非小細胞肺癌是相對於小細胞肺癌而劃分的,非小細胞肺癌包括很多種病理型別,而最常見的就是腺癌。腺癌發病率和患病人數遠遠超過了鱗癌。更值得慶幸的是,亞裔肺腺癌病人EGFR突變率很高,為靶向藥的廣泛使用提供有利條件。
目前已知的針對EGFR的靶向藥一共有三代,共6種。由於三代靶向藥奧西替尼具有療效佳,副作用少的優勢,2018年04月美國FDA批准奧希替尼用於EGFR突變陽性的晚期非小細胞肺癌的一線治療。2019年8月31日,中國藥品監督管理局批准奧希替尼用於EGFR基因突變型晚期非小細胞肺癌的一線治療。
除了奧西替尼,今年又有一個新療法進入我們的視野。2020年ASCO大會上,美國FDA批准:雷莫蘆單抗聯合厄洛替尼作為攜帶EGFR19外顯子缺失或外顯子21突變的轉移性非小細胞肺癌的一線治療藥物。
雷莫蘆單抗是什麼?
雷莫蘆單抗是特異性阻斷血管內皮生長因子受體2(VEGFR2)及下游血管生成相關通路的人源化單克隆抗體,是一種抗血管生成靶向藥物。雷莫盧單抗透過抑制新生血管,退化現有血管以及抗血管通透性,在短時間內,使腫瘤微環境重新獲得平衡,幫助其它聯合使用的治療藥物更好的作用於腫瘤。早在2014和2015年,雷莫盧單抗就被FDA獲批用於:胃癌、非小細胞肺癌、結直腸癌。2019年被FDA批准用於肝癌。
能被納入一線治療,說明雷莫蘆單抗聯合厄洛替尼療效超過以往的藥物。可以說,這又是針對EGFR敏感基因突變的非小細胞肺癌的重大突破。實際上也是我們常說的靶靶聯合,針對靶點EGFR和針對靶點VEGF2的藥物的聯合。
該療法能夠獲批是基於全球III期臨床研究RELAY試驗,這是一項在13個國家/地區的100家醫療中心進行的全球性雙盲III期臨床試驗。符合條件的患者具有如下特徵:年齡為18歲或以上(日本和臺灣為20歲或以上),IV期NSCLC,EGFR外顯子19缺失(ex19del)或外顯子21替代(L858R)突變。ECOG評分狀態為0或1,沒有中樞神經系統轉移。449例符合條件入組。
結果顯示,雷莫蘆單抗聯合厄洛替尼組中位無進展生存期為19.4個月,超過了奧西替尼一線治療的18.9個月,而安慰劑聯合厄洛替尼組為12.4個月。雷莫蘆單抗+厄洛替尼組顯著降低了疾病進展或死亡的危險。
RELAY研究證實,VEGFR2和EGFR通路的雙重阻斷是一種可行的一線治療策略。值得一提的是,雷莫蘆單抗目前在國內沒有上市,外購價格昂貴。與之類似的臨床試驗,貝伐珠單抗聯合厄洛替尼仍在進行中,前期研究也顯示出較好的療效,期待後續研究成果。畢竟目前雷莫蘆單抗只能遙望,而貝伐珠單抗可及而且價格便宜。
非小細胞肺癌是相對於小細胞肺癌而劃分的,非小細胞肺癌包括很多種病理型別,而最常見的就是腺癌。腺癌發病率和患病人數遠遠超過了鱗癌。更值得慶幸的是,亞裔肺腺癌病人EGFR突變率很高,為靶向藥的廣泛使用提供有利條件。
目前已知的針對EGFR的靶向藥一共有三代,共6種。由於三代靶向藥奧西替尼具有療效佳,副作用少的優勢,2018年04月美國FDA批准奧希替尼用於EGFR突變陽性的晚期非小細胞肺癌的一線治療。2019年8月31日,中國藥品監督管理局批准奧希替尼用於EGFR基因突變型晚期非小細胞肺癌的一線治療。
除了奧西替尼,今年又有一個新療法進入我們的視野。2020年ASCO大會上,美國FDA批准:雷莫蘆單抗聯合厄洛替尼作為攜帶EGFR19外顯子缺失或外顯子21突變的轉移性非小細胞肺癌的一線治療藥物。
雷莫蘆單抗是什麼?
雷莫蘆單抗是特異性阻斷血管內皮生長因子受體2(VEGFR2)及下游血管生成相關通路的人源化單克隆抗體,是一種抗血管生成靶向藥物。雷莫盧單抗透過抑制新生血管,退化現有血管以及抗血管通透性,在短時間內,使腫瘤微環境重新獲得平衡,幫助其它聯合使用的治療藥物更好的作用於腫瘤。早在2014和2015年,雷莫盧單抗就被FDA獲批用於:胃癌、非小細胞肺癌、結直腸癌。2019年被FDA批准用於肝癌。
能被納入一線治療,說明雷莫蘆單抗聯合厄洛替尼療效超過以往的藥物。可以說,這又是針對EGFR敏感基因突變的非小細胞肺癌的重大突破。實際上也是我們常說的靶靶聯合,針對靶點EGFR和針對靶點VEGF2的藥物的聯合。
該療法能夠獲批是基於全球III期臨床研究RELAY試驗,這是一項在13個國家/地區的100家醫療中心進行的全球性雙盲III期臨床試驗。符合條件的患者具有如下特徵:年齡為18歲或以上(日本和臺灣為20歲或以上),IV期NSCLC,EGFR外顯子19缺失(ex19del)或外顯子21替代(L858R)突變。ECOG評分狀態為0或1,沒有中樞神經系統轉移。449例符合條件入組。
結果顯示,雷莫蘆單抗聯合厄洛替尼組中位無進展生存期為19.4個月,超過了奧西替尼一線治療的18.9個月,而安慰劑聯合厄洛替尼組為12.4個月。雷莫蘆單抗+厄洛替尼組顯著降低了疾病進展或死亡的危險。
RELAY研究證實,VEGFR2和EGFR通路的雙重阻斷是一種可行的一線治療策略。值得一提的是,雷莫蘆單抗目前在國內沒有上市,外購價格昂貴。與之類似的臨床試驗,貝伐珠單抗聯合厄洛替尼仍在進行中,前期研究也顯示出較好的療效,期待後續研究成果。畢竟目前雷莫蘆單抗只能遙望,而貝伐珠單抗可及而且價格便宜。