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  • 1 # 奕笑娛樂

    一、CRA需要具備外在資質:

    1.1學歷和專業背景:

    臨床醫學、藥理學、護理學、衛生管理或其他相關專業的本科學歷,只要跟藥物和醫學有關專業都可以。研究生學歷對於以後工作幫助略佔優勢。目前有很小一部分藥物臨床試驗機構(GCP)對於CRA專業要求是醫學、藥學專業,其他一些專業不認可。

    1.2英語:

    至少要求達到CET-4,可以閱讀和書寫郵件或者方案有關內容。外企CRO或者sponsor對於英語來說最好可以聽,對於口語要求也沒有那麼高。以後做到SCRA/LCRA/CL,需要具備聽說的能力。好多CRA後期都是報英語班加強學習的。對於找工作前期不是外企的話,不是特別重要。

    1.3熟悉Word/Excel/PowerPoint常用功能

    CRA工作中需要經常用到Word和Excel表格,能夠熟練掌握該功能可以事半功倍。

    1.4良好的身體條件

    CRA前期可能需要經常出差,或者加班,需要具備良好的身體條件。到了後面sponsor的CRA也是需要經常出差,升職到PM/LM/QA出差頻率會低一些。懷孕或者哺乳期女同事,公司一般會特殊照顧,給予假期,或者分配市內的中心(site)。

    1.5 法規學習

    學習藥物臨床試驗質量管理規範(GCP)和藥品註冊管理辦法,主要學習第一個法規內容,需要熟悉、甚至背會。這樣比其他候選人有優勢。建議候選人熟悉CRA主要內容職責和工作內容,在面試中有優勢。這樣選擇這個行業後,以後也不會後悔。

    二、CRA需要具備的內在品質

    2.1 責任心

    責任心是CRA首要具備的美好品質,CRA工作內容主要面對臨床試驗資料和受試者安全,對於及時反饋、認真負責、按時完成工作內容顯得至關重要。CRA面試過程中需要準備舉例說明自己有良好責任心。

    2.2 溝通能力強:

    CRA工作過程中需要與PM/研究者/CRC密切溝通配合,推進專案進度,溝通表達的準確性、說服能力就會直接影響專案的進度和質量。CRA在面試過程中需要有良好的傾聽、表達能力。表達需要有邏輯性、條理性、思路清晰、幹練不能太囉嗦。

    溝通反饋很重要,對於反感說話、不敢表達自己觀點的候選人,建議不要入行了。

    2.3 認真細心:

    CRA面對的是受試者安全和臨床試驗資料的準確性和完整性,需要核對到每一個數據產生的日期、需要精確每一個數字,一個數字都不能出現無理由的差錯。

    所以CRA候選人如果是經常丟三落四、出錯的人,是不建議入行的。對於溝通和認真細心方面,女孩是比男孩子有優勢,目前這一行業女孩子偏多。

    2.4 學習、時間管理、執行力、解決問題能力或者抗壓能力都需要具備

    沒有經驗的CRA候選人需要有以上潛在的能力,有很好的意識,在以後工作中可以挖掘、培養、提高,讓自己變得越來越優秀。開始入行的時候面試過程中這些能力需要客觀表現出來潛力,有助於提高面試成功率。行業發展較快,對於95後新人來說要求越來越高,要想比其他人優秀,這些潛力都要具備。

    如果CRA候選人從內心深處不想提高改變自己己、沒有積極反饋的意識,建議不要入行CRA。既然選擇了遠方,便只顧風雨兼程。我從業幾年來的CRA監查經驗,自己在時間管理、執行力、分析問題能力方面得到很大的提高,雖然中間幾度出現壓力很大、經常加班的情況,後來自己慶幸堅持過來了沒有離開,在公司也得到很多的升職機會。

    三、尋找入門的機會

    在這裡先說一下對於沒有經驗CRA,global sponsor基本是不招人的。Local sponsor從SOP和法規培訓方面來說,總體沒有CRO投入的精力多,CRO是可以快速學習和成長的,每天與周邊同事打交道,CRA專案經驗積累的也是比較快的。我建議新人可以先從CRO開始入行,選擇國內和國外的CRO開始都可以,主要看候選人入行時間選擇、資質、實習時間和畢業時間等等是否與公司要求一致。很多時間也都是可以可以靈活協調,建議候選人主要跟CRO公司時間保持一致。

    建議沒有經驗的CRA最好不要去local sponsor,主要是學習SOP不紮實,CRA經驗積累和能力培養不規範,養成一些不好思維和行為習慣,後面很不好糾正。如果候選人資質比較好、local sponsor平臺比較好另說啦。

    3.1 CRA實習生(CRA Intern)

    如果是還沒有畢業的學生,正在尋找實習機會,又想入行CRA的,建議尋找CRO實習機會。我知道可能招聘實習生的CRO公司有IQVIA(昆泰),昆拓,泰格,諾思格,可以請自己的學長、學姐內部推薦,成功率高;或者校園招聘,智聯網上投簡歷也可以。有實習機會後,實習過程中就要培養、提高自己以上軟硬技能,展現出來,不然畢業後是“很難”留下來的。我知道的IQVIA和昆拓是這樣要求的。

    3.2 CRA應屆畢業生

    對於應屆畢業生或者上面的CRA Intern,建議尋找CRO的CRA培訓生(CRA trainee)培訓機會,CRA trainee培訓是比較系統的CRA基本知識和技能方面的培訓,培訓後CRA就知道自己工作內容了。注意他們開課時間,建議在畢業前就要確認好,最好是在實習期可以完成該培訓內容。畢業後開課時間受限,好多不招人,因為培訓新人需要投入大量的時間和人力成本。

    3.3 CTA/CRC,或者3-6個月CRA經驗

    沒有監查經驗想入行CRA的,都是從CRA trainee開始培訓做起來的,CTA/CRC有一定優勢。面試過程中就要側重表現出這些優勢,畢竟每年CRC轉行的特別多,競爭是比較大的。

    招聘CRA trainee的公司有科文斯(Covance)、IQVIA、ICON、昆拓、泰格。每年公司開課時間不一樣,CRA候選人需要在開課前3個月開始關注,至少提前一個月完成面試。外企CRO對於經驗和能力要求很高,請候選人做好準備。建議走朋友內推推進,成功率比較高;網投也可以,多關注朋友圈CRA動態。我知道昆拓基本一年兩次培訓班,年後3月份開課,1月份招聘,9月份開課,7月份招聘;IQVIA 開課時間不固定,一年也有幾次;ICON一年7月-9月開課。開課時間每年都會調整,具體時間點我不敢保證,請大家僅供參考,別誤了大家找工作。

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