區分鈦合金接骨板和純鈦接骨板最簡單的方法是檢視骨板上的鐳射打標標示,國內一般單獨的一個首字母A代表純鈦,T代表鈦合金。個別企業可能會採用T代表純鈦和鈦合金,個人認為這是一種混淆視聽的做法。
國內接骨板所採用的純鈦牌號一般是TA3,鈦合金一般是TC4,少數公司還會用TC20。一般接骨板附帶的說明書上會寫明材質。各種牌號的比較參照標準GB/T 13810-2017。這裡我挑幾點來做比較。
首先普及一下接骨板的常識。接骨板系統是由接骨板和接骨螺釘組成的,其設計需遵循國際AO組織的四項基本原則,詳細資訊可查閱AO骨科內固定資料。辛迪思是AO的代工廠,也是最大的接骨板製造商,depuy synthes 網站上可以查到各種接骨板的詳細pdf介紹。國內廠商的接骨板都是照搬或衍生而來的。
既然接骨板都是由辛迪思這個媽生的,那麼我們來確認一下辛迪斯的接骨板是什麼材料:接骨板用不鏽鋼或純鈦,接骨螺釘用不鏽鋼或鈦合金。
那麼,為什麼會有國內廠家採用鈦合金TC4或TC20呢?我覺得主要原因在力學效能上,鈦合金是優於純鈦的。首先硬度和抗拉強度鈦合金要高,其次,骨板的另一個重要效能是彎曲效能,鈦合金要高。高的力學效能就降低了接骨板失效的風險。參照YY0017-2008行業標準。
不過鈦合金也有不足之處,鈦合金由於強度高,在生產製作上表現出了鍛造成型難度大,機加工回彈量大等缺點;另外一個缺點是鈦合金有一定的生物毒性,例如TC4的化學成分是Ti6Al4V,Ti是有很好的生物相容性的,但其他合金是有一定生物毒性的,自己可以去查查;還有一個問題是接骨板一定是和接骨螺釘一起植入到人體的,接骨螺釘是鈦合金做的,但與鈦合金接骨板強強聯手並不一定更強,而是加大了斷釘的風險。有機械基礎的同學可能會比較容易接受這一點。
總結一下,到底孰優孰劣是個見仁見智的問題。個人偏向於純鈦。原因是我跟著AO走,沒有那麼大腦力去研究透,也沒有那麼多精力去做臨床驗證。同時我也希望國內醫療企業和專家不斷鑽研,腳踏實地的搞好研發,指引迷茫的我
區分鈦合金接骨板和純鈦接骨板最簡單的方法是檢視骨板上的鐳射打標標示,國內一般單獨的一個首字母A代表純鈦,T代表鈦合金。個別企業可能會採用T代表純鈦和鈦合金,個人認為這是一種混淆視聽的做法。
國內接骨板所採用的純鈦牌號一般是TA3,鈦合金一般是TC4,少數公司還會用TC20。一般接骨板附帶的說明書上會寫明材質。各種牌號的比較參照標準GB/T 13810-2017。這裡我挑幾點來做比較。
首先普及一下接骨板的常識。接骨板系統是由接骨板和接骨螺釘組成的,其設計需遵循國際AO組織的四項基本原則,詳細資訊可查閱AO骨科內固定資料。辛迪思是AO的代工廠,也是最大的接骨板製造商,depuy synthes 網站上可以查到各種接骨板的詳細pdf介紹。國內廠商的接骨板都是照搬或衍生而來的。
既然接骨板都是由辛迪思這個媽生的,那麼我們來確認一下辛迪斯的接骨板是什麼材料:接骨板用不鏽鋼或純鈦,接骨螺釘用不鏽鋼或鈦合金。
那麼,為什麼會有國內廠家採用鈦合金TC4或TC20呢?我覺得主要原因在力學效能上,鈦合金是優於純鈦的。首先硬度和抗拉強度鈦合金要高,其次,骨板的另一個重要效能是彎曲效能,鈦合金要高。高的力學效能就降低了接骨板失效的風險。參照YY0017-2008行業標準。
不過鈦合金也有不足之處,鈦合金由於強度高,在生產製作上表現出了鍛造成型難度大,機加工回彈量大等缺點;另外一個缺點是鈦合金有一定的生物毒性,例如TC4的化學成分是Ti6Al4V,Ti是有很好的生物相容性的,但其他合金是有一定生物毒性的,自己可以去查查;還有一個問題是接骨板一定是和接骨螺釘一起植入到人體的,接骨螺釘是鈦合金做的,但與鈦合金接骨板強強聯手並不一定更強,而是加大了斷釘的風險。有機械基礎的同學可能會比較容易接受這一點。
總結一下,到底孰優孰劣是個見仁見智的問題。個人偏向於純鈦。原因是我跟著AO走,沒有那麼大腦力去研究透,也沒有那麼多精力去做臨床驗證。同時我也希望國內醫療企業和專家不斷鑽研,腳踏實地的搞好研發,指引迷茫的我