一、不合格品的標識、記錄和隔離　　產品未滿足其合同、標準和適用的法律、法規、強制性標準的某一規定要求或通常隱含的需求，就是不合格品。不合格品包括：　　

（1）採購的不合格料件（原材料、元器件和零部件）；　　

（2）本組織加工的不合格關鍵件、重要件、一般件；　　

（3）本組織生產的不合格成品。　　檢驗員負責判定產品合格與否，子以標識和記錄，並對不合格品實施隔離，以防誤用。

二、一般不合格品的處置　　一般不合格品指加工的個別或少量一般件不合格。對一般不合格品的處置措施是返工還是返修，由質量檢驗方面的技術人員確定，而不需要透過評審來確定。　　

返工，是ISO9001：2000標準8.3a）條款中“消除已發現的不合格” 所採取的處置措施。

返工是一種糾正。　　返修，是減輕不合格程度，使不合格品滿足預期用途的處置措施。返修不是糾正。　　若不合格品的不合格程度嚴重，返修不經濟，則予以報廢。　　

對上述三種處置所形成的記錄是“一般不合格品處置單”。

三、重大不合格品的評審和處置　　1.重大不合格品　　重大不合格品中的“重”是指關鍵件、重要件或成品不合格，“大”是指大量或整批一般料件一般件不合格。應經過評審來確定處置措施的重大不合格品包括：　　

（1）採購的大量或整批一般料件不合格；　　

（2）採購的某個關鍵件或重要件不合格；　　

（3）加工的大量或整批一般件不合格；　　

（4） 加工的某個關鍵件或重要件不合格；　　

（5） 生產的成品不合格；　　

（6）售出的成品不合格。　　

質量部門檢驗出重大不合格品，應及時填寫“重大不合格品通知單”，報告最高管理層並通知有關職能部門。　　

2.審理人員　　對重大不合格品進行評審和決定處置措施的人員，由最高管理者授權的分管產品質量的管理者和質量（質量管理和質量檢驗）、技術、生產、採購、銷售部門的代表共同組成。　　

質量部門負責組織、協調評審和處置工作。