植物甾醇EPA(E：effect ,P：powerful,A：active)即活化強效的植物甾醇，是國內利用領先的技術活化後的一種溶解性和生物利用性高的植物甾醇，較國外同類產品有大幅提高；另外，也表示植物甾醇和EPA的複方。 植物甾醇是一類廣泛存在於植物的根、莖、葉和果實中，結構和生化特性與膽固醇相似的甾醇類物質的總稱。這種“類脂肪”在人體內不能合成，唯一的途徑是透過膳食攝取。其廣泛應用於醫學、工業、日化、農業，是一種多用途純天然的物質。 植物甾醇酯即酯化後的植物甾醇。由於植物甾醇疏水性和疏酯性的物理特徵，其很難溶於水和脂類溶劑中，科學家將其酯化後便於作為新增劑加入到脂類飲食中。 目前超過2400項的臨床醫學研究表明，植物甾醇能降低人體膽固醇，從而預防高血脂。植物甾醇是安全、天然的‘膽固醇剋星’、‘心血管衛士’。 一、植物甾醇的理化特性 化學性質： 植物甾醇從角鯊烯經生物合成衍化而來。四個環（a，b，c，d）成反式連線，形成一個alpha平面系統。側鏈和兩個甲基（c—18，c—19）與環成一角度並在環平面的上方，即形成beta立體異構。此外，從c—20形成的側鏈，使甾醇分子頂部和底部都產生一個平面，這就使得剛性的甾醇核與膜基質之間形成多樣化的疏水相互作用。一般來說c—3位羥基具有beta立體異構。 多數甾醇和谷甾醇都有c—5位雙鍵，並且在c—24上有甲基或乙基的取代。豆甾醇比前兩者還多一個側鏈上的雙鍵，同時c—24上和谷甾醇一樣有乙基的取代。這種取代反應由反式甲基化反應形成，甲基或乙基具有alpha或beta差向（立體）異構體的醇是24alpha差向（立體）異構體，而24一甲基甾醇是alpha和beta差向（立體）異構體的混合物。植物中的這種c—24烷基化反應是特異性的。另一個植物甾醇的特徵是反式c—22位雙鍵的大量存在，順式雙鍵則要少的多。 物理性質： 大部分的植物甾醇是固體，如谷甾醇、菜油甾醇和豆甾醇，它們的熔點分別是140℃，157℃—158℃和170℃。側鏈越大，自醇的疏水性越強。帶有28或29個碳原子的植物甾醇比27碳的膽甾醇疏水性更強，加溶容量更低。側鏈上的雙鍵使甾醇具有親水性。然而，遊離甾醇和甾醇在非極性溶劑如正己烷中是可溶的，而甾醇糖昔更適合用極性溶劑來溶解。遊離甾醇3位上的羥基可與脂肪酸或酚酸形成甾醇酯，或是與糖的貝位形成beta連線的甾醇糖苷或醯甾督醇糖苷。在醯基甾醇糖苷的糖的6位上可與長鏈脂肪酸發生酯化。 甾醇的氧化反應是甾醇在經歷加工和貯藏穩定性考驗中最重要的化學反應。研究的最徹底的是膽甾醇的氧化機理，5位雙鍵甾醇都遵循這一機理，但植物甾醇的氧化產物並不清楚。 二、植物甾醇的主要生理功能-—調節血脂 1、植物甾醇調節血脂研發歷史 早在上個世紀五十年代，人們就已經知道從膳食中攝入植物甾醇越多，膽固醇的吸收率就越低，血清中的膽固醇水平就越低。poollak在1953年使用谷甾醇作為藥物，治療高膽固醇症。由於當時使用的是植物甾醇晶體，溶解性和生物可利用性都比較差，因此使用的劑量很大，每天可高達259克。同樣的原因也使得它在食品中沒能得到廣泛應用。 到七十年代，大劑量使用植物甾醇的治療方法開始減少，因為人們發現大劑量的使用會導致谷固醇血癥，即血清中的植物甾醇濃度明顯升高。十年後，甾烷醇酯的混合物在高膽固醇血癥的應用中表現出促血清脂質減少的作用。甾烷醇的溶解性太差，因此這方面的研究報道出現不一致和不穩定的現象。如果把油溶性的甾烷醉酯新增到蛋黃醬或人造奶油中去的話，使用這種產品後能夠減少10—15％血清中的總膽固醇，且效果穩定。 這些結果重新燃起了人們對植物甾醇的研究興趣，並試圖開發新的功能性食品，尤其是能夠降低血清中膽固醇的食品。促進血清脂質減少的藥物將可以大幅度降低初級、次級預防醫學中心血管疾病的發病率和死亡率。從九十年代開始，人們的研究轉到了植物甾烷醇酯的研究和產品開發上。1995年，芬蘭raisiogoup的benecol產品的問世，具有里程碑的意義。benecol是一種植物甾烷醇酯的形式，可以新增到脂肪類食品當中去，例如人造黃油。這種甾醇酯可以被小腸中的酶類水解，釋放出具有生理活性的遊離甾醇。最近的體內試驗表明，當甾醇透過小腸後，人約有90％的甾醇酯被水解。helsinki大學的研究人員將beneco給患有心臟病的婦女服用，降血清中的膽固醇效果明顯，甚至有三分之一的人降到了正常水平。對於兒童它也是同樣有效且安全的。在動物試驗中發現，給動物飼餵普通脂肪含量的飼料（佔能量的4％），血清中膽固醇降低19％，血管壁脂肪損傷降低了69％，如果動物攝入超過10％能量的脂肪，則上兩項指標分別可以降低到21％和53％。 醫學界關於甾醇對血脂的作用開展了二十多項的臨床研究。這些針對成年男性和女性的研究表明，甾醇酯可以降低14％低密度蛋白膽固醇（ldl—c），對於膽固醇水平過高的兒童也有同樣的功效。對人體健康有益的高密度脂蛋白膽固醇（hdl—c）和甘油三酯的水平卻並沒有受到影響。最近的一項研究證實，服用藥物的患者在服用添加了甾醇酯的食品後，ldl—c的水平可以再降低10％作用。還有許多研究正在進行之中。 2、一項植物甾醇降血脂的薈萃分析 一項發表在Acta Nutrimenta Sinica的薈萃分析（該專案屬於國家支撐專案）回顧了1980-2007年公開發表在重要雜誌總共1225篇關於植物甾醇對血脂作用實驗的文章，篩選出20篇隨機對照研究，包括1273列。 觀察物件：未患嚴重肝腎功能疾病、糖尿病，無家族性高膽固醇血癥，無近期感染， 年齡≥16歲 干預措施：實驗組經口給予植物甾醇/甾烷醇，包括經植物甾醇/甾烷醇強化的食品，如人造黃油、乳酸酪等；對照組採用安慰劑對照或陽性對照；干預時間≥ 3w 指 標：主要分析指標：血清總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、甘油三脂（TG）；次要分析指標：載脂蛋白（ApoB、ApoA1、TC/HDL-C）、LDL-C/HDL-C 排除指標：植物甾醇/甾烷醇與其他功能因子聯合作用，而各因子獨立作用效應無法辨別；重複發表的論文；不能提取統計學的研究 結論顯示人體補充植物甾醇能顯著降低TC和LDL-C。而不降低HDL-C和TG，並且沒有任何明顯的副作用 3、植物甾醇降膽固醇功能的作用機理 根據大量的實驗研究結果，總結出植物甾醇降膽固醇功能的作用機理主要為： 第一，植物甾醇和植物甾烷醇可以將小腸中的膽固醇沉澱下來，使其呈現不溶解狀態，因此不能被吸收。 第二，膽固醇能溶解於小腸內臟的膽汁酸微膠束（主要由膽汁鹽和磷脂組成）是被吸收的必要條件。而植物甾醇的存在可以將膽固醇替換出來，使之不能經膽汁酸膠束的運送到達小腸微絨毛的吸收部位。β-谷甾醇阻礙膽固醇吸收作用，主要發生在這一種情況。而植物甾醇本身的吸收率很低，即使有少量吸收也會以膽汁酸的形式重新分泌出來。 第三，在小腸微絨毛膜吸收膽固醇時和膽固醇相互競爭，阻礙對膽固醇的吸收。 世界頂尖脂質代謝專家、華盛頓大學醫學院理查德.奧斯蘭教授對作用機理給了個形象的比喻：這就好比是在一輛駛往心臟的“公交車”上，植物甾醇能夠與膽固醇交換位置、佔領座位，還能將膽固醇趕下車。 三、植物甾醇的其他生理功能 1、治療和預防前列腺疾病 植物甾醇對減少男性前列腺肥大和前列腺癌的發生率有一定的積極意義。 Berges將200名良性前列腺肥大患者隨機分為兩組，一組服用20mgβ-谷甾醇，另一組服安慰劑，連續6個月，並用改良Boyarsky評分法、國際前列腺症狀評分法（IPSS）、尿流量和前列腺體積等指標對效果進行評價。 結果發現，兩組Boyarsky評分值分別下降6.7±4.0和2.1±3.2分（P<0.01），IPSS評分值也分別下降7.4和2.1分，另外β-谷甾醇組還有最大尿速的增加（從9.9mls至15.2mls）和殘餘尿量減少(從65.8ml至39.9ml），而對照組無變化（P<0.01）。為進一步確定β-谷甾醇的長期效果，18個月後，對這批病人進行了重新評估。結果發現，β-谷甾醇治療組中，繼續服用的受試者各種指標都保持良好狀態，未繼續服用者症狀評分和殘餘尿量指標雖稍差於前者，但最大尿流速度沒有變化。因此研究者指出，6個月的β-谷甾醇治療改善症狀的效果可至少維持到18個月。 但在所有治療良性前列腺肥大的研究中，並沒有發現植物甾醇減小前列腺體積的作用，可能與其使用時間較短有關。植物甾醇防治前列腺疾病的機制Kassen等發現，β-谷甾醇培養可促進人類前列腺基質細胞生長因子β1的表達和增強蛋白激酶C-α的活性。VonHoltz等的研究證明，用16mmol/L的β-谷甾醇培養液培養細胞，可增加鞘磷脂迴圈中兩種關鍵酶：磷脂酶D和蛋白磷酸酶2A的活性，促進鞘磷脂迴圈，從而抑制細胞的生長。 2、作為抗癌物質 研究證明，植物甾醇對機體某些癌症的發生和發展有一定抑制作用，如乳腺癌、胃癌、腸癌等。 乳腺癌：Awad等用含植物甾醇或膽甾醇的飼料飼養SCID小鼠15D後，在小鼠靠近右側腹股溝的乳腺脂肪墊處接種腫瘤。8周後，兩組動物體重和食物消耗量無差別，但植物甾醇組小鼠的腫瘤直徑僅為膽甾醇組的67%(P<0.01)，癌症的淋巴轉移和肺轉移也比膽甾醇組少。因此作者認為植物甾醇可延緩乳腺腫瘤的生長和擴散。另一項研究中，用體外培育的方法，把人類MDA-MB-231乳腺癌細胞與16mmol/L的β-谷甾醇溫育3d和5d。與膽甾醇對照培養液相比，癌細胞的生長分別被抑制66%和80%，並且在這一濃度下，植物甾醇和膽甾醇均無細胞毒性(以細胞乳酸脫氫酶的釋放為指標)。Mellanen等根據一些體內外實驗的結果，認為植物甾醇的抗乳腺癌作用可能與其具有某些雌激素活性有關。 結腸癌：Janezic等觀察了植物甾醇對小鼠結腸上皮細胞增殖的影響。膽酸能顯著增加結腸上皮細胞增殖，而植物甾醇可顯著減少膽酸引起的細胞增殖，並且呈現出一定的劑量依賴性關係，它還可顯著降低細胞的有絲分裂指數，但不表現劑量依賴關係。植物甾醇的這一作用與其減少癌症發生危險性的功能有關；其他動物實驗也證明飼料中2%的植物甾醇可消除膽酸誘導的結腸細胞增殖。 在對抑制結腸癌機制的研究中發現，這一作用並不是透過蛋白激酶C來介導的，可能與改變了細胞膜上的磷脂構成有關。植物甾醇能改變膽甾醇和膽酸的代謝。體外實驗也證明β-谷甾醇可以阻止HT29人類大腸癌細胞的生長，並且這一效應與鞘磷脂迴圈的啟用有關。 其它癌症:DeStefani等的研究證明，攝入較多植物甾醇可降低胃癌發生的危險性。Mendilaharsu等的研究則證明，植物甾醇的攝入量與肺癌發生率之間呈負相關關係。高植物甾醇攝入者肺癌發生的危險性比低攝入者降低50%，這一效果在肺腺癌的發生上效果更為顯著。攝入較多植物甾醇可減少人群肺癌的發生率。 3. 類激素功能 由於植物甾醇在化學結構上類似於膽甾醇，對防治前列腺疾病和乳腺疾病有較好的作用，許多研究者認為，它在體內能表現出一定的激素活性，並且無激素的副作用。植物甾醇的甾族結構類似於雌激素的結構，表明植物甾醇可能具有雌激素的活性。 β-谷甾醇對子宮內物質代謝有類似於雌激素的作用，給金魚腹膜內注射β-谷甾醇後，發現雄性金魚的睪丸激素和11-睪丸酮含量顯著降低，雌性金魚的睪丸激素和17β-雌二醇水平也顯著降低。提示β-谷甾醇可能透過影響膽甾醇的生物利用率或一些酶來降低性腺組織合成類固醇激素的能力。 4. 其它作用：抗炎作用，免疫調節，調節生長，抗病毒…. 抗炎作用 植物甾醇的抗炎作用也是較早被發現的功能之一： 研究證明β-谷甾醇有類似於氫化可的松和強的松等的較強的抗炎作用，豆甾醇也有一定的消炎功能，但均無可的松類的副作用。類似於阿司匹林類的退熱鎮痛作用。 四、植物甾醇產品開發 1995年rasio就在芬蘭開始生產商品名為bencol的人造奶油，它是含有甾烷醇酯，能阻礙膽固醇吸收的功能食品，並一直成為市場上的領頭品牌。1997年七月至八月，美國兩家公司和raisiogollp．合作，開拓北美市場。 1999年，menedconsumrproducts推出新增beneco的塗抹食品、休閒食品和酸奶。 massachusetts州立大學和美國農業部、mnanto公司於1997年到1999年著手開發營養性玉米油。這是從玉米溼磨加工過程產生的副產物一玉米麩皮經過有機提取得來的。其近似組成如下：80％甘油三酯，6％谷甾烷醇-阿魏酸酯，9％植物甾醇醯酯，2％遊離植物甾醇，1％甘油二酯，2％遊離脂肪酸。它的特點是包含有大量的自然存在的甾醇脂肪酸酯和酚酸酯，如阿魏酸酯，可以降低血清中的膽固醇和低密度脂蛋白。 unilever’slipton公司是第三家宣佈研究以植物甾醇為基礎的降膽固醇食品新增劑。他生產了takecontrol色拉調料和塗抹黃油，澳洲研究機構csiro對其進行研究，每天攝入該產品20克，三個星期後可以降低低密度脂蛋白膽固醇10—15％，對高密度脂蛋白膽固醇無影響，心臟病的發病率下降20％。在此之前，unilever已在澳洲、紐西蘭、瑞士和比利時推廣該種產品，名為pro．actly。 瑞士novrtisconsumerhealth公司和加拿大forbesmeditech公司聯合開發植物甾醇類產品，原料來自紙漿皂腳。用於臨床醫療、食品新增劑等。“phytrof”包含有42％的谷甾醇，12％的菜油甾醇，26％的谷甾烷醇，8％的菜油甾烷醇，8％的甾醇化合物。每天攝入1.7gphytrol，總膽固醇水平下降10％，低密度脂蛋白膽固醇下降超過14％，可以減緩動脈粥樣硬化性組織損傷。該產品未經氫化和酯化，可以說是純天然，具有良好的色澤、氣味和口味，具有良好的熱和光穩定性。forbes的另一植物甾醇類產品“cardidrex”專門應用在醫藥工業上，已被fda批准進行二期臨床醫學試驗。 美國nutritionforlifeinternatlmhe·（nfli）公司生產的植物甾醇是以咀嚼片劑的形式進入市場的。商品名“kholesteroblocker”，每片含有400mg甾醇，每天三次，飯前服用就可以起到降低膽固醇的作用。 美國procter＆gmle公司和日本kao公司分別推出了添加了甾醇的烹調油。 traco實驗室正在研究名為cholestatin的混合植物甾醇膠囊，這是以無脂形式出現的植物甾醇製品。adm公司試圖將自醇新增到液體食品中去，如飲料、乳製品和無脂食品。monsanto公司開發植物甾醇和蛋白的混合物，據說這可以增加植物甾醇的生物可利用性。1克谷甾烷醇降低膽固醇的吸收率11％，而300毫克谷甾烷醇與卵磷脂的複合物，可以降低34％的膽固醇吸收率。 中國，植物甾醇已被國食品藥品監督管理局(SFDA)列為新資源食品。國家級高新技術開發區隆平高科技園的某生物技術公司1995年開始研發，2001年成功研發出植物甾醇複方製品——×××植物甾醇EPA膠囊，2011年已獲國家重大發明專利和SFDA的生產批文，這個製品顯著提高了植物甾醇的生物可利用度，而且無需新增到任何食品中就可以直接服用，每天攝入該產品2克即可。這一具有中國自主智慧財產權的製品，目前在該領域處於世界領先水平。 五、植物甾醇被世界權威醫學機構認可 美國FDA認可甾醇和甾烷醇製品“有益健康” 美國FDA已經批准，添加了植物甾醇或甾烷醇酯的食品可以使用“有益健康”的標籤。同時根據研究報告作出宣告，每天至少攝入1.3g的植物甾醇酯或3.4g的植物甾烷醇酯才可以起到降低膽固醇的功效。標明有“有益健康”標籤的甾醇製品必須符合以下規定：每份食品至少含有0.65g的植物甾醇酯或1.7g的植物甾烷醇酯。標籤上還要標明，每天應將一定量的植物甾醇酯或甾烷醇酯分兩次與其它低飽和脂肪酸、低膽固醇膳食一起服用。並且分別對植物甾醇酯和植物甾烷醇酯的正確標識作了具體說明。對植物甾醇酯可以作出如下表示：“每份食物中至少含有0.65g的植物甾醉酯，每天與其它低飽和脂肪酸、低膽固醇膳食一起服用兩次，每天總服用量不少於1.3g的植物甾醇酯，可以降低心臟病的發病率。本產品每份含有多少克植物甾醇酯。”對植物甾烷醇酯可以作出如下表示：“每天兩次的低飽和脂肪酸、低膽固醇食物，必須提供不少於3.4g的植物甾烷醇酯，可以降低心臟病的發病率。本產品每份含有多少克植物甾烷醇酯。”這是美國FDA第十二項批准可以標明“有益健康”的產品。 世界心臟組織、美國心臟學會、英國心臟基金會、澳洲及紐西蘭心臟協會 等世界心臟病學權威組織機構以及四十七個國家認可，中國衛生部2007年列為“新資源”食品。
植物甾醇EPA(E：effect ,P：powerful,A：active)即活化強效的植物甾醇，是國內利用領先的技術活化後的一種溶解性和生物利用性高的植物甾醇，較國外同類產品有大幅提高；另外，也表示植物甾醇和EPA的複方。 植物甾醇是一類廣泛存在於植物的根、莖、葉和果實中，結構和生化特性與膽固醇相似的甾醇類物質的總稱。這種“類脂肪”在人體內不能合成，唯一的途徑是透過膳食攝取。其廣泛應用於醫學、工業、日化、農業，是一種多用途純天然的物質。 植物甾醇酯即酯化後的植物甾醇。由於植物甾醇疏水性和疏酯性的物理特徵，其很難溶於水和脂類溶劑中，科學家將其酯化後便於作為新增劑加入到脂類飲食中。 目前超過2400項的臨床醫學研究表明，植物甾醇能降低人體膽固醇，從而預防高血脂。植物甾醇是安全、天然的‘膽固醇剋星’、‘心血管衛士’。 一、植物甾醇的理化特性 化學性質： 植物甾醇從角鯊烯經生物合成衍化而來。四個環（a，b，c，d）成反式連線，形成一個alpha平面系統。側鏈和兩個甲基（c—18，c—19）與環成一角度並在環平面的上方，即形成beta立體異構。此外，從c—20形成的側鏈，使甾醇分子頂部和底部都產生一個平面，這就使得剛性的甾醇核與膜基質之間形成多樣化的疏水相互作用。一般來說c—3位羥基具有beta立體異構。 多數甾醇和谷甾醇都有c—5位雙鍵，並且在c—24上有甲基或乙基的取代。豆甾醇比前兩者還多一個側鏈上的雙鍵，同時c—24上和谷甾醇一樣有乙基的取代。這種取代反應由反式甲基化反應形成，甲基或乙基具有alpha或beta差向（立體）異構體的醇是24alpha差向（立體）異構體，而24一甲基甾醇是alpha和beta差向（立體）異構體的混合物。植物中的這種c—24烷基化反應是特異性的。另一個植物甾醇的特徵是反式c—22位雙鍵的大量存在，順式雙鍵則要少的多。 物理性質： 大部分的植物甾醇是固體，如谷甾醇、菜油甾醇和豆甾醇，它們的熔點分別是140℃，157℃—158℃和170℃。側鏈越大，自醇的疏水性越強。帶有28或29個碳原子的植物甾醇比27碳的膽甾醇疏水性更強，加溶容量更低。側鏈上的雙鍵使甾醇具有親水性。然而，遊離甾醇和甾醇在非極性溶劑如正己烷中是可溶的，而甾醇糖昔更適合用極性溶劑來溶解。遊離甾醇3位上的羥基可與脂肪酸或酚酸形成甾醇酯，或是與糖的貝位形成beta連線的甾醇糖苷或醯甾督醇糖苷。在醯基甾醇糖苷的糖的6位上可與長鏈脂肪酸發生酯化。 甾醇的氧化反應是甾醇在經歷加工和貯藏穩定性考驗中最重要的化學反應。研究的最徹底的是膽甾醇的氧化機理，5位雙鍵甾醇都遵循這一機理，但植物甾醇的氧化產物並不清楚。 二、植物甾醇的主要生理功能-—調節血脂 1、植物甾醇調節血脂研發歷史 早在上個世紀五十年代，人們就已經知道從膳食中攝入植物甾醇越多，膽固醇的吸收率就越低，血清中的膽固醇水平就越低。poollak在1953年使用谷甾醇作為藥物，治療高膽固醇症。由於當時使用的是植物甾醇晶體，溶解性和生物可利用性都比較差，因此使用的劑量很大，每天可高達259克。同樣的原因也使得它在食品中沒能得到廣泛應用。 到七十年代，大劑量使用植物甾醇的治療方法開始減少，因為人們發現大劑量的使用會導致谷固醇血癥，即血清中的植物甾醇濃度明顯升高。十年後，甾烷醇酯的混合物在高膽固醇血癥的應用中表現出促血清脂質減少的作用。甾烷醇的溶解性太差，因此這方面的研究報道出現不一致和不穩定的現象。如果把油溶性的甾烷醉酯新增到蛋黃醬或人造奶油中去的話，使用這種產品後能夠減少10—15％血清中的總膽固醇，且效果穩定。 這些結果重新燃起了人們對植物甾醇的研究興趣，並試圖開發新的功能性食品，尤其是能夠降低血清中膽固醇的食品。促進血清脂質減少的藥物將可以大幅度降低初級、次級預防醫學中心血管疾病的發病率和死亡率。從九十年代開始，人們的研究轉到了植物甾烷醇酯的研究和產品開發上。1995年，芬蘭raisiogoup的benecol產品的問世，具有里程碑的意義。benecol是一種植物甾烷醇酯的形式，可以新增到脂肪類食品當中去，例如人造黃油。這種甾醇酯可以被小腸中的酶類水解，釋放出具有生理活性的遊離甾醇。最近的體內試驗表明，當甾醇透過小腸後，人約有90％的甾醇酯被水解。helsinki大學的研究人員將beneco給患有心臟病的婦女服用，降血清中的膽固醇效果明顯，甚至有三分之一的人降到了正常水平。對於兒童它也是同樣有效且安全的。在動物試驗中發現，給動物飼餵普通脂肪含量的飼料（佔能量的4％），血清中膽固醇降低19％，血管壁脂肪損傷降低了69％，如果動物攝入超過10％能量的脂肪，則上兩項指標分別可以降低到21％和53％。 醫學界關於甾醇對血脂的作用開展了二十多項的臨床研究。這些針對成年男性和女性的研究表明，甾醇酯可以降低14％低密度蛋白膽固醇（ldl—c），對於膽固醇水平過高的兒童也有同樣的功效。對人體健康有益的高密度脂蛋白膽固醇（hdl—c）和甘油三酯的水平卻並沒有受到影響。最近的一項研究證實，服用藥物的患者在服用添加了甾醇酯的食品後，ldl—c的水平可以再降低10％作用。還有許多研究正在進行之中。 2、一項植物甾醇降血脂的薈萃分析 一項發表在Acta Nutrimenta Sinica的薈萃分析（該專案屬於國家支撐專案）回顧了1980-2007年公開發表在重要雜誌總共1225篇關於植物甾醇對血脂作用實驗的文章，篩選出20篇隨機對照研究，包括1273列。 觀察物件：未患嚴重肝腎功能疾病、糖尿病，無家族性高膽固醇血癥，無近期感染， 年齡≥16歲 干預措施：實驗組經口給予植物甾醇/甾烷醇，包括經植物甾醇/甾烷醇強化的食品，如人造黃油、乳酸酪等；對照組採用安慰劑對照或陽性對照；干預時間≥ 3w 指 標：主要分析指標：血清總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、甘油三脂（TG）；次要分析指標：載脂蛋白（ApoB、ApoA1、TC/HDL-C）、LDL-C/HDL-C 排除指標：植物甾醇/甾烷醇與其他功能因子聯合作用，而各因子獨立作用效應無法辨別；重複發表的論文；不能提取統計學的研究 結論顯示人體補充植物甾醇能顯著降低TC和LDL-C。而不降低HDL-C和TG，並且沒有任何明顯的副作用 3、植物甾醇降膽固醇功能的作用機理 根據大量的實驗研究結果，總結出植物甾醇降膽固醇功能的作用機理主要為： 第一，植物甾醇和植物甾烷醇可以將小腸中的膽固醇沉澱下來，使其呈現不溶解狀態，因此不能被吸收。 第二，膽固醇能溶解於小腸內臟的膽汁酸微膠束（主要由膽汁鹽和磷脂組成）是被吸收的必要條件。而植物甾醇的存在可以將膽固醇替換出來，使之不能經膽汁酸膠束的運送到達小腸微絨毛的吸收部位。β-谷甾醇阻礙膽固醇吸收作用，主要發生在這一種情況。而植物甾醇本身的吸收率很低，即使有少量吸收也會以膽汁酸的形式重新分泌出來。 第三，在小腸微絨毛膜吸收膽固醇時和膽固醇相互競爭，阻礙對膽固醇的吸收。 世界頂尖脂質代謝專家、華盛頓大學醫學院理查德.奧斯蘭教授對作用機理給了個形象的比喻：這就好比是在一輛駛往心臟的“公交車”上，植物甾醇能夠與膽固醇交換位置、佔領座位，還能將膽固醇趕下車。 三、植物甾醇的其他生理功能 1、治療和預防前列腺疾病 植物甾醇對減少男性前列腺肥大和前列腺癌的發生率有一定的積極意義。 Berges將200名良性前列腺肥大患者隨機分為兩組，一組服用20mgβ-谷甾醇，另一組服安慰劑，連續6個月，並用改良Boyarsky評分法、國際前列腺症狀評分法（IPSS）、尿流量和前列腺體積等指標對效果進行評價。 結果發現，兩組Boyarsky評分值分別下降6.7±4.0和2.1±3.2分（P<0.01），IPSS評分值也分別下降7.4和2.1分，另外β-谷甾醇組還有最大尿速的增加（從9.9mls至15.2mls）和殘餘尿量減少(從65.8ml至39.9ml），而對照組無變化（P<0.01）。為進一步確定β-谷甾醇的長期效果，18個月後，對這批病人進行了重新評估。結果發現，β-谷甾醇治療組中，繼續服用的受試者各種指標都保持良好狀態，未繼續服用者症狀評分和殘餘尿量指標雖稍差於前者，但最大尿流速度沒有變化。因此研究者指出，6個月的β-谷甾醇治療改善症狀的效果可至少維持到18個月。 但在所有治療良性前列腺肥大的研究中，並沒有發現植物甾醇減小前列腺體積的作用，可能與其使用時間較短有關。植物甾醇防治前列腺疾病的機制Kassen等發現，β-谷甾醇培養可促進人類前列腺基質細胞生長因子β1的表達和增強蛋白激酶C-α的活性。VonHoltz等的研究證明，用16mmol/L的β-谷甾醇培養液培養細胞，可增加鞘磷脂迴圈中兩種關鍵酶：磷脂酶D和蛋白磷酸酶2A的活性，促進鞘磷脂迴圈，從而抑制細胞的生長。 2、作為抗癌物質 研究證明，植物甾醇對機體某些癌症的發生和發展有一定抑制作用，如乳腺癌、胃癌、腸癌等。 乳腺癌：Awad等用含植物甾醇或膽甾醇的飼料飼養SCID小鼠15D後，在小鼠靠近右側腹股溝的乳腺脂肪墊處接種腫瘤。8周後，兩組動物體重和食物消耗量無差別，但植物甾醇組小鼠的腫瘤直徑僅為膽甾醇組的67%(P<0.01)，癌症的淋巴轉移和肺轉移也比膽甾醇組少。因此作者認為植物甾醇可延緩乳腺腫瘤的生長和擴散。另一項研究中，用體外培育的方法，把人類MDA-MB-231乳腺癌細胞與16mmol/L的β-谷甾醇溫育3d和5d。與膽甾醇對照培養液相比，癌細胞的生長分別被抑制66%和80%，並且在這一濃度下，植物甾醇和膽甾醇均無細胞毒性(以細胞乳酸脫氫酶的釋放為指標)。Mellanen等根據一些體內外實驗的結果，認為植物甾醇的抗乳腺癌作用可能與其具有某些雌激素活性有關。 結腸癌：Janezic等觀察了植物甾醇對小鼠結腸上皮細胞增殖的影響。膽酸能顯著增加結腸上皮細胞增殖，而植物甾醇可顯著減少膽酸引起的細胞增殖，並且呈現出一定的劑量依賴性關係，它還可顯著降低細胞的有絲分裂指數，但不表現劑量依賴關係。植物甾醇的這一作用與其減少癌症發生危險性的功能有關；其他動物實驗也證明飼料中2%的植物甾醇可消除膽酸誘導的結腸細胞增殖。 在對抑制結腸癌機制的研究中發現，這一作用並不是透過蛋白激酶C來介導的，可能與改變了細胞膜上的磷脂構成有關。植物甾醇能改變膽甾醇和膽酸的代謝。體外實驗也證明β-谷甾醇可以阻止HT29人類大腸癌細胞的生長，並且這一效應與鞘磷脂迴圈的啟用有關。 其它癌症:DeStefani等的研究證明，攝入較多植物甾醇可降低胃癌發生的危險性。Mendilaharsu等的研究則證明，植物甾醇的攝入量與肺癌發生率之間呈負相關關係。高植物甾醇攝入者肺癌發生的危險性比低攝入者降低50%，這一效果在肺腺癌的發生上效果更為顯著。攝入較多植物甾醇可減少人群肺癌的發生率。 3. 類激素功能 由於植物甾醇在化學結構上類似於膽甾醇，對防治前列腺疾病和乳腺疾病有較好的作用，許多研究者認為，它在體內能表現出一定的激素活性，並且無激素的副作用。植物甾醇的甾族結構類似於雌激素的結構，表明植物甾醇可能具有雌激素的活性。 β-谷甾醇對子宮內物質代謝有類似於雌激素的作用，給金魚腹膜內注射β-谷甾醇後，發現雄性金魚的睪丸激素和11-睪丸酮含量顯著降低，雌性金魚的睪丸激素和17β-雌二醇水平也顯著降低。提示β-谷甾醇可能透過影響膽甾醇的生物利用率或一些酶來降低性腺組織合成類固醇激素的能力。 4. 其它作用：抗炎作用，免疫調節，調節生長，抗病毒…. 抗炎作用 植物甾醇的抗炎作用也是較早被發現的功能之一： 研究證明β-谷甾醇有類似於氫化可的松和強的松等的較強的抗炎作用，豆甾醇也有一定的消炎功能，但均無可的松類的副作用。類似於阿司匹林類的退熱鎮痛作用。 四、植物甾醇產品開發 1995年rasio就在芬蘭開始生產商品名為bencol的人造奶油，它是含有甾烷醇酯，能阻礙膽固醇吸收的功能食品，並一直成為市場上的領頭品牌。1997年七月至八月，美國兩家公司和raisiogollp．合作，開拓北美市場。 1999年，menedconsumrproducts推出新增beneco的塗抹食品、休閒食品和酸奶。 massachusetts州立大學和美國農業部、mnanto公司於1997年到1999年著手開發營養性玉米油。這是從玉米溼磨加工過程產生的副產物一玉米麩皮經過有機提取得來的。其近似組成如下：80％甘油三酯，6％谷甾烷醇-阿魏酸酯，9％植物甾醇醯酯，2％遊離植物甾醇，1％甘油二酯，2％遊離脂肪酸。它的特點是包含有大量的自然存在的甾醇脂肪酸酯和酚酸酯，如阿魏酸酯，可以降低血清中的膽固醇和低密度脂蛋白。 unilever’slipton公司是第三家宣佈研究以植物甾醇為基礎的降膽固醇食品新增劑。他生產了takecontrol色拉調料和塗抹黃油，澳洲研究機構csiro對其進行研究，每天攝入該產品20克，三個星期後可以降低低密度脂蛋白膽固醇10—15％，對高密度脂蛋白膽固醇無影響，心臟病的發病率下降20％。在此之前，unilever已在澳洲、紐西蘭、瑞士和比利時推廣該種產品，名為pro．actly。 瑞士novrtisconsumerhealth公司和加拿大forbesmeditech公司聯合開發植物甾醇類產品，原料來自紙漿皂腳。用於臨床醫療、食品新增劑等。“phytrof”包含有42％的谷甾醇，12％的菜油甾醇，26％的谷甾烷醇，8％的菜油甾烷醇，8％的甾醇化合物。每天攝入1.7gphytrol，總膽固醇水平下降10％，低密度脂蛋白膽固醇下降超過14％，可以減緩動脈粥樣硬化性組織損傷。該產品未經氫化和酯化，可以說是純天然，具有良好的色澤、氣味和口味，具有良好的熱和光穩定性。forbes的另一植物甾醇類產品“cardidrex”專門應用在醫藥工業上，已被fda批准進行二期臨床醫學試驗。 美國nutritionforlifeinternatlmhe·（nfli）公司生產的植物甾醇是以咀嚼片劑的形式進入市場的。商品名“kholesteroblocker”，每片含有400mg甾醇，每天三次，飯前服用就可以起到降低膽固醇的作用。 美國procter＆gmle公司和日本kao公司分別推出了添加了甾醇的烹調油。 traco實驗室正在研究名為cholestatin的混合植物甾醇膠囊，這是以無脂形式出現的植物甾醇製品。adm公司試圖將自醇新增到液體食品中去，如飲料、乳製品和無脂食品。monsanto公司開發植物甾醇和蛋白的混合物，據說這可以增加植物甾醇的生物可利用性。1克谷甾烷醇降低膽固醇的吸收率11％，而300毫克谷甾烷醇與卵磷脂的複合物，可以降低34％的膽固醇吸收率。 中國，植物甾醇已被國食品藥品監督管理局(SFDA)列為新資源食品。國家級高新技術開發區隆平高科技園的某生物技術公司1995年開始研發，2001年成功研發出植物甾醇複方製品——×××植物甾醇EPA膠囊，2011年已獲國家重大發明專利和SFDA的生產批文，這個製品顯著提高了植物甾醇的生物可利用度，而且無需新增到任何食品中就可以直接服用，每天攝入該產品2克即可。這一具有中國自主智慧財產權的製品，目前在該領域處於世界領先水平。 五、植物甾醇被世界權威醫學機構認可 美國FDA認可甾醇和甾烷醇製品“有益健康” 美國FDA已經批准，添加了植物甾醇或甾烷醇酯的食品可以使用“有益健康”的標籤。同時根據研究報告作出宣告，每天至少攝入1.3g的植物甾醇酯或3.4g的植物甾烷醇酯才可以起到降低膽固醇的功效。標明有“有益健康”標籤的甾醇製品必須符合以下規定：每份食品至少含有0.65g的植物甾醇酯或1.7g的植物甾烷醇酯。標籤上還要標明，每天應將一定量的植物甾醇酯或甾烷醇酯分兩次與其它低飽和脂肪酸、低膽固醇膳食一起服用。並且分別對植物甾醇酯和植物甾烷醇酯的正確標識作了具體說明。對植物甾醇酯可以作出如下表示：“每份食物中至少含有0.65g的植物甾醉酯，每天與其它低飽和脂肪酸、低膽固醇膳食一起服用兩次，每天總服用量不少於1.3g的植物甾醇酯，可以降低心臟病的發病率。本產品每份含有多少克植物甾醇酯。”對植物甾烷醇酯可以作出如下表示：“每天兩次的低飽和脂肪酸、低膽固醇食物，必須提供不少於3.4g的植物甾烷醇酯，可以降低心臟病的發病率。本產品每份含有多少克植物甾烷醇酯。”這是美國FDA第十二項批准可以標明“有益健康”的產品。 世界心臟組織、美國心臟學會、英國心臟基金會、澳洲及紐西蘭心臟協會 等世界心臟病學權威組織機構以及四十七個國家認可，中國衛生部2007年列為“新資源”食品。