免疫治療藥物,多數患者在用藥第3-4周出現皮疹,且症狀在第6周左右最嚴重,但隨後將逐漸減輕,至第10周時將完全消失。
發生最早、最多的不良反應
使用Ipilimumab聯合PD-1藥物治療時,不良反應出現最早且最多的是面板反應,但症狀持續時間也短。
持續時間較長的不良反應
內分泌不良反應出現比例相對較低較晚,但持續時間長。
不良反應的管理
不良反應對腫瘤患者的生活質量會產生不小的影響,有一些患者常常會被不良反應“折磨”到“懷疑人生”。那我們能做些什麼來減少痛苦呢?
1.早注意!這些症狀可能預示著不良反應的發生
發熱、感冒樣症狀、過敏反應伴隨高/低血壓,面板反應、呼吸困難、咳嗽、下肢腫脹/水腫、體重增加伴隨尿量減少、急速/血糖水平變化、頭痛、數日疲勞
出現以上症狀,應考慮是否發生不良反應,此時應該做的是及時就醫治療。一些不良反應在免疫治療結束時消失,但一些將持續數月甚至數年。
2.莫驚慌!不同等級的不良反應處理不同
如果在使用“O藥”等免疫治療藥物過程中出現了不良反應,請根據分級不同進行不同的處理。
一般來講,出現2級不良反應應該暫停用藥,進行相應治療。如果出現3級以上不良反應,則有可能永久性停止使用“O藥”。但“O藥”發生3/4級不良反應的發生率遠低於化療。
3.輸液過程中的不良反應要注意
免疫治療藥物輸液不良反應比較罕見(<10%),通常發生於首次使用時。其症狀包括髮熱、寒顫、蕁麻疹、面紅、疲勞、頭痛、呼吸困難等。在注射任何藥物時,都應對患者的狀況進行檢測,並確保醫療單位配備有急救設施。選擇一個有豐富免疫治療藥物使用經驗的醫療機構,能夠讓患者更有保障。
不良反應的管理不應該是“有病才治”,它是一個需要“全病程管理”的過程:
在進行免疫治療伊始,患者就應該透過醫院、醫生等途徑,對可能出現的不良反應及症狀有一定了解;
在注射免疫治療藥物時,需要提前對患者的身體狀況進行檢測,注射時、注射後應該有醫生隨訪,以便及時發現不良反應症狀。
在出現不良反應後,及時處理,一旦出現更為緊急的狀況,醫療機構應該有能力做出應對。
早發現、及時治療,大多數不良反應都能得到有效的管理。
美中嘉和,讓患者的免疫治療更有保障
美國MD安德森癌症中心經常為美中嘉和醫療機構做專業培訓,2017年就有一系列針對PD-1治療的培訓,在美中嘉和,醫生、藥師、護士都能夠以MD安德森的標準為患者提供免疫治療的全病程管理,此外,美中嘉和的“兄弟”醫院新加坡泰和國際醫院,已為眾多腫瘤患者提供了國際標準的免疫治療服務。
正規渠道採購藥品
嚴格管理保藥質量
國際標準規範操作
豐富經驗保駕護航
不良反應全病程管理
這是美中嘉和對每位腫瘤患者的承諾。
那能否在上海美中嘉和腫瘤門診部購買“O藥”呢?
本週,上海美中嘉和腫瘤門診部能夠為各位腫瘤患者提供“O藥”的用藥預約、用藥諮詢服務;下週,患者可以直接在上海美中嘉和腫瘤門診部使用“O藥”,並享受免疫治療的全病程管理服務。
願更多腫瘤患者能從免疫治療中獲益!
盼望著,終於迎來了中國首個免疫治療藥物(PD-1藥物)“O藥”(Opdivo,Nivolumab)開售。“O藥”的開售,真正讓中國患者進入了免疫治療時代。這是應用最廣泛的pd-1藥物之一(另外還有四種pd-1在國外被用於腫瘤),而pd-1又是應用最廣泛的免疫療法之一(另外還有car-t、ctla-4等)。
歐狄沃(O藥)本領有幾何?
1. 它能為肺癌患者帶來更好的生存獲益
一項中國患者為主的(90%為中國患者)III期臨床試驗CheckMate-078結果顯示,相比於多西他賽化療,“O藥”可降低死亡風險32%,能夠明顯延長患者的總生存期(OS)、客觀緩解率(ORR)、無進展生存期(PFS),不良反應也比多西他賽化療更低[1]。
鱗癌和非鱗癌患者中均能獲益
鱗癌和非鱗癌患者的死亡風險分別降低39% (HR 0.61[95% CI:0.42, 0.89])和24% (HR 0.76 [95% CI: 0.56, 1.04])。
吳一龍教授接受採訪時表示:“華人身上鱗癌效果顯示特別好,目前在全世界鱗癌患者中表現最好。” [2]
不同PD-L1表達水平的患者均能獲益
PD-L1表達≥1% 和<1%的患者,其死亡風險分別降低38% (HR 0.62 [95% CI: 0.45, 0.87])和25% (HR 0.75 [95% CI: 0.52, 1.09] )。
吳一龍教授在接受採訪時表示:“二線治療使用歐狄沃™不需檢測PD-L1表達,都可以使用。” [2]
關於CheckMate-078試驗詳情,請閱讀《中國首份PD-1治療大資料公佈,死亡風險下降32%》
2. 它值得更多型別腫瘤患者的期待
因為PD-1/PD-L1 藥物的作用是廣譜的,原則上來說,這類藥物的適應症也絕不止一種。目前FDA(美國國家藥品監督管理局)批准的“O藥”適應證已達7種,包括:黑色素瘤、腎細胞癌、非小細胞肺癌、經典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、結直腸癌以及肝癌。我們可以期待,它能為更多型別的中國腫瘤患者帶來益處。
歐狄沃(O藥)有沒有慈善贈藥計劃?
贈藥或醫保政策還在談判中,稍後公佈:如果不能進入國家醫保,將有贈藥。所有符合條件的患者均可從用藥第一天溯,提醒:留好購藥發票等。
歐狄沃(O藥)能不能進醫保?什麼時候進?
2017年3月底,奧西替尼獲得國家批准,用於EGFR T790M突變的晚期肺癌患者。
2018年1月1日,奧西替尼納入浙江省大病保險支付範圍藥品名單,切實為腫瘤患者帶來益處。(《浙江省人力資源和社會保障廳關於將阿達木單抗等28種藥品納入大病保險支付範圍的通知》)
O藥獲批後,K藥、乳腺癌藥物愛博新、肺癌藥物阿來替尼也已經相繼在中國獲批,眾多腫瘤患者也在翹首期盼能夠早日知道這些新藥的定價等購買資訊。
“O藥”的療效有多棒,相信大家已經早有了解,關於此次中國上市的“O藥”的適應症和定價,美中嘉和也在之前的推送中為大家做過詳細的介紹。《定了!歐狄沃(O藥)定價9260RMB(100mg),28日將在中國多城市開售》
但是,在進行免疫治療時,還有一個非常重要的部分是每位患者都不容忽視的——不良反應。如何更加安全地使用免疫治療藥物?如何能夠最大是程度發揮藥物的療效?「上海美中嘉和腫瘤門診部」聯合美國連續十餘年腫瘤治療排名第一的「MD安德森癌症中心」、亞洲領先且具有豐富免疫治療經驗的「新加坡泰和國際醫院」,共同為您支招。
不良反應的種類
免疫治療藥物是透過活化機體的免疫系統,進而對腫瘤細胞進行“攻擊”的,但有時,過於活躍的免疫系統會“誤傷”一些正常組織,這是免疫治療出現不良反應的重要原因。
雖然不同腫瘤使用免疫治療藥物治療的有效率有差異,但不良反應的型別卻是比較相似的。
該如何應對這些不良反應,您可以看《權威實用|最好的腫瘤醫院教你如何管理PD-1免疫治療不良反應》《如果你身邊有人正被Opdivo的不良反應所困擾,請毫不猶豫地把這篇文章推給他!》。
不良反應的發生規律
免疫治療的不良反應雖然種類較多,發生機率也大有不同,但也還是有一些規律的。
發生時間
如果只使用一種免疫治療藥物,多數患者在用藥第3-4周出現皮疹,且症狀在第6周左右最嚴重,但隨後將逐漸減輕,至第10周時將完全消失。
發生最早、最多的不良反應
使用Ipilimumab聯合PD-1藥物治療時,不良反應出現最早且最多的是面板反應,但症狀持續時間也短。
持續時間較長的不良反應
內分泌不良反應出現比例相對較低較晚,但持續時間長。
不良反應的管理
不良反應對腫瘤患者的生活質量會產生不小的影響,有一些患者常常會被不良反應“折磨”到“懷疑人生”。那我們能做些什麼來減少痛苦呢?
1.早注意!這些症狀可能預示著不良反應的發生
發熱、感冒樣症狀、過敏反應伴隨高/低血壓,面板反應、呼吸困難、咳嗽、下肢腫脹/水腫、體重增加伴隨尿量減少、急速/血糖水平變化、頭痛、數日疲勞
出現以上症狀,應考慮是否發生不良反應,此時應該做的是及時就醫治療。一些不良反應在免疫治療結束時消失,但一些將持續數月甚至數年。
2.莫驚慌!不同等級的不良反應處理不同
如果在使用“O藥”等免疫治療藥物過程中出現了不良反應,請根據分級不同進行不同的處理。
一般來講,出現2級不良反應應該暫停用藥,進行相應治療。如果出現3級以上不良反應,則有可能永久性停止使用“O藥”。但“O藥”發生3/4級不良反應的發生率遠低於化療。
3.輸液過程中的不良反應要注意
免疫治療藥物輸液不良反應比較罕見(<10%),通常發生於首次使用時。其症狀包括髮熱、寒顫、蕁麻疹、面紅、疲勞、頭痛、呼吸困難等。在注射任何藥物時,都應對患者的狀況進行檢測,並確保醫療單位配備有急救設施。選擇一個有豐富免疫治療藥物使用經驗的醫療機構,能夠讓患者更有保障。
不良反應的管理不應該是“有病才治”,它是一個需要“全病程管理”的過程:
在進行免疫治療伊始,患者就應該透過醫院、醫生等途徑,對可能出現的不良反應及症狀有一定了解;
在注射免疫治療藥物時,需要提前對患者的身體狀況進行檢測,注射時、注射後應該有醫生隨訪,以便及時發現不良反應症狀。
在出現不良反應後,及時處理,一旦出現更為緊急的狀況,醫療機構應該有能力做出應對。
早發現、及時治療,大多數不良反應都能得到有效的管理。
美中嘉和,讓患者的免疫治療更有保障
美國MD安德森癌症中心經常為美中嘉和醫療機構做專業培訓,2017年就有一系列針對PD-1治療的培訓,在美中嘉和,醫生、藥師、護士都能夠以MD安德森的標準為患者提供免疫治療的全病程管理,此外,美中嘉和的“兄弟”醫院新加坡泰和國際醫院,已為眾多腫瘤患者提供了國際標準的免疫治療服務。
正規渠道採購藥品
嚴格管理保藥質量
國際標準規範操作
豐富經驗保駕護航
不良反應全病程管理
這是美中嘉和對每位腫瘤患者的承諾。
那能否在上海美中嘉和腫瘤門診部購買“O藥”呢?
本週,上海美中嘉和腫瘤門診部能夠為各位腫瘤患者提供“O藥”的用藥預約、用藥諮詢服務;下週,患者可以直接在上海美中嘉和腫瘤門診部使用“O藥”,並享受免疫治療的全病程管理服務。
願更多腫瘤患者能從免疫治療中獲益!