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2018年7月15日,國家藥品監督管理局釋出通告指出,長春長生生物科技有限公司凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行為。這是長生生物自2017年11月份被發現疫苗效價指標不符合規定後不到一年,再曝疫苗質量問題。2018年7月16日,長生生物釋出公告,表示正對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回;7月19日,長生生物公告稱,收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》。2018年7月22日,國家藥監局負責人通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗案件有關情況。現已查明,企業編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝引數和裝置。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規範》有關規定,國家藥監局已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。2018年7月24日,吉林省紀委監委啟動對長春長生生物疫苗案件腐敗問題調查追責。
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回覆列表
  • 1 # 五養之鄉

    感謝邀請。我覺得要減少發生類似事件發生的唯一辦法就是公開!把所有法律框架內允許的事務都放到Sunny下,把權力涉及的每一個環節也放到Sunny下,接受人民群眾的監督。從審批到生產,每一個環節,全程可追溯,誰經手誰負責誰簽字誰負責,責任終身制!一旦發生,終生禁入!從嚴查處!

  • 2 # 北環十三郎

    這個怎麼說呢,還是得法治,在關係國民安全的問題上必須重視,必須重治。有個受害家庭去法院告高俊芳,這個所謂的董事長居然回答我年收入幾個億,不信還擺平不了你這個事情。看到這個事情老子的火氣一下就上來了,要是我,你不要我家人過不了安生日子,我也會要你安生不了,大不了魚死網破。要真是兒女出啥事不在了的話,呵呵,對不起,哪怕你年收入幾百億,幾千億,老子也會讓你沒有嫡系繼承人,朋友們,這事情發生在你們身上,你們也不可能坐以待斃,要我說,這個老不死的和他那龜兒子就應該把牢底坐穿,我詛咒他們生兒子沒屁眼,最好是斷子絕孫。

  • 3 # wlwj937

    很簡單,落實責任追究制度(可追溯的具體到人)

    加大法律懲處力度,建立獎懲制度

    一把手總負責制

    各採購單位的化驗制度和責任追究制度

    如果連這個都做不好,還是下崗吧

  • 4 # 江南漁夫

    這種事情像資訊保安一樣,幾乎做不到百分之百杜絕問題,只能從多個方面儘可能去把關。目前政府對外公佈的管理措施如下(引自國家藥監局接受採訪時提供資訊):

    “中國已經建立起覆蓋疫苗“研發-生產-流通-接種”全生命週期的監管體系,擁有比較完備的疫苗監管體制、法規體系和標準管理,建成科學嚴謹的疫苗註冊審批制度,實施與國際先進水平接軌的藥品GMP和嚴格的藥品經營質量管理規範,上市疫苗全部實行國家批簽發管理,並建立了疫苗接種異常反應監測報告系統。

    在批簽發方面,為確保疫苗等生物製品的安全、有效,在每批產品上市前由藥品檢驗機構進行資料稽核、樣品檢驗及簽發,這種監督管理是國際上對疫苗等生物製品監管的通行做法,被世界衛生組織列為各國政府對疫苗類生物製品實行監管的關鍵職能之一。中國自2001年12月開始對百白破、卡介苗、脊髓灰質炎疫苗、麻疹疫苗、重組乙型肝炎疫苗等5種計劃免疫疫苗試行批簽發,2006年1月1日起對所有疫苗實施批簽發,對規範企業生產、提高產品質量、促進產業有序發展發揮了重要作用。

    在疫苗生產監管方面,國家藥監部門每年組織對疫苗生產企業全覆蓋檢查。一是按照藥品GMP要求、中國藥典要求、註冊標準要求對疫苗生產質量控制進行跟蹤檢查。二是根據批簽發、國家抽檢、不良反應監測等收集到的風險訊號開展飛行檢查。根據檢查發現的缺陷,對企業採取要求整改、發警告信、暫停批簽發、召回相關產品或停產等措施。”

    除去官話和套話之外,我注意到這裡面多數講的是針對企業所生產的疫苗的管理,沒有涉及到對疫苗生產企業本身的管理,包括准入、退出、出現質量和安全問題時的具體處罰措施等。這次事件引起群眾公憤的點之一,就是有關部門按照很低的處罰標準(三倍),只罰沒了340萬元,與之形成鮮明對比的是某小餐館被罰3000多萬元,是前者的整整十倍之多!當然後來政府終於意識到了這個點,採取了進一步的措施包括逮捕相關企業責任人等,但反應還是慢了。是不是說我們的有關政策沒有更加嚴厲的處罰手段了?《食品安全法》裡尚且有假一賠十的有關條例,跟人體健康和生命更息息相關的藥品相關的法規難道就沒有相匹配乃至更高的罰款條款了?

    對於包括疫苗在內的企業,除了上面建議的更高的罰款標準外,可以以更高的標準設立准入門檻,出現問題根據其嚴重程度和發生頻率決定是否吊銷執照並追究相關負責人的刑事及民事責任,並且設立黑名單制度,一旦有過不良記錄,終身不得再次進入該行業。另外為防止有些地方政府為了GDP有地方保護主義的行為,應將公共衛生安全問題也與環保等作為同等重要的考核標準,一旦當地出現危害影響區域乃至全國的公共衛生安全事故,則當地黨政領導要受處罰乃至不得提拔等,逼得地方政府主動監管這類企業平時的生產安全及質量問題。

    另外,對於有關的受害人,應該建立相應的集體索賠制度。可以委託或者由政府指定民政或者法律機構代為向有關企業索取可觀的賠償,包括健康賠償、物質賠償及精神賠償三部分,使得企業的違法成本進一步提高,要讓已經違法的把吃進去的都吐出來!讓沒違法的感覺違不起不敢違!

  • 5 # 一樹一世界劉

    第一,我老農沒事就去地裡轉轉:看看莊稼長勢怎樣,是否缺水,缺肥,是有害蟲了等。這些心裡要有個數。在夲題中實陳就監管機制了。從原料,配方,生產,流通,使用各個環節實行時時監控,確保各個環節正常。再說了我們的通訊能做到以分,秒計費,位置能時時跟蹤,我想監控生產流程不是大問題吧!

    第二,我發現莊稼生了蟲子就打農藥,單打一類農藥不行,就復配農藥,直到消滅蟲子,才能確保莊稼茁壯成長。在本題中實際就是法制建設。法律尊嚴要確保。要使人們對法律有敬畏意識,加大犯罪成本。使他們不想,不敢製假,販假。

    以上只是我從種莊稼角度看問題,解決問題的。

  • 6 # 使用者62359956722

    殺雞給猴看,透過這次事件一定做到所有對這次造假的人該殺的殺該判的判,她們怎麼不把自己的孩子注射上假藥,她們的孩子讓瘋狗咬了注射上假藥能行嗎,現在說別的孩子可以補上真藥能行嗎?是不行的因為藥的最佳治療期已經過了,大傢什麼看法。

  • 7 # 心如止水63121

    r疫苗不能作為一般的商品生產企業收歸國有

    禁止商品化利潤化生產.國家應作為公益性來做.

    出臺專門的《疫苗法》對老百姓實行無過錯使用法確保老百姓的身體健康和生命安全

    對開發.研究.生產.銷售.監管所有環節上出現的違法亂紀犯罪行為嚴懲不貸.決不手軟

    堅決禁止私企進入.參股

    對於造假售假企業罰它們傾家蕩產就此倒地.永不翻身

    這樣子絕對立竿見影

    最重要一點嚴懲貪官!

  • 8 # 瘋子7777

    生產的疫苗嚴謹廠家出售,由國家收購統一銷售,收購前不允許包裝,為防止檢驗有漏網之魚,用百斤或者更大的容器成裝,每一件必須檢驗,檢驗合格後再分裝成小瓶,瓶裝的說明上備註責任人編號,為了防止腐敗,國家修改涉及飲食和醫藥的有關法律,責任人高薪必須承擔風險,哪個環節出現問題一律死刑,為防止有冒險者,家人五年以上徒刑!

  • 9 # 聽雨25252511

    關鍵是加強監控,每年定期對生產方進行審計,監控管理。另外,政府採購抽驗應全批全檢,並隨機找兩個單位檢測,防止檢方受人好處。決不讓次品流出。產品價格嚴格審計,審計人員受管理人員監控。

  • 10 # 林海雪原185164327

    謝邀請,對疫苗這一特殊預防藥品的生產,為了杜絕不有再次假疫苗事件的發生,僅以本人的看法作出如下建議。一,疫苗是與人們身體息息相關,而且是不可或缺的特殊商品,本著對人民負責的高度,建議應由國家衛生部直轄管理,應組建為國營專營企業,直接責任人由衛生部黨組負責。二,建立嚴格的監管體制,實行管理科學化,檢查制度不定時抽樣檢查,。三,對生產從業人員實行專業化,文化程度基本要求大學學歷。四,建立和完善科研,生產,流通的專營渠道。五,取消一切私營疫苗生產企業,取消原有生產,這冊資質。這樣重新由國家直接掌控,研發,生產,流逼,接種一條線服務,只要掌握了這幾個重要環節,疫苗類似事件將會降到最低或無的可能。會讓人民群眾對疫苗甲的更加安心和放心。

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