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  • 1 # 老生談笑

    基因檢測曾在14年時被叫停過一次,那是因為當時對基因檢測這個行業沒有出臺一個准入條件,沒辦法去約束它,所以說被叫停了。自從美國總統奧巴馬提出精準醫療計劃。中國發改委更是把基因檢測列入十三五重大工程包專案之一,也就是說基因檢測現在是國家重點扶持專案,不會再被叫停。基因檢測也是有利於我們身體健康的惠民專案,對重大疾病起到一個早知道、早預防、早發現的作用,減少我們重大疾病死亡率。

  • 2 # 滴逃逃

    原因:基因測序相關技術及產品,逐漸演變到臨床使用,帶來安全性、有效性風險。但此次叫停的基因檢測主要針對無創產前基因檢測和二代測序技術,並非所有檢

    測領域“一刀切”式全面禁止。

    緊急叫停主要涉及檢測類別:胎兒唐氏綜合徵的產前篩查到新生兒缺陷的診斷(新生兒遺傳性疾病的檢測)。即在基因檢測中,無創產前基因檢測的產前篩查,也就是胎兒“唐氏綜合徵”(21—三體綜合徵)的篩查。

    緊急叫停涉及技術:二代高通量基因測序技術(基因測序技術有兩代:第一代單基因測序和二代高通量基因測序。目前第一代測序技術是國際上公認的金標準測序技術,且在國內,單基因測序已經應用多年,非常成熟)

    同年食藥總局7月2日 公告,首次批准註冊的第二代基因測序診斷產品,包括兩款基因測序儀、兩款檢測試劑盒,即為孕產婦篩查唐氏綜合症等先天性基因缺陷風險,避免新生兒出生缺 陷。產前基因檢測叫停半年後獲“準生證”目前透過審批的僅為醫療器械(但真正應用於臨床,還需要衛生主管部門的技術准入。 )目前基因檢測專業方面的問題可以諮詢一下美晶基因檢測。

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